Immunoterapia con plasmodio per il cancro del polmone

Criterio di inclusione:

• 18-70 anni, maschio o femmina
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio III o IV non resecabile, diagnosticato mediante reperti istologici e radiologici (UICC, Settima Ed.) e di qualsiasi sottotipo istologico. La stadiazione del cancro durante la diagnosi iniziale deve essere confermata da reperti radiografici (TC e/o RM e/o PET-TC)
• Durante il trattamento in studio, il paziente non deve ricevere altri trattamenti, tra cui chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, altra terapia biologica, terapia fisica, medicina tradizionale cinese e così via
• Almeno 5 emivita del farmaco mirato (il calcolo dell'emivita si basa sulle istruzioni del farmaco mirato) dalla fine della terapia mirata; Più di 12 settimane dalla fine della radioterapia o della chemioterapia (comune o continua)
• Sopravvivenza attesa > 16 settimane
• Punteggio ECGO di 0 o 1
• PLT ≥100 × 10^9/L, WBC ≥ 4 × 10^9/L e HGB ≥ 100 g/L; assenza di anomalie morfologiche significative dei globuli rossi o anemia (anemia sideropenica, anemia emolitica autoimmune, talassemia, ecc.)
• Il conteggio delle cellule immunitarie del sangue periferico del paziente e il test di funzionalità immunitaria sono vicini alla normalità o alla normalità e il cuore, i polmoni e i reni sono normali.
• Il paziente è disposto a ricevere l'immunoterapia con Plasmodium ed è in grado di firmare il consenso informato
• Per le pazienti di sesso femminile: il risultato di un test di gravidanza deve essere negativo allo screening. Tutti i soggetti devono acconsentire all'uso di metodi contraccettivi durante il trattamento e per due mesi dopo la dimissione
• Il soggetto è disposto a seguire l'esame e il trattamento in ospedale e il programma di follow-up
• Il paziente può tornare per regolari visite di follow-up programmate durante il periodo di follow-up di 2 anni
• Il soggetto accetta che i ricercatori possano riferire e pubblicare i risultati di questo studio clinico

Criteri di esclusione:

• Totale ≤ 4 settimane dopo il trattamento chirurgico o altre forme di trattamento
• Malattie polmonari croniche attive (ipossiemia dovuta ad asma bronchiale, tubercolosi, altre condizioni); tumore metastatico polmonare; altri tumori in comorbidità
• Pazienti con metastasi cerebrali di nuova diagnosi (esclusa la precedente lesione metastatica cerebrale, che non è visibile dall'immagine al momento dello screening)
• Pazienti con malattie autoimmuni o altre malattie da immunodeficienza
• Pazienti che assumono steroidi o immunosoppressori a lungo termine
• Pazienti con grave malattia da emoglobina o grave deficit di G6PD
• Pazienti con epatite sintomatica attiva o cronica
• Compromissione epatica: ALT > 2,5 x ULN, AST > 2,5 x ULN, bilirubina > 1,5 x ULN
• Compromissione renale: creatinina sierica ≥ 1,5 x ULN
• Pazienti con cardiopatia cronica, principalmente quelli con infarto miocardico recente (entro un anno), aritmie gravi, insufficienza cardiaca o aneurisma aortico
• Pazienti con grave allergia ai farmaci
• Pazienti con splenectomia o splenomegalia
• Donne incinte e che allattano
• Pazienti che partecipano ad altri studi clinici contemporaneamente o meno di 12 settimane da quando si ritirano da altri studi clinici
• Qualsiasi condizione che renda il soggetto non idoneo a partecipare (secondo l'opinione dello sperimentatore)