Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet av automatisert volumbrystskanner med håndholdt ultralyd for diagnostisk brystundersøkelse

Kvinner i alderen 18 år og oppover som presenterte en diagnostisk ultralyd sekundært til en palpabel masse, unormal mammografi, oppfølgende ultralydavvik eller utflod ble bedt om å delta i studien. Hvis pasienten hadde både en palpabel masse og et mammografi som hadde en abnormitet, ble indikasjonen oppført som en palpabel abnormitet. Eksklusjonskriterier inkluderte manglende evne til å gi informert samtykke og abnormitet i brystet som er større enn én kvadrant. Ingen pasienter ble ekskludert fra studien.

Alle pasientene fikk både en håndholdt (HH) og en automatisk brystvolumskanner (ABVS) ultralyd. Pasientene ble opprinnelig randomisert til å ha enten en HH eller en ABVS. HH-ultralyden ble utført av en av 4 sonografer som hadde minimum 10 års erfaring med brystultralyd. En annen sonograf enn den som utførte HH eller mammografitekniker utførte ABVS. Alle teknologer som utførte ABVS deltok i et opplæringskurs om ABVS og utførte minst 10 pasienter tilfredsstillende før studien startet. Valget av mammografitekniker eller sonografi for å utføre ABVS ble randomisert. Både sonografen som utførte HH og sonografen eller mammografiteknologen som utførte ABVS ble gitt pasientens historie og resultater av mammografien hvis utført for plassering av ABVS og regionen av interesse for HH. Resultatene fra HH eller ABVS var imidlertid ikke tilgjengelige for personen som utførte den andre undersøkelsen.

Endelig diagnose ble utført enten ved en 12 gauge core biopsi (Celero, Hologic, Marlborough, MA) eller bekreftelse av en godartet lesjon uten signifikant endring over 2 år.