Vergelijking van diagnostische nauwkeurigheid van geautomatiseerde volumeborstscanner met draagbare echografie voor diagnostisch borstonderzoek

Vrouwen van 18 jaar en ouder die zich presenteerden voor een diagnostische echografie secundair aan een voelbare massa, abnormaal mammogram, follow-up echografieafwijking of ontslag, werden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Als de patiënt zowel een voelbare massa als een mammogram met een afwijking had, werd de indicatie vermeld als een voelbare afwijking. Uitsluitingscriteria waren onder meer het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en afwijking van de borst die groter is dan één kwadrant. Er werden geen patiënten uitgesloten van het onderzoek.

Alle patiënten kregen zowel een Hand Held (HH) als een Automated Breast Volume Scanner (ABVS) echografie. Patiënten werden aanvankelijk gerandomiseerd om een ​​HH of een ABVS te hebben. De HH-echo werd uitgevoerd door een van de 4 sonografen die minimaal 10 jaar ervaring hadden met echografie van de borst. Een andere sonograaf dan degene die de HH of mammografie-technicus uitvoerde, voerde ABVS uit. Alle technologen die ABVS uitvoerden, namen deel aan een training over ABVS en voerden ten minste 10 patiënten naar tevredenheid uit voordat ze met het onderzoek begonnen. De keuze van een mammografietechnicus of echografie om de ABVS uit te voeren, was gerandomiseerd. Zowel de echoscopist die de HH uitvoerde als de echoscopist of mammografietechnoloog die de ABVS uitvoerde, ontvingen de geschiedenis van de patiënt en de resultaten van het mammogram indien uitgevoerd voor plaatsing van de ABVS en het interessegebied voor de HH. De uitslag van de HH of ABVS was echter niet beschikbaar voor degene die het tweede examen afnam.

De uiteindelijke diagnose werd gesteld door middel van een kernbiopsie van 12 gauge (Celero, Hologic, Marlborough, MA) of bevestiging van een goedaardige laesie zonder significante verandering gedurende 2 jaar.