Sammenligning af diagnostisk nøjagtighed af automatiseret volumenbrystscanner med håndholdt ultralyd til diagnostisk brystundersøgelse

Kvinder i alderen 18 år og derover, der præsenterede for en diagnostisk ultralyd sekundært til en håndgribelig masse, unormal mammografi, opfølgende ultralydsabnormitet eller udledning blev bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis patienten havde både en palpabel masse og et mammografi, der havde en abnormitet, blev indikationen angivet som en palpabel abnormitet. Eksklusionskriterier omfattede manglende evne til at give informeret samtykke og abnormitet i brystet, der er større end én kvadrant. Ingen patienter blev udelukket fra undersøgelsen.

Alle patienter modtog både en håndholdt (HH) og en automatisk brystvolumenscanner (ABVS) ultralyd. Patienterne blev oprindeligt randomiseret til at have enten en HH eller en ABVS. HH-ultralyden blev udført af en af ​​4 sonografer, der havde minimum 10 års erfaring med brystultralyd. En anden sonograf end den, der udfører HH eller mammografitekniker, udførte ABVS. Alle teknologer, der udfører ABVS, deltog i et træningskursus om ABVS og udførte mindst 10 patienter tilfredsstillende, før undersøgelsen påbegyndtes. Valget af en mammografitekniker eller sonografi til at udføre ABVS blev randomiseret. Både sonografen, der udførte HH, og sonografen eller mammografiteknologen, der udfører ABVS, fik patientens historie og resultater af mammogrammet, hvis det blev udført til placering af ABVS og område af interesse for HH. Resultaterne af HH eller ABVS var imidlertid ikke tilgængelige for den person, der udførte den anden undersøgelse.

Den endelige diagnose blev udført enten ved en 12 gauge core biopsi (Celero, Hologic, Marlborough, MA) eller bekræftelse af en godartet læsion uden signifikant ændring over 2 år.