Tutkimus Pemetrexed Plus Cisplatinista samanaikaisen sädehoidon kanssa ja sen jälkeen doketakselikonsolidaatiolla potilailla, joilla on leikkauskelvoton levyepiteelikeuhkosyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Äskettäin diagnosoitu vaiheen IIIA/IIIB okasolukeuhkosyöpä;
• Kaikkien sairauskohtien on oltava soveltuvia lopulliseen sädehoitoon;
• Ikä 18-75 vuotta;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn tila 0-2;
• Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)> 0,75L;
• Ei aikaisempaa rintakehän sädehoitoa, immunoterapiaa tai bioterapiaa;
• Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta, kuten alla on määritelty: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; Hemoglobiini ≥ 8 g/dl; Verihiutaleet ≥ 100 x 109/l; Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN); Aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniini Transaminaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN tai ≤ 5 x ULN, jos maksametastaaseja esiintyy; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min potilailla, joiden kreatiniiniarvot korkeammat kuin laitosnormaalit.
• Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen raskaustesti 14 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
• Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on oltava valmiita käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan sen jälkeen;
• Potilaat ja heidän perheensä allekirjoittivat tietoon perustuvat suostumukset;

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiivinen infektio;
• Aiempi merkittävä sydänsairaus (epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, kammiorytmihäiriöt);
• Aliravitsemus (menetys ≥ 20 % alkuperäisestä painosta);
• Suorituskyky: 3-4;
• Sensori- tai motorinen neuropatia > luokka I;
• Toinen primaarinen pahanlaatuisuus, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä;
• Psykiatrinen sairaus tai sosiaalinen tilanne, joka estäisi tutkimuksen noudattamisen;
• Raskaana oleville tai imettäville naisille.