- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05454436
Resultatet av helbredelse av intraoral bihule med et enkelt eller flere besøk med biokeramisk forsegling
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Metoder og materiale:
Inkluderingskriterier som følger:
Tann med bihulekanal og radiografisk bevis på periradikulær beinødeleggelse, Tann med nekrotisk pulpa bekreftet ved pulpatest eller med tidligere rotkanalbehandling, Tann som var restaurerbar og hadde indikasjon for rotbehandling eller gjenbehandling, Tann med mobilitetsscore < 3 Fravær av periodontale lommer >4 mm dype Pasienter uten signifikant systemisk sykdom.
To grupper vil bli delt inn i:
Gruppe A: vil behandle i ett enkelt besøk. Behandlingsprotokollen vil være: rengjøring og forming med NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% og saltvann, deretter vil kanalen tettes med enkeltkjegleteknikk med biokeramisk forsegler.
Gruppe B: vil behandle i et flerbesøk. Behandlingsprotokollen vil: rensing og forming av NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% og saltvann deretter ca(oh)2 bruk som intracanal medisin. med biokeramisk forsegler.
Oppfølgingsundersøkelser ble utført 7, 14 og 30 dager postoperativt.
I følge klinikken ble utfallet klassifisert som:
- Helbredt: bihulekanalen forsvant helt.
- Tilheling: bihulekanalen blir mindre og kan ikke spores med liten guttaperka (vi må nevne fastlegestørrelse)
- mislyktes: bihulekanalen vedvarte mer enn 30 dager etter behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tann med bihulekanal og radiografisk bevis på periradikulær beinødeleggelse, Tann med nekrotisk pulpa bekreftet ved pulpatest eller med tidligere rotkanalbehandling, Tann som var restaurerbar og hadde indikasjon for rotbehandling eller gjenbehandling, Tann med mobilitetsscore < 3 Fravær av periodontale lommer >4 mm dype Pasienter uten signifikant systemisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
Tann uten bihulekanal. Tann som ikke var restaurerbar Tann med mobilitetsskår >3 Fravær av periodontale lommer <4 mm dype Pasienter med signifikant systemisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helingshastighet av intraoral sinuskanal ved enkelt besøk av SCT med biokeramisk forsegler
Når en pasient kommer med intra oral sinus tract vil behandle i et enkelt besøk.
Behandlingsprotokollen vil være: rengjøring og forming med NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% og saltvann, deretter vil kanalen tettes med enkeltkjegleteknikk med biokeramisk forsegler.
|
Etterforskere vil se tilhelingshastigheten mellom enkeltbesøk og multibesøk med enkeltkjegleteknikk med biokeramisk forsegler.
|
|
Eksperimentell: Helingshastighet av intraoral sinuskanal ved flere besøk av SCT med biokeramisk forsegler
Når en pasient kommer med intra-oral sinus tract vil behandle i en multi-visit.
Behandlingsprotokollen vil: rengjøring og forming av NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17%, og saltvann deretter ca(oh)2 bruk som intracanal medisin etter at bihulekanalen forsvinner vil kanalen tettes av en enkelt kjegle. teknikk med biokeramisk forsegler.
|
Etterforskere vil se tilhelingshastigheten mellom enkeltbesøk og multibesøk med enkeltkjegleteknikk med biokeramisk forsegler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilhelingshastighet av intraoral sinuskanal ved enkeltbesøk og rotbehandling med flere besøk
Tidsramme: 7 dager, 14 dager, 30 dager
|
For å se er det sinuskanalen forsvinne etter behandling
|
7 dager, 14 dager, 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helingshastighet av intraoral sinus-kanal ved behandling med enkeltkjegleteknikk med biokeramisk forsegler
Tidsramme: 7 dager, 14 dager, 30 dager
|
Er denne teknikken vil påvirke helingshastigheten til bihulekanalen
|
7 dager, 14 dager, 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1075865046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .