診断乳房検査のための自動ボリューム乳房スキャナとハンドヘルド超音波の診断精度の比較

18 歳以上の女性で、触知可能な腫瘤、異常なマンモグラム、フォローアップの超音波異常、または退院に続いて超音波診断を受診した女性に、研究への参加を依頼しました。 患者に触知可能な腫瘤とマンモグラムの両方に異常があった場合、その兆候は触知可能な異常としてリストされました。 除外基準には、インフォームド コンセントを与えることができないこと、および 1 象限より大きい乳房の異常が含まれていました。 研究から除外された患者はいなかった。

すべての患者は、ハンドヘルド (HH) と自動ブレスト ボリューム スキャナー (ABVS) 超音波の両方を受けました。 患者は当初、HH または ABVS のいずれかを持つように無作為化されました。 HH 超音波検査は、乳房超音波検査で最低 10 年の経験を持つ 4 人の超音波検査技師のうちの 1 人によって行われました。 HH またはマンモグラフィ技術者とは別の超音波検査者が ABVS を実施しました。 ABVS を実行するすべての技術者は、ABVS のトレーニング コースに参加し、研究を開始する前に少なくとも 10 人の患者を満足のいくように実行しました。 ABVS を実施するマンモグラフィ技術者または超音波検査の選択は無作為化されました。 HH を実行する超音波検査技師と、ABVS を実行する超音波検査技師またはマンモグラフィ技術者の両方に、患者の履歴とマンモグラムの結果が提供されました (ABVS と HH の関心領域の配置のために実行された場合)。 ただし、HH または ABVS の結果は、2 回目の検査を行う人には利用できませんでした。

最終診断は、12 ゲージ コア生検 (Celero、Hologic、マールボロ、マサチューセッツ州)、または 2 年間に有意な変化がないことによる良性病変の確認によって行われました。