En studie av Pemetrexed Plus Cisplatin med samtidig strålebehandling etterfulgt av Docetaxel-konsolidering hos pasienter med inoperabel plateepitel-lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Nydiagnostisert stadium IIIA/IIIB plateepitel lungekreft;
• Alle sykdomssteder må være mottagelig for definitiv strålebehandling;
• Alder 18 år til 75 år;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2;
• Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund(FEV1)> 0,75L;
• Ingen tidligere strålebehandling, immunterapi eller bioterapi;
• Tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon, som spesifisert nedenfor: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 x 109/L; Hemoglobin ≥ 8 g/dL; Blodplater ≥ 100 x 109/L; Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN); Aspartattransaminase(AST) og alanintransaminase(ALT) ≤ 2,5 x ULN eller ≤ 5 x ULN hvis levermetastaser er tilstede; Serumkreatinin ≤ 1,5 x øvre grense for normal eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min for pasienter med kreatininnivåer over institusjonell normal.
• For kvinner i fertil alder, negativ graviditetstest innen 14 dager før behandlingsstart
• Menn og kvinner i fertil alder må være villige til å bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 3 måneder etterpå;
• Pasienter og deres familie signerte de informerte samtykkene;

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv infeksjon;
• Anamnese med betydelig hjertesykdom (ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt de siste 6 månedene, ventrikulære arytmier);
• Underernæring (tap på ≥ 20 % av den opprinnelige kroppsvekten);
• Ytelsesstatus: 3-4;
• Sensor- eller motornevropati > grad I;
• Andre primær malignitet, bortsett fra ikke-melanom hudkreft;
• Psykiatrisk sykdom eller sosial situasjon som vil utelukke etterlevelse av studien;
• Gravide eller ammende kvinner.