Исследование комбинации пеметрексед плюс цисплатин с одновременной лучевой терапией с последующей консолидацией доцетаксела у пациентов с неоперабельным плоскоклеточным раком легкого

Критерии включения:

• Недавно диагностированный плоскоклеточный рак легкого IIIA/IIIB стадии;
• Все очаги заболевания должны поддаваться окончательной лучевой терапии;
• Возраст от 18 лет до 75 лет;
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности 0-2;
• Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) > 0,75 л;
• Отсутствие предыдущей лучевой терапии грудной клетки, иммунотерапии или биотерапии;
• Адекватная функция костного мозга, печени и почек, как указано ниже: Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5 x 109/л; Гемоглобин ≥ 8 г/дл; Тромбоциты ≥ 100 x 109/л; Общий билирубин в сыворотке ≤ 1,5 x верхний предел нормы (ВГН); Аспартаттрансаминаза (АСТ) и аланинтрансаминаза (АЛТ) ≤ 2,5 х ВГН или ≤ 5 х ВГН, если присутствуют метастазы в печени; Креатинин сыворотки ≤ 1,5 x верхний предел нормы или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин для пациентов с уровнем креатинина выше установленной нормы.
• Для женщин детородного возраста отрицательный тест на беременность в течение 14 дней до начала лечения
• Мужчины и женщины детородного возраста должны быть готовы использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после него;
• Пациенты и их семьи подписали информированное согласие;

Критерий исключения:

• Активная инфекция;
• Значительные заболевания сердца в анамнезе (нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение предшествующих 6 мес, желудочковые аритмии);
• Недоедание (потеря ≥ 20% исходной массы тела);
• Статус производительности: 3-4;
• Сенсорная или моторная невропатия > степени I;
• Второе первичное злокачественное новообразование, за исключением немеланомного рака кожи;
• Психическое заболевание или социальная ситуация, препятствующая соблюдению режима исследования;
• Беременные или кормящие женщины.