Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælp ældre mennesker med at komme stærkere frem (HOPES)

18. september 2017 opdateret af: Michele Balas, Ohio State University

Hjælp ældre mennesker med at komme stærkere (HÅB) efter indlæggelse på intensivafdeling

Select Specialty, et nationalt netværk af mere end 100 LTACH'er på tværs af USA, har udtrykt ønske om at vedtage ABCDEF-pakken som en "plejestandard" for sine patienter. Som en del af dette initiativ planlægger Select først at gennemføre et ABCDEF-bundt kvalitetsforbedringsprojekt på et af dets lokale hospitaler. Det overordnede formål med denne før-efter undersøgelse er prospektivt at studere processen og virkningerne af at implementere ABCDEF-pakken i den daglige pleje af patienter, der har behov for langvarig mekanisk ventilation i LTACH-indstillingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

De 300.000 kronisk kritisk syge patienter hvert år, som har behov for forlænget mekanisk ventilation (PMV)1,2, repræsenterer en stadigt voksende, ekstremt sårbar andel af intensivafdelinger (ICU) overlevende.3 Det stigende antal af disse patienter er en vigtig faktor i den udvidede brug af langtids akutte hospitaler (LTACH'er), centre, der er specialiseret i mekanisk ventilation fravænning og genoptræning. De 412 LTACH'er, der i øjeblikket opereres i USA, indlægger mere end 130.000 patienter årligt og tegner sig for mere end $5 milliarder i Medicare-udgifter hvert år.4,5 Desværre er LTACH-ophold for patienter, der kræver PMV, typisk komplicerede og forbundet med en række dårlige resultater, herunder meget høje etårige dødelighedsrater (44-77%), 6,7 alvorlig og vedvarende hjernedysfunktion (dvs. koma og/eller delirium) ), livsændrende funktionsnedgang, betydelig smerte og lidelse, omsorgsbyrde og nedsat livskvalitet.6-11 Mens hjemkomst ofte er et vigtigt mål for patienter og deres familier,3 er dette et sjældent resultat i denne befolkning.11 Tværtimod oplever patienter, der har behov for PMV, ofte flere overgange i pleje i året efter deres oprindelige hospitalsindlæggelse (median på 4), hvilket resulterer i yderligere omkostninger og vedvarende, dybtgående handicap. På trods af disse nedslående resultater er der til dato meget begrænset videnskabelig dokumentation tilgængelig for at hjælpe klinikere med at tage sig af kronisk kritisk syge, især dem, der kræver PMV i LTACH'er.

Kronisk kritisk syge patienter er generelt ældre, sygere og har flere følgesygdomme end deres akut syge modparter.12 Det er vigtigt, at de også lider af meget større symptombyrde, idet op til 90 % af patienterne oplever mindst ét ​​smertefuldt symptom i løbet af deres sygdom (f.eks. smerter, dyspnø, svaghed).13 Selvom disse symptomer ofte betragtes som uheldige og uundgåelige konsekvenser af kritisk sygdom,14 tyder beviser på, at den uhensigtsmæssige behandling af disse symptomer faktisk kan være årsag til de dårlige resultater, som denne gruppe oplever.15 For eksempel tyder resultaterne af adskillige, veldesignede, kliniske forsøg udført i den traditionelle intensivafdeling af vores team og andre på regelmæssig smerte, agitation og delirium vurdering, forebyggelse og behandling, kombineret med strategier, der mindsker patienters eksponering for beroligende medicin , støtte tidlig mobilisering, fremme evidensbaserede metoder til afbrydelse af mekanisk ventilation og aktivt engagere og styrke familiemedlemmer i patientbehandlingen kan positivt påvirke vigtige patientcentrerede resultater (f.eks. forbedret overlevelse og fysisk/kognitiv evne).16-26 En samlende metode til at implementere disse evidensbaserede interventioner i hverdagens praksis er konsekvent og pålidelig brug af ABCDEF-pakken (dvs. vurdere, forebygge og håndtere smerte, både spontane opvågningsforsøg (SAT'er) og spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er), valg af analgesi og sedation, Delirium vurdere, forebygge og håndtere, Tidlig mobilitet og motion og Familieengagement og empowerment).27 I overensstemmelse med Society of Critical Care Medicines retningslinjer for klinisk praksis for håndtering af smerte, agitation og delirium og godkendt af en række patientsikkerheds- og kvalitetsorganisationer, herunder Institute for Healthcare Improvement og Gordon and Betty Moore Foundation, er ABCDEF-pakken. bliver aktivt implementeret på intensivafdelinger i hele verden. Styrken af ​​evidens, der understøtter ABCDEF-pakken, kombineret med dette stærke implementeringsmomentum, har givet anledning til interesse for LTACH i at anvende bundtet i den daglige pleje af kronisk kritisk syge patienter, som har behov for mekanisk ventilation.

Select Specialty, et nationalt netværk af mere end 100 LTACH'er på tværs af USA, har udtrykt ønske om at vedtage ABCDEF-pakken som en "plejestandard" for sine patienter. Som en del af dette initiativ planlægger Select først at gennemføre et ABCDEF-bundt kvalitetsforbedringsprojekt på et af dets lokale hospitaler. Det overordnede formål med denne før-efter undersøgelse er prospektivt at studere processen og virkningerne af at implementere ABCDEF-pakken i den daglige pleje af patienter, der har behov for langvarig mekanisk ventilation i LTACH-indstillingen. Konkret er undersøgelsens mål at:

Mål 1: Identificer facilitatorer og barrierer for vellykket implementering af ABCDEF-bundt i LTACH-indstillingen.

