Um estudo de pemetrexede mais cisplatina com radioterapia concomitante seguida de consolidação de docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células escamosas inoperável

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de células escamosas recém-diagnosticado em estágio IIIA/IIIB;
• Todos os locais da doença devem ser passíveis de radioterapia definitiva;
• Idade 18 anos a 75 anos;
• Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) > 0,75L;
• Sem radioterapia torácica, imunoterapia ou bioterapia prévias;
• Função adequada da medula óssea, hepática e renal, conforme especificado a seguir: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L; Hemoglobina ≥ 8 g/dL; Plaquetas ≥ 100 x 109/L; Bilirrubina total sérica ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN); Aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) ≤ 2,5 x LSN ou ≤ 5 x LSN se houver metástases hepáticas; Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do normal ou depuração de creatinina ≥ 60ml/min para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional.
• Para mulheres com potencial para engravidar, teste de gravidez negativo nos 14 dias anteriores ao início do tratamento
• Homens e mulheres em idade reprodutiva devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após;
• Os pacientes e seus familiares assinaram os consentimentos informados;

Critério de exclusão:

• Infecção ativa;
• História de doença cardíaca significativa (angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, arritmias ventriculares);
• Desnutrição (perda ≥ 20% do peso corporal original);
• Status de desempenho: 3-4;
• Neuropatia sensorial ou motora > grau I;
• Segunda malignidade primária, exceto câncer de pele não melanoma;
• Doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo;
• Mulheres grávidas ou lactantes.