Un estudio de pemetrexed más cisplatino con radioterapia concurrente seguida de consolidación con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células escamosas inoperable

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón de células escamosas en estadio IIIA/IIIB recién diagnosticado;
• Todos los sitios de la enfermedad deben ser susceptibles de radioterapia definitiva;
• Edad 18 años a 75 años;
• Estado de desempeño 0-2 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG);
• Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) > 0,75L;
• Sin radioterapia torácica previa, inmunoterapia o bioterapia;
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones, como se especifica a continuación: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/L; Hemoglobina ≥ 8 g/dL; Plaquetas ≥ 100 x 109/L; Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 x límite superior normal (LSN); Aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) ≤ 2,5 x ULN o ≤ 5 x ULN si hay metástasis hepáticas; Creatinina sérica ≤ 1,5 x límite superior de la normalidad o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional.
• Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo negativa dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento
• Los hombres y mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después;
• Los pacientes y su familia firmaron los consentimientos informados;

Criterio de exclusión:

• Infección activa;
• Antecedentes de enfermedad cardíaca importante (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores, arritmias ventriculares);
• Desnutrición (pérdida de ≥ 20% del peso corporal original);
• Estado funcional: 3-4;
• Neuropatía sensorial o motora > grado I;
• Segunda neoplasia maligna primaria, excepto cáncer de piel no melanoma;
• Enfermedad psiquiátrica o situación social que impediría el cumplimiento del estudio;
• Mujeres embarazadas o lactantes.