Mål 2: Sammenlign symptomoplevelsen (f.eks. smerte, agitation, angst, træthed, åndenød, rastløshed, tristhed, sult, frygt, tørst, forvirringseksponering for beroligende medicin) hos patienter, der modtager sædvanlig LTACH-behandling (i løbet af måned 1-4,5) til dem, der er behandlet med ABCDEF-bundtet (i månederne 4,5-9).

Mål 3. Evaluer virkningen af ​​implementeringen af ​​ABCDEF-pakken har på sikkerheden (dvs. nye lungebetændelser, selvfjernelse af enheden) og patientcentrerede udfald (dvs. delirium/komafri dage, fravænningsvarighed, fjernelse af trakeostomi, dødelighed, depression, posttraumatisk stresslidelse, funktionelle og kognitive evner, disposition af udledning, opioid- og benzodiazepinabstinensrater og livskvalitet) hos patienter, der modtager sædvanlig LTACH-pleje (i løbet af måned 1-4,5) til dem, der behandles med ABCDEF-bundtet (i løbet af måneder 4,5-9).

For at fuldføre disse mål vil efterforskerne administrere en online-undersøgelse og gennemføre fokusgruppeinterviews med LTACH-personale før og efter ABCDEF-pakken er implementeret i hverdagsplejen. I løbet af en periode på ni måneder vil efterforskerne også give samtykke til og indskrive 81 patienter, som har behov for mekanisk ventilation på tidspunktet for LTACH-indlæggelse. Disse patienter vil gennemgå daglig, personlig symptomvurdering ved hjælp af valide og pålidelige screeningsværktøjer. Endelig vil der blive gennemført journalgennemgange og korte patientinterviews for at indhente data om vores udfald af interesse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Sundhedsudbydere, der arbejder i en LTACH
  2. Kronisk kritisk syge patienter, der har behov for mekanisk ventilation på tidspunktet for LTACH-indlæggelse

Beskrivelse

Mål 1:

Inklusion • Alle fuldtids- og deltidsregistrerede sygeplejersker, behandlende læger, respiratoriske terapeuter, farmaceuter og fysio-/ergo-/logopæder, som regelmæssigt tager sig af patienter, der har behov for langvarig mekanisk ventilation i LTACH-miljøet

Undtagelse

• Ingen

Mål 2 og 3:

Inklusion

  • >18 år gammel
  • Indlagt på LTACH med trakeostomi
  • Kræv mekanisk ventilation > 8 timer om dagen ved LTACH-indlæggelse
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige neurologiske mangler defineret som koma (dvs. Richmond Agitation Sedation Score < -4 eller -5 på grund af slagtilfælde, intrakraniel blødning, kranietraume, malignitet, anoxisk hjerneskade eller cerebralt ødem)
  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke fra patientens juridisk autoriserede repræsentant (LAR) inden for 72 timer efter opfyldelse af alle inklusionskriterier
  • Kronisk respiratorafhængighed, der anses for "ikke fravænningsbar" af indlagt LTACH-læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedsudbydere
Alle sundhedsudbydere, der arbejder i den deltagende LTACH, vil blive bedt om at udfylde 2 undersøgelser og inviteret til at deltage i fokusgruppemøder
Administreret til sundhedsudbydere
Andre navne:
  • Fokusgruppeinterviews
Administreret til patienter og LAR (dvs. interviews)
Andre navne:
  • symptomvurdering
  • Journalgennemgang
Patienter
81 LTACH-patienter vil blive indskrevet i løbet af en periode på 9 måneder. Hver patient og deres LAR vil blive interviewet på tidspunktet for LTACH-indlæggelse for at indsamle information om deres fysiske, funktionelle og kognitive helbredsstatus før indlæggelsen. Hver dag vil indskrevne patienter gennemgå daglige symptomvurderinger og journalgennemgange. På tidspunktet for LTACH-udskrivning vil alle tilmeldte patienter blive interviewet igen for at få information om deres fysiske, funktionelle og kognitive helbredstilstand.
Administreret til patienter og LAR (dvs. interviews)
Andre navne:
  • symptomvurdering
  • Journalgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facilitatorer/barrierer for vellykket implementering af ABCDEF-bundt i LTACH-indstillingen
Tidsramme: 9 måneder
Opnået gennem undersøgelser og fokusgrupper af LTACH-udbydere
9 måneder
Smerte
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved numerisk vurderingsskala for adfærdsmæssige smerteskalaer
9 måneder
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af ophidselse
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
9 måneder
Delirium
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved ICU (CAM-ICU)
9 måneder
Angst Angst
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved Visual Analog Scale
9 måneder
Andre symptomer
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved Patient Symptom Survey
9 måneder
Opioidtilbagetrækning
Tidsramme: 9 måneder
Som målt ved Clinical Opiate WIthdrawl Scale
9 måneder
Benzodiazepin abstinenser
Tidsramme: 9 måneder
Som målt af Clinical Institute Abstinensvurderingsskala-benzodiazepiner
9 måneder
Delirium/Koma frie dage
Tidsramme: 9 måneder
Målt med CAM ICU og RASS
9 måneder
Fravænningsvarighed
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Ny lungebetændelse
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Selvfjernelse af enheden
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Fjernelse af trakeostomi
Tidsramme: 90 måneder
90 måneder
Depression
Tidsramme: 90 måneder
Målt ved hospitalsangst og depressionsskala
90 måneder
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved Impact of Event Scale
9 måneder
Funktionel evne
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved Functional Status Score ICU, KATZ ADL, LAWTON IADL
9 måneder
Kognitiv evne
Tidsramme: 9 måneder
Som mål ved Mini Mental State Exam
9 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
Målt ved SF 36
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Undersøgelse

3
Abonner