Badanie pemetreksedu i cisplatyny z równoczesną radioterapią, po której następuje konsolidacja docetakselu u pacjentów z nieoperacyjnym płaskonabłonkowym rakiem płuca

Kryteria przyjęcia:

• Nowo rozpoznany płaskonabłonkowy rak płuca w stadium IIIA/IIIB;
• Wszystkie ogniska choroby muszą nadawać się do ostatecznej radioterapii;
• Wiek od 18 lat do 75 lat;
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) > 0,75 l;
• Brak wcześniejszej radioterapii klatki piersiowej, immunoterapii lub bioterapii;
• Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek, jak określono poniżej: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; Hemoglobina ≥ 8 g/dl; płytki krwi ≥ 100 x 109/l; Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN); Transaminaza asparaginianowa (AST) i transaminaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5 x GGN lub ≤ 5 x GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby; Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy lub klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min u pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce.
• W przypadku kobiet w wieku rozrodczym negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia
• Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętni do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu;
• Pacjenci i ich rodziny podpisywali świadome zgody;

Kryteria wyłączenia:

• Aktywna infekcja;
• Przebyte istotne choroby serca (niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, komorowe zaburzenia rytmu);
• Niedożywienie (utrata ≥ 20% pierwotnej masy ciała);
• Stan wydajności: 3-4;
• Neuropatia czuciowa lub ruchowa > stopień I;
• Drugi pierwotny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry;
• Choroba psychiczna lub sytuacja społeczna, która wykluczałaby zgodność badania;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.