Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelpe eldre mennesker komme sterkere ut (HOPES)

18. september 2017 oppdatert av: Michele Balas, Ohio State University

Hjelpe eldre mennesker kommer sterkere (HÅP) etter innleggelse på intensivavdeling

Select Specialty, et nasjonalt nettverk av mer enn 100 LTACH-er over hele USA, har uttrykt ønske om å ta i bruk ABCDEF-pakken som en "standard for omsorg" for sine pasienter. Som en del av dette initiativet planlegger Select først å gjennomføre et kvalitetsforbedringsprosjekt i ABCDEF-bunten på et av sine lokale sykehus. Det overordnede formålet med denne før-etter-studien er å studere prospektivt prosessen og effekten av å implementere ABCDEF-pakken i den daglige omsorgen for pasienter som trenger forlenget mekanisk ventilasjon i LTACH-innstillingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De 300 000 kronisk kritisk syke pasientene hvert år som trenger forlenget mekanisk ventilasjon (PMV)1,2 representerer en stadig voksende, ekstremt sårbar andel av overlevende på intensivavdelingen (ICU).3 Det økende antallet av disse pasientene er en viktig faktor i utvidet bruk av langtids akuttsykehus (LTACH), sentre som spesialiserer seg på mekanisk ventilasjon avvenning og rehabilitering. De 412 LTACH-ene som for tiden opereres i USA tar inn mer enn 130 000 pasienter årlig og står for mer enn 5 milliarder dollar i Medicare-utgifter hvert år.4,5 Dessverre er LTACH-opphold for pasienter som krever PMV vanligvis kompliserte og assosiert med en rekke dårlige utfall, inkludert svært høye ettårsdødelighetsrater (44-77%), 6,7 alvorlig og varig hjernedysfunksjon (dvs. koma og/eller delirium) ), livsendrende funksjonsnedgang, betydelig smerte og lidelse, omsorgsbyrde og redusert livskvalitet.6-11 Selv om hjemkomst ofte er et viktig mål for pasienter og deres familier,3 er dette et sjeldent resultat i denne populasjonen.11 Snarere opplever pasienter som trenger PMV ofte flere overganger i omsorgen i året etter den opprinnelige sykehusinnleggelsen (median på 4), noe som resulterer i ytterligere kostnader og vedvarende, alvorlig funksjonshemming.9 Til tross for disse nedslående funnene, er det til dags dato svært begrenset vitenskapelig bevis tilgjengelig for å hjelpe klinikere med å ta vare på kronisk kritisk syke, spesielt de som krever PMV i LTACH.

Kronisk kritisk syke pasienter er generelt eldre, sykere og har flere komorbiditeter enn sine akutt syke kolleger.12 Viktigere er at de også lider av mye større symptombyrde, med opptil 90 % av pasientene som opplever minst ett plagsomt symptom i løpet av sykdomsforløpet (f.eks. smerte, dyspné, svakhet).13 Selv om disse symptomene ofte blir sett på som uheldige og uunngåelige konsekvenser av kritisk sykdom,14 tyder bevis på at upassende behandling av disse symptomene faktisk kan være årsak til de dårlige resultatene denne gruppen opplever.15 For eksempel antyder resultatene av en rekke, godt utformede, kliniske studier utført i den tradisjonelle intensivavdelingen av teamet vårt og andre regelmessig smerte, agitasjon og deliriumvurdering, forebygging og behandling, kombinert med strategier som reduserer pasienters eksponering for beroligende medisiner. , støtte tidlig mobilisering, fremme evidensbaserte tilnærminger til seponering av mekanisk ventilasjon, og aktivt engasjere og styrke familiemedlemmer i pasientbehandlingen kan positivt påvirke viktige pasientsentrerte utfall (f.eks. forbedret overlevelse og fysisk/kognitiv evne).16-26 En samlende metode for å implementere disse evidensbaserte intervensjonene i daglig praksis er konsekvent og pålitelig bruk av ABCDEF-pakken (dvs. vurdere, forebygge og håndtere smerte, både spontane oppvåkningsforsøk (SAT) og spontane pusteforsøk (SBT), valg av analgesi og sedasjon, Delirium vurdere, forebygge og håndtere, Tidlig mobilitet og trening, og Familieengasjement og myndiggjøring).27 I samsvar med Society of Critical Care Medicine sine retningslinjer for klinisk praksis for håndtering av smerte, agitasjon og delirium og godkjent av en rekke pasientsikkerhets- og kvalitetsorganisasjoner, inkludert Institute for Healthcare Improvement og Gordon and Betty Moore Foundation, er ABCDEF-pakken. blir aktivt implementert på intensivavdelinger over hele verden. Styrken til bevis som støtter ABCDEF-pakken, kombinert med dette sterke implementeringsmomentumet, har skapt interesse for LTACH for å bruke pakken i den daglige omsorgen for kronisk kritisk syke pasienter som trenger mekanisk ventilasjon.

Select Specialty, et nasjonalt nettverk av mer enn 100 LTACH-er over hele USA, har uttrykt ønske om å ta i bruk ABCDEF-pakken som en "standard for omsorg" for sine pasienter. Som en del av dette initiativet planlegger Select først å gjennomføre et kvalitetsforbedringsprosjekt i ABCDEF-bunten på et av sine lokale sykehus. Det overordnede formålet med denne før-etter-studien er å studere prospektivt prosessen og effekten av å implementere ABCDEF-pakken i den daglige omsorgen for pasienter som trenger forlenget mekanisk ventilasjon i LTACH-innstillingen. Studiens mål er spesielt å:

Mål 1: Identifisere tilretteleggere og barrierer for vellykket implementering av ABCDEF-bunten i LTACH-innstillingen.

