Comparación de la precisión diagnóstica del escáner mamario de volumen automatizado con el ultrasonido portátil para el examen mamario de diagnóstico

Se invitó a participar en el estudio a mujeres de 18 años o más que se presentaron para una ecografía de diagnóstico secundaria a una masa palpable, una mamografía anormal, una anomalía en la ecografía de seguimiento o una secreción. Si la paciente tenía tanto una masa palpable como una mamografía que presentaba una anomalía, la indicación se enumeraba como anomalía palpable. Los criterios de exclusión incluyeron la imposibilidad de dar un consentimiento informado y la anormalidad de la mama que es más grande que un cuadrante. Ningún paciente fue excluido del estudio.

Todos los pacientes recibieron un ultrasonido de mano (HH) y un escáner de volumen mamario automatizado (ABVS). Inicialmente, los pacientes fueron aleatorizados para tener un HH o un ABVS. La ecografía HH fue realizada por uno de los 4 ecografistas que tenían un mínimo de 10 años de experiencia en ecografía mamaria. Un ecografista diferente al que realizó la HH o un técnico de mamografía realizó la ABVS. Todos los tecnólogos que realizan ABVS participaron en un curso de capacitación sobre ABVS y realizaron satisfactoriamente al menos 10 pacientes antes de comenzar el estudio. La elección de un técnico de mamografía o ecografía para realizar el ABVS fue aleatoria. Tanto el ecografista que realizó el HH como el ecografista o tecnólogo en mamografía que realizó el ABVS recibieron el historial de la paciente y los resultados de la mamografía si se realizó para la colocación del ABVS y la región de interés para el HH. Sin embargo, los resultados de HH o ABVS no estaban disponibles para la persona que realizaba el segundo examen.

El diagnóstico final se realizó mediante una biopsia central de calibre 12 (Celero, Hologic, Marlborough, MA) o la confirmación de una lesión benigna sin cambios significativos durante 2 años.