Uno studio su Pemetrexed più cisplatino con radioterapia concomitante seguita da consolidamento con docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare a cellule squamose inoperabile

Criterio di inclusione:

• Carcinoma polmonare a cellule squamose di nuova diagnosi in stadio IIIA/IIIB;
• Tutti i siti della malattia devono essere suscettibili di radioterapia definitiva;
• Età da 18 anni a 75 anni;
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)> 0,75 L;
• Nessuna precedente radioterapia toracica, immunoterapia o bioterapia;
• Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale, come specificato di seguito: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/L; Emoglobina ≥ 8 g/dL; Piastrine ≥ 100 x 109/L; Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN); Aspartato transaminasi (AST) e alanina transaminasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN o ≤ 5 x ULN se sono presenti metastasi epatiche; Creatinina sierica ≤ 1,5 x limite superiore del normale o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min per pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale.
• Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo entro 14 giorni prima dell'inizio del trattamento
• Uomini e donne in età fertile devono essere disposti a utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi successivi;
• I pazienti ei loro familiari hanno firmato i consensi informati;

Criteri di esclusione:

• Infezione attiva;
• Anamnesi di malattia cardiaca significativa (angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti, aritmie ventricolari);
• Malnutrizione (perdita di ≥ 20% del peso corporeo originale);
• Stato prestazionale: 3-4;
• Neuropatia sensoriale o motoria > grado I;
• Secondo tumore maligno primario, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma;
• Malattia psichiatrica o situazione sociale che precluderebbe la conformità allo studio;
• Donne in gravidanza o in allattamento.