Mål 2: Sammenlign symptomopplevelsen (f.eks. smerte, agitasjon, angst, tretthet, kortpustethet, rastløshet, tristhet, sult, frykt, tørste, forvirring eksponering for beroligende medisiner) hos pasienter som mottar vanlig LTACH-behandling (i månedene 1-4,5) til de som ble behandlet med ABCDEF-pakken (i månedene 4.5-9).

Mål 3. Evaluer virkningen av implementeringen av ABCDEF-pakken har på sikkerhet (dvs. nye lungebetennelser, selvfjerning av enheten) og pasientsentrerte utfall (dvs. delirium/komafrie dager, avvenningsvarighet, fjerning av trakeostomi, dødelighet, depresjon, posttraumatisk stresslidelse, funksjonell og kognitiv evne, utflodsdisponering, abstinensrater for opioider og benzodiazepiner og livskvalitet) hos pasienter som mottar vanlig LTACH-behandling (i månedene 1-4,5) til de som behandles med ABCDEF-pakken (i løpet av månedene 4,5-9).

For å fullføre disse målene vil etterforskerne administrere en nettbasert undersøkelse og gjennomføre fokusgruppeintervjuer med LTACH-ansatte før og etter at ABCDEF-pakken er implementert i den daglige omsorgen. I løpet av en periode på ni måneder vil etterforskerne også gi samtykke og melde inn 81 pasienter som trenger mekanisk ventilasjon på tidspunktet for LTACH-innleggelse. Disse pasientene vil gjennomgå daglig, personlig symptomvurdering ved å bruke gyldige og pålitelige screeningsverktøy. Til slutt vil det bli gjennomført journalgjennomganger og korte pasientintervjuer for å innhente data om våre utfall av interesse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Helsepersonell som jobber i en LTACH
  2. Kronisk kritisk syke pasienter som trenger mekanisk ventilasjon på tidspunktet for LTACH-innleggelse

Beskrivelse

Mål 1:

Inkludering • Alle registrerte sykepleiere på heltid og deltid, behandlende leger, åndedrettsterapeuter, farmasøyter og fysio-/ergoterapeuter som regelmessig tar seg av pasienter som trenger langvarig mekanisk ventilasjon i LTACH-innstillingen

Utelukkelse

• Ingen

Mål 2 og 3:

Inkludering

  • >18 år gammel
  • Innlagt på LTACH med trakeostomi
  • Krever mekanisk ventilasjon > 8 timer i døgnet ved LTACH-innleggelse
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige nevrologiske mangler definert som koma (dvs. Richmond Agitation Sedation Score < -4 eller -5 på grunn av hjerneslag, intrakraniell blødning, kranietraumer, malignitet, anoksisk hjerneskade eller cerebralt ødem)
  • Manglende evne til å innhente informert samtykke fra pasientens lovlig autoriserte representant (LAR) innen 72 timer etter oppfyllelse av alle inklusjonskriterier
  • Kronisk respiratoravhengighet som anses som "ikke avvenningsbar" av innlagt LTACH-lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsepersonell
Alle helsepersonell som jobber i den deltakende LTACH vil bli bedt om å fylle ut 2 undersøkelser og invitert til å delta i fokusgruppemøter
Administrert til helsepersonell
Andre navn:
  • Fokusgruppeintervjuer
Administrert til pasienter og LAR (dvs. intervjuer)
Andre navn:
  • symptomvurdering
  • Journalgjennomgang
Pasienter
81 LTACH-pasienter vil bli registrert i løpet av en 9 måneders periode. Hver pasient og deres LAR vil bli intervjuet på tidspunktet for LTACH-innleggelse for å få informasjon om deres fysiske, funksjonelle og kognitive helsestatus før innleggelse. Hver dag påmeldte pasienter vil gjennomgå daglige symptomvurderinger og journalgjennomganger. På tidspunktet for LTACH-utskrivning vil alle påmeldte pasienter bli intervjuet på nytt for å få informasjon om deres fysiske, funksjonelle og kognitive helsestatus.
Administrert til pasienter og LAR (dvs. intervjuer)
Andre navn:
  • symptomvurdering
  • Journalgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilretteleggere/barrierer for vellykket implementering av ABCDEF-bunten i LTACH-innstillingen
Tidsramme: 9 måneder
Oppnås gjennom undersøkelser og fokusgrupper av LTACH-leverandører
9 måneder
Smerte
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved numerisk vurderingsskala for atferdssmerteskala
9 måneder
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av opphisselse
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
9 måneder
Delirium
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved forvirringsvurderingsmetode ICU (CAM-ICU)
9 måneder
Angst Angst
Tidsramme: 9 måneder
Målt med Visual Analog Scale
9 måneder
Andre symptomer
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved pasientsymptomundersøkelse
9 måneder
Opioiduttak
Tidsramme: 9 måneder
Målt med Clinical Opiate WIthdrawl Scale
9 måneder
Benzodiazepin abstinens
Tidsramme: 9 måneder
Målt av Clinical Institute Abstinensvurderingsskala-benzodiazepiner
9 måneder
Delirium/Komafrie dager
Tidsramme: 9 måneder
Målt med CAM ICU og RASS
9 måneder
Avvenningsvarighet
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Ny lungebetennelse
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Selvfjerning av enheten
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Fjerning av trakeostomi
Tidsramme: 90 måneder
90 måneder
Depresjon
Tidsramme: 90 måneder
Målt ved sykehusangst og depresjonsskala
90 måneder
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved Impact of Event Scale
9 måneder
Funksjonsevne
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved funksjonell statusscore ICU, KATZ ADL, LAWTON IADL
9 måneder
Kognitiv evne
Tidsramme: 9 måneder
Som mål ved Mini Mental State Exam
9 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
Målt med SF 36
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere