Comparação da precisão diagnóstica do scanner de mama de volume automatizado com o ultrassom portátil para exame de diagnóstico de mama

Mulheres com 18 anos ou mais que se apresentaram para um ultrassom diagnóstico secundário a uma massa palpável, mamografia anormal, anormalidade ultrassonográfica de acompanhamento ou alta foram convidadas a participar do estudo. Se a paciente tivesse uma massa palpável e uma mamografia com anormalidade, a indicação era listada como anormalidade palpável. Os critérios de exclusão incluíram incapacidade de dar consentimento informado e anormalidade da mama maior que um quadrante. Nenhum paciente foi excluído do estudo.

Todos os pacientes receberam um ultrassom portátil (HH) e um scanner automatizado de volume mamário (ABVS). Os pacientes foram inicialmente randomizados para ter um HH ou um ABVS. A ultrassonografia HH foi realizada por um dos 4 ultrassonografistas com experiência mínima de 10 anos em ultrassonografia mamária. Um ultrassonografista diferente daquele que realizou a HM ou o técnico em mamografia realizou o ABVS. Todos os tecnólogos que realizam ABVS participaram de um curso de treinamento em ABVS e realizaram pelo menos 10 pacientes satisfatoriamente antes de iniciar o estudo. A escolha de um técnico de mamografia ou ultrassonografia para realizar o ABVS foi randomizada. Tanto o ultrassonografista que realizou o HH quanto o ultrassonografista ou tecnólogo em mamografia que realizou o ABVS receberam a história do paciente e os resultados da mamografia, se realizada para colocação do ABVS e região de interesse para o HH. No entanto, os resultados do HH ou ABVS não estavam disponíveis para a pessoa que realizou o segundo exame.

O diagnóstico final foi realizado por uma biópsia de calibre 12 (Celero, Hologic, Marlborough, MA) ou a confirmação de uma lesão benigna por nenhuma alteração significativa ao longo de 2 anos.