Eine Studie zu Pemetrexed plus Cisplatin mit gleichzeitiger Strahlentherapie, gefolgt von einer Docetaxel-Konsolidierung bei Patienten mit inoperablem Plattenepithelkarzinom der Lunge

Einschlusskriterien:

• Neu diagnostizierter Plattenepithelkarzinom der Lunge im Stadium IIIA/IIIB;
• Alle Krankheitsherde müssen einer definitiven Strahlentherapie zugänglich sein;
• Alter 18 bis 75 Jahre;
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) > 0,75 l;
• Keine vorherige Strahlentherapie, Immuntherapie oder Biotherapie des Brustkorbs;
• Ausreichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion, wie unten angegeben: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; Hämoglobin ≥ 8 g/dl; Blutplättchen ≥ 100 x 109/L; Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN); Aspartattransaminase (AST) und Alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5 x ULN oder ≤ 5 x ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind; Serumkreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min für Patienten mit Kreatininspiegeln über dem institutionellen Normalwert.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 14 Tagen vor Behandlungsbeginn
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Behandlung und für mindestens drei Monate danach eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden;
• Patienten und ihre Familien unterzeichneten die Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

• Aktive Infektion;
• Vorgeschichte einer schwerwiegenden Herzerkrankung (instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, ventrikuläre Arrhythmien);
• Unterernährung (Verlust von ≥ 20 % des ursprünglichen Körpergewichts);
• Leistungsstatus: 3-4;
• Sensorische oder motorische Neuropathie > Grad I;
• Zweites primäres Malignom, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs;
• Psychiatrische Erkrankung oder soziale Situation, die die Einhaltung des Studiums verhindern würde;
• Schwangere oder stillende Frauen.