Een studie van pemetrexed plus cisplatine met gelijktijdige bestralingstherapie gevolgd door docetaxelconsolidatie bij patiënten met inoperabele plaveiselcel-longkanker

Inclusiecriteria:

• Nieuw gediagnosticeerde stadium IIIA/IIIB plaveiselcel-longkanker;
• Alle ziekteplaatsen moeten vatbaar zijn voor definitieve radiotherapie;
• Leeftijd 18 jaar tot 75 jaar;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-2;
• Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)> 0,75L;
• Geen eerdere bestraling van de borst, immunotherapie of biotherapie;
• Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie, zoals hieronder aangegeven: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; Hemoglobine ≥ 8 g/dl; Bloedplaatjes ≥ 100 x 109/L; Serum totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN); Aspartaattransaminase(AST) en alaninetransaminase(ALT) ≤ 2,5 x ULN of ≤ 5 x ULN als levermetastasen aanwezig zijn; Serumcreatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal of creatinineklaring ≥ 60 ml/min voor patiënten met creatininespiegels boven de institutionele norm.
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, negatieve zwangerschapstest binnen 14 dagen voor aanvang van de behandeling
• Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 3 maanden daarna;
• Patiënten en hun familie ondertekenden de geïnformeerde toestemmingen;

Uitsluitingscriteria:

• Actieve infectie;
• Geschiedenis van significante hartaandoeningen (instabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, ventriculaire aritmieën);
• Ondervoeding (verlies van ≥ 20% van het oorspronkelijke lichaamsgewicht);
• Prestatiestatus: 3-4;
• Sensor- of motorische neuropathie > graad I;
• Tweede primaire maligniteit, behalve niet-melanome huidkanker;
• Psychiatrische ziekte of sociale situatie die studietrouw in de weg zou staan;
• Zwangere of zogende vrouwen.