Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помочь пожилым людям стать сильнее (HOPES)

18 сентября 2017 г. обновлено: Michele Balas, Ohio State University

Помощь пожилым людям стать сильнее (НАДЕЕТСЯ) после поступления в отделение интенсивной терапии

Select Specialty, национальная сеть из более чем 100 LTACH в Соединенных Штатах, выразила желание принять пакет ABCDEF в качестве «стандарта лечения» для своих пациентов. В рамках этой инициативы Select сначала планирует провести проект по улучшению качества пакетов ABCDEF в одной из местных больниц. Общая цель этого исследования «до и после» состоит в том, чтобы проспективно изучить процесс и последствия внедрения комплекта ABCDEF в повседневный уход за пациентами, которым требуется длительная искусственная вентиляция легких в условиях LTACH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

300 000 хронически больных пациентов в критическом состоянии, которым требуется пролонгированная искусственная вентиляция легких (PMV)1,2, представляют собой постоянно растущую, чрезвычайно уязвимую долю выживших в отделениях интенсивной терапии (ОИТ)3. Увеличение числа таких пациентов является важным фактором в расширении использования больниц долгосрочной неотложной помощи (LTACH), центров, которые специализируются на отлучении от искусственной вентиляции легких и реабилитации. 412 LTACH, которые в настоящее время действуют в Соединенных Штатах, ежегодно принимают более 130 000 пациентов, и на их долю ежегодно приходится более 5 миллиардов долларов расходов Medicare.4,5 К сожалению, пребывание в стационаре LTACH у пациентов, нуждающихся в PMV, обычно осложнено и связано с рядом неблагоприятных исходов, включая очень высокие показатели смертности в течение одного года (44–77%),6,7 тяжелую и стойкую дисфункцию головного мозга (например, кому и/или делирий). ), изменяющее жизнь функциональное ухудшение, сильная боль и страдания, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, и снижение качества жизни.6-11 Хотя возвращение домой часто является важной целью для пациентов и их семей3, в этой популяции это редкость.11 Скорее, пациенты, нуждающиеся в PMV, часто сталкиваются с многократными переходами на лечение в течение года после их первоначальной госпитализации (медиана 4), что приводит к дополнительным расходам и стойкой, глубокой инвалидности.9 Несмотря на эти обескураживающие результаты, на сегодняшний день имеется очень мало научных данных, которые могли бы помочь клиницистам оказывать помощь хронически больным в критическом состоянии, особенно тем, кому требуется ПМВ в LTACH.

Хронически больные в критическом состоянии, как правило, старше, тяжелее и имеют больше сопутствующих заболеваний, чем их остробольные коллеги.12 Важно отметить, что они также страдают от гораздо большего бремени симптомов: до 90% пациентов испытывают по крайней мере один неприятный симптом в течение болезни (например, боль, одышка, слабость)13. Хотя эти симптомы часто рассматриваются как неблагоприятные и неизбежные последствия критического заболевания,14 данные свидетельствуют о том, что ненадлежащее лечение этих симптомов на самом деле может быть причиной неблагоприятных исходов, наблюдаемых в этой группе.15 Например, результаты многочисленных хорошо спланированных клинических испытаний, проведенных в традиционных условиях отделения интенсивной терапии нашей командой и другими специалистами, предполагают регулярную оценку боли, возбуждения и делирия, профилактику и лечение в сочетании со стратегиями, снижающими воздействие на пациентов седативных препаратов. , поддерживать раннюю мобилизацию, продвигать основанные на фактических данных подходы к прекращению искусственной вентиляции легких, а также активно вовлекать и расширять возможности членов семьи в уходе за пациентом, могут положительно повлиять на важные исходы, ориентированные на пациента (например, улучшение выживаемости и физических / когнитивных способностей) 16-26. Одним из объединяющих методов внедрения этих основанных на фактических данных вмешательств в повседневную практику является последовательное и надежное использование пакета ABCDEF (т. и седация, Делирий оценивают, предотвращают и лечат, Ранняя мобильность и физические упражнения, а также Участие семьи и расширение прав и возможностей)27. Комплект ABCDEF соответствует Руководству по клинической практике Общества медицины критических состояний по лечению боли, возбуждения и делирия и одобрен рядом организаций по безопасности и качеству пациентов, включая Институт улучшения здравоохранения и Фонд Гордона и Бетти Мур. активно внедряются в отделениях интенсивной терапии по всему миру. Сила доказательств, поддерживающих пакет ABCDEF, в сочетании с этим сильным импульсом внедрения, вызвала интерес к LTACH в применении пакета в повседневном уходе за хроническими пациентами в критическом состоянии, которым требуется искусственная вентиляция легких.

Select Specialty, национальная сеть из более чем 100 LTACH в Соединенных Штатах, выразила желание принять пакет ABCDEF в качестве «стандарта лечения» для своих пациентов. В рамках этой инициативы Select сначала планирует провести проект по улучшению качества пакетов ABCDEF в одной из местных больниц. Общая цель этого исследования «до и после» состоит в том, чтобы проспективно изучить процесс и последствия внедрения комплекта ABCDEF в повседневный уход за пациентами, которым требуется длительная искусственная вентиляция легких в условиях LTACH. В частности, цели исследования заключаются в следующем:

Цель 1: Определить факторы, способствующие и препятствующие успешному внедрению пакета ABCDEF в условиях LTACH.

Цель 2: Сравнить симптомы (например, боль, возбуждение, беспокойство, утомляемость, одышка, беспокойство, уныние, голод, страх, жажда, спутанность сознания, воздействие седативных препаратов) у пациентов, получающих обычное лечение LTACH (в течение 1-4,5 месяцев) лечившимся с помощью пакета ABCDEF (в течение 4,5-9 месяцев).

Цель 3. Оценить влияние внедрения пакета ABCDEF на безопасность (т. е. новые пневмонии, самоудаление устройства) и ориентированные на пациента исходы (т. стрессовое расстройство, функциональные и когнитивные способности, предрасположенность к выписке, уровень отмены опиоидов и бензодиазепинов и качество жизни) пациентов, получающих обычную помощь LTACH (в течение 1–4,5 месяцев), и пациентов, получавших пакет ABCDEF (в течение 4,5–9 месяцев).

Для достижения этих целей исследователи проведут онлайн-опрос и проведут фокус-групповые интервью с персоналом LTACH до и после внедрения пакета ABCDEF в повседневную помощь. В течение девяти месяцев исследователи также дадут согласие и зарегистрируют 81 пациента, которым требуется искусственная вентиляция легких во время госпитализации LTACH. Эти пациенты будут проходить ежедневную личную оценку симптомов с использованием надежных и надежных инструментов скрининга. Наконец, будут проведены обзоры медицинских карт и краткие интервью с пациентами, чтобы получить данные об интересующих нас результатах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Поставщики медицинских услуг, работающие в LTACH
  2. Хронически больные пациенты в критическом состоянии, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких во время госпитализации LTACH

Описание

Цель 1:

Включение • Все дипломированные медсестры, работающие полный или неполный рабочий день, лечащие врачи, респираторные терапевты, фармацевты и физио-, трудо- и логопеды, которые регулярно ухаживают за пациентами, которым требуется длительная искусственная вентиляция легких в условиях LTACH.

Исключение

• Никто

Цели 2 и 3:

Включение

  • >18 лет
  • Поступил в ЛТАК с трахеостомой
  • Требуется искусственная вентиляция легких > 8 часов в день при поступлении LTACH
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Тяжелый неврологический дефицит, определяемый как кома (т. е. Ричмондская оценка ажитации и седации < -4 или -5 из-за инсульта, внутричерепного кровоизлияния, черепно-мозговой травмы, злокачественного новообразования, аноксического повреждения головного мозга или отека мозга)
  • Невозможность получить информированное согласие от законного представителя пациента (LAR) в течение 72 часов после выполнения всех критериев включения
  • Хроническая зависимость от вентилятора, которая признана лечащим врачом LTACH «неизлечимой».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поставщики медицинских услуг
Всем поставщикам медицинских услуг, работающим в участвующей LTACH, будет предложено заполнить 2 опