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Älteren Menschen helfen, gestärkt daraus hervorzugehen (HOPES)

18. September 2017 aktualisiert von: Michele Balas, Ohio State University

Älteren Menschen helfen, aus der Aufnahme auf die Intensivstation gestärkt hervorzugehen (HOPES).

Select Specialty, ein nationales Netzwerk von mehr als 100 LTACHs in den Vereinigten Staaten, hat den Wunsch geäußert, das ABCDEF-Paket als „Standard der Versorgung“ für seine Patienten einzuführen. Im Rahmen dieser Initiative plant Select zunächst die Durchführung eines ABCDEF-Paket-Qualitätsverbesserungsprojekts in einem seiner örtlichen Krankenhäuser. Der übergeordnete Zweck dieser Vorher-Nachher-Studie besteht darin, prospektiv den Prozess und die Auswirkungen der Implementierung des ABCDEF-Pakets in die tägliche Versorgung von Patienten zu untersuchen, die eine längere mechanische Beatmung im LTACH-Umfeld benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die 300.000 chronisch kritisch kranken Patienten pro Jahr, die eine längere mechanische Beatmung (PMV)1,2 benötigen, stellen einen ständig wachsenden, extrem gefährdeten Anteil der Überlebenden auf der Intensivstation (ICU) dar.3 Die zunehmende Zahl dieser Patienten ist ein wichtiger Faktor für die zunehmende Nutzung von Langzeit-Akutkrankenhäusern (LTACHs), Zentren, die auf Entwöhnung und Rehabilitation mit mechanischer Beatmung spezialisiert sind. Die 412 LTACHs, die derzeit in den Vereinigten Staaten betrieben werden, nehmen jährlich mehr als 130.000 Patienten auf und verursachen jedes Jahr mehr als 5 Milliarden US-Dollar an Medicare-Ausgaben.4,5 Leider sind LTACH-Aufenthalte für Patienten, die PMV benötigen, in der Regel kompliziert und mit einer Reihe schlechter Ergebnisse verbunden, darunter sehr hohe Ein-Jahres-Mortalitätsraten (44–77 %),6,7 schwere und anhaltende Hirnfunktionsstörungen (d. h. Koma und/oder Delirium). ), lebensverändernder Funktionsverlust, erhebliche Schmerzen und Leiden, Belastung des Pflegepersonals und verminderte Lebensqualität.6-11 Während die Rückkehr nach Hause oft ein wichtiges Ziel für Patienten und ihre Familien ist3, ist dies in dieser Bevölkerungsgruppe ein seltenes Ergebnis.11 Vielmehr erleben Patienten, die PMV benötigen, im Jahr nach ihrer ursprünglichen Krankenhauseinweisung häufig mehrere Pflegeübergänge (Median 4), was zu weiteren Kosten und einer anhaltenden, schweren Behinderung führt.9 Trotz dieser entmutigenden Ergebnisse gibt es bislang nur sehr begrenzte wissenschaftliche Erkenntnisse, die Ärzten bei der Versorgung chronisch kritisch kranker Menschen helfen könnten, insbesondere derjenigen, die PMV in LTACHs benötigen.

Chronisch schwerkranke Patienten sind im Allgemeinen älter, kränker und haben mehr Komorbiditäten als ihre akut erkrankten Kollegen.12 Wichtig ist, dass sie auch unter einer viel größeren Symptomlast leiden, da bis zu 90 % der Patienten im Verlauf ihrer Krankheit mindestens ein belastendes Symptom verspüren (z. B. Schmerzen, Atemnot, Schwäche).13 Während diese Symptome oft als unglückliche und unvermeidliche Folgen einer kritischen Erkrankung angesehen werden,14 gibt es Hinweise darauf, dass die unsachgemäße Behandlung dieser Symptome tatsächlich für die schlechten Ergebnisse dieser Gruppe verantwortlich sein könnte.15 Beispielsweise deuten die Ergebnisse zahlreicher, gut konzipierter klinischer Studien, die von unserem Team und anderen auf der traditionellen Intensivstation durchgeführt wurden, auf eine regelmäßige Beurteilung, Prävention und Behandlung von Schmerzen, Unruhe und Delirium hin, gepaart mit Strategien, die die Exposition der Patienten gegenüber sedierenden Medikamenten verringern , eine frühzeitige Mobilisierung zu unterstützen, evidenzbasierte Ansätze zum Absetzen der mechanischen Beatmung zu fördern und Familienmitglieder aktiv in die Patientenversorgung einzubeziehen und zu befähigen, kann sich positiv auf wichtige patientenzentrierte Ergebnisse auswirken (z. B. verbesserte Überlebenschancen und körperliche/kognitive Fähigkeiten).16-26 Eine einheitliche Methode zur Implementierung dieser evidenzbasierten Interventionen in die tägliche Praxis ist die konsequente und zuverlässige Verwendung des ABCDEF-Pakets (d. h. Beurteilung, Vorbeugung und Behandlung von Schmerzen, Versuche zum spontanen Erwachen (SATs) und Versuche zur spontanen Atmung (SBTs), Wahl der Analgesie). und Sedierung, Beurteilung, Vorbeugung und Bewältigung von Delir, frühe Mobilität und Bewegung sowie Einbindung und Stärkung der Familie).27 Das ABCDEF-Paket steht im Einklang mit den Clinical Practice Guidelines for the Management of Pain, Agitation, and Delirium der Society of Critical Care Medicine und wird von einer Reihe von Patientensicherheits- und Qualitätsorganisationen, darunter dem Institute for Healthcare Improvement und der Gordon and Betty Moore Foundation, unterstützt wird auf Intensivstationen auf der ganzen Welt aktiv umgesetzt. Die Stärke der Beweise, die das ABCDEF-Paket stützen, gepaart mit dieser starken Umsetzungsdynamik, hat das Interesse am LTACH geweckt, das Paket in der täglichen Versorgung chronisch kritisch kranker Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, anzuwenden.

Select Specialty, ein nationales Netzwerk von mehr als 100 LTACHs in den Vereinigten Staaten, hat den Wunsch geäußert, das ABCDEF-Paket als „Standard der Versorgung“ für seine Patienten einzuführen. Im Rahmen dieser Initiative plant Select zunächst die Durchführung eines ABCDEF-Paket-Qualitätsverbesserungsprojekts in einem seiner örtlichen Krankenhäuser. Der übergeordnete Zweck dieser Vorher-Nachher-Studie besteht darin, prospektiv den Prozess und die Auswirkungen der Implementierung des ABCDEF-Pakets in die tägliche Versorgung von Patienten zu untersuchen, die eine längere mechanische Beatmung im LTACH-Umfeld benötigen. Konkrete Ziele der Studie sind:

Ziel 1: Identifizieren Sie Erleichterungen und Hindernisse für eine erfolgreiche ABCDEF-Bundle-Implementierung im LTACH-Umfeld.

Ziel 2: Vergleichen Sie die Symptomerfahrung (z. B. Schmerzen, Unruhe, Angst, Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Unruhe, Traurigkeit, Hunger, Angst, Durst, Verwirrtheit, Exposition gegenüber Beruhigungsmitteln) von Patienten, die die übliche LTACH-Behandlung erhalten (während der Monate 1–4,5). für diejenigen, die mit dem ABCDEF-Paket behandelt wurden (in den Monaten 4,5–9).

Ziel 3. Bewerten Sie die Auswirkungen der ABCDEF-Bundle-Implementierung auf die Sicherheit (d. h. neue Lungenentzündungen, Selbstentfernung des Geräts) und patientenzentrierte Ergebnisse (d. h. delir-/komafreie Tage, Entwöhnungsdauer, Tracheotomieentfernung, Mortalität, Depression, posttraumatische Ereignisse). Belastungsstörung, funktionelle und kognitive Fähigkeiten, Entlassungsneigung, Opioid- und Benzodiazepin-Entzugsraten und Lebensqualität) von Patienten, die die übliche LTACH-Versorgung erhalten (während der Monate 1–4,5), im Vergleich zu denen, die mit dem ABCDEF-Paket behandelt wurden (während der Monate 4,5–9).

Um diese Ziele zu erreichen, werden die Ermittler eine Online-Umfrage durchführen und Fokusgruppeninterviews mit LTACH-Mitarbeitern durchführen, bevor und nachdem das ABCDEF-Paket in die tägliche Pflege implementiert wird. Über einen Zeitraum von neun Monaten werden die Prüfärzte außerdem 81 Patienten, die zum Zeitpunkt der LTACH-Aufnahme eine mechanische Beatmung benötigen, einwilligen und einschreiben. Diese Patienten werden täglich einer persönlichen Symptombeurteilung unter Verwendung gültiger und zuverlässiger Screening-Tools unterzogen. Schließlich werden Überprüfungen der Krankenakten und kurze Patienteninterviews durchgeführt, um Daten zu den für uns interessanten Ergebnissen zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Gesundheitsdienstleister, die in einem LTACH arbeiten
  2. Chronisch kritisch kranke Patienten, die zum Zeitpunkt der LTACH-Aufnahme eine mechanische Beatmung benötigen

Beschreibung

Ziel 1:

Einbeziehung • Alle Voll- und Teilzeit-Krankenschwestern, behandelnden Ärzte, Atemtherapeuten, Apotheker und Physiotherapeuten/Ergotherapeuten/Logopäden, die sich regelmäßig um Patienten kümmern, die eine längere mechanische Beatmung im LTACH-Bereich benötigen

Ausschluss

• Keiner

Ziele 2 und 3:

Aufnahme

  • >18 Jahre alt
  • Mit einer Tracheotomie in die LTACH aufgenommen
  • Bei LTACH-Einweisung ist eine mechanische Beatmung von mehr als 8 Stunden pro Tag erforderlich
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neurologische Defizite, definiert als Koma (d. h. Richmond Agitation Sedation Score < -4 oder -5 aufgrund von Schlaganfall, intrakranieller Blutung, Schädeltrauma, bösartiger Erkrankung, anoxischer Hirnverletzung oder Hirnödem)
  • Unfähigkeit, innerhalb von 72 Stunden nach Erfüllung aller Einschlusskriterien die Einverständniserklärung des gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR) des Patienten einzuholen
  • Chronische Beatmungsabhängigkeit, die vom aufnehmenden LTACH-Arzt als „nicht entwöhnbar“ eingestuft wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitsdienstleister
Alle im teilnehmenden LTACH tätigen Gesundheitsdienstleister werden gebeten, zwei Umfragen auszufüllen und zur Teilnahme an Fokusgruppentreffen eingeladen
Wird an Gesundheitsdienstleister verabreicht
Andere Namen:
  • Fokusgruppeninterviews
Wird an Patienten und LAR verabreicht (d. h. Interviews)
Andere Namen:
  • Symptombeurteilung
  • Überprüfung der Krankenakte
Patienten
81 LTACH-Patienten werden über einen Zeitraum von 9 Monaten aufgenommen. Jeder Patient und sein LAR werden zum Zeitpunkt der LTACH-Aufnahme befragt, um Informationen über seinen physischen, funktionellen und kognitiven Gesundheitszustand vor dem Krankenhausaufenthalt zu sammeln. Jeden Tag werden die eingeschriebenen Patienten einer täglichen Symptombeurteilung und Überprüfung der Krankenakten unterzogen. Zum Zeitpunkt der LTACH-Entlassung werden alle eingeschlossenen Patienten erneut befragt, um Informationen über ihren körperlichen, funktionellen und kognitiven Gesundheitszustand bei der Entlassung zu erhalten.
Wird an Patienten und LAR verabreicht (d. h. Interviews)
Andere Namen:
  • Symptombeurteilung
  • Überprüfung der Krankenakte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erleichterungen/Hindernisse für eine erfolgreiche ABCDEF-Bundle-Implementierung im LTACH-Umfeld
Zeitfenster: 9 Monate
Erreicht durch Umfragen und Fokusgruppen von LTACH-Anbietern
9 Monate
Schmerz
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala der Verhaltensschmerzskala
9 Monate
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Erregung
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen mit der Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
9 Monate
Delirium
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen mit der Confusion Assessment Method ICU (CAM-ICU)
9 Monate
Angst. Angst
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen anhand der visuellen Analogskala
9 Monate
Andere Symptome
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen durch Patientensymptombefragung
9 Monate
Opioid-Entzug
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen anhand der klinischen Opiate-Entzugsskala
9 Monate
Benzodiazepin-Entzug
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen anhand der Entzugsbewertungsskala des Clinical Institute – Benzodiazepine
9 Monate
Delir-/komafreie Tage
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen mit CAM ICU und RASS
9 Monate
Entwöhnungsdauer
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Neue Lungenentzündung
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Selbstentfernung des Geräts
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Entfernung der Tracheotomie
Zeitfenster: 90 Monate
90 Monate
Depression
Zeitfenster: 90 Monate
Gemessen anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression
90 Monate
Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen anhand der Auswirkung der Ereignisskala
9 Monate
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen anhand des Functional Status Score ICU, KATZ ADL, LAWTON IADL
9 Monate
Kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: 9 Monate
Als Maß für das Mini-Mental-State-Examen
9 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen mit SF 36
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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