유방 진단을 위한 휴대용 초음파와 자동 체적 유방 스캐너의 진단 정확도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
18세 이상의 여성이 만져지는 종괴, 비정상적인 유방조영술, 후속 초음파 이상 또는 퇴원에 이차적인 초음파 진단을 위해 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다. 환자에게 만져질 수 있는 종괴와 이상이 있는 유방조영술이 둘 다 있는 경우 적응증은 만져질 수 있는 이상으로 나열되었습니다. 제외 기준에는 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 것과 1/4분면보다 큰 유방의 이상이 포함되었습니다. 연구에서 제외된 환자는 없었다.
모든 환자는 핸드헬드(HH) 및 자동 유방 용적 스캐너(ABVS) 초음파를 받았습니다. 환자는 처음에 HH 또는 ABVS를 갖도록 무작위 배정되었습니다. HH 초음파는 유방 초음파 분야에서 최소 10년의 경험을 가진 4명의 소노그래퍼 중 한 명이 수행했습니다. HH를 수행하는 사람이 아닌 다른 초음파 검사자 또는 유방조영술 기술자가 ABVS를 수행했습니다. ABVS를 수행하는 모든 기술자는 ABVS에 대한 교육 과정에 참여했으며 연구를 시작하기 전에 만족스럽게 최소 10명의 환자를 수행했습니다. ABVS를 수행하기 위한 유방조영술 기사 또는 초음파 검사는 무작위로 선택되었습니다. HH를 수행하는 초음파기사와 ABVS를 수행하는 초음파기사 또는 유방조영술 기술자 모두 환자의 병력과 ABVS 배치 및 HH에 대한 관심 영역에 대해 수행된 경우 유방조영술 결과를 제공받았습니다. 그러나 HH 또는 ABVS의 결과는 두 번째 검사를 수행하는 사람에게 제공되지 않았습니다.
최종 진단은 12 게이지 코어 생검(Celero, Hologic, Marlborough, MA) 또는 2년 동안 유의한 변화가 없는 양성 병변의 확인에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성이 만져지는 종괴, 비정상적인 유방조영술, 후속 초음파 이상 또는 퇴원에 이차적인 초음파 진단을 위해 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 사분면보다 큰 유방 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 어느 날
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BI-RADS 범주 1, 2, 3은 양성이고 BI-RADS 범주 4, 5는 악성이라고 가정하고 ROC 곡선 분석을 통해 황금 표준으로 2년 동안 생검 또는 임상적 안정성을 사용하여 진단 성능을 평가했습니다.
민감도, 특이도, AUC(Area Under the Curve)가 95% CI와 함께 표시됩니다.
z-statistics(6)를 사용하여 독자와 방법론 간의 AUC의 쌍대 비교도 제공됩니다.
P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
모든 테스트는 양방향이었습니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동화 볼륨 유방 스캐너를 수행하는 초음파 기사와 유방 촬영 기술자의 비교
기간: 1 일
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BI-RADS 범주 1, 2, 3은 양성이고 BI-RADS 범주 4, 5는 악성이라고 가정하고 ROC 곡선 분석을 통해 황금 표준으로 2년 동안 생검 또는 임상적 안정성을 사용하여 진단 성능을 평가했습니다.
민감도, 특이도, AUC(Area Under the Curve)가 95% CI와 함께 표시됩니다.
z-statistics(6)를 사용하여 독자와 방법론 간의 AUC의 쌍대 비교도 제공됩니다.
P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
모든 테스트는 양방향이었습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard G Barr, MD, PhD, Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AVBS DIAG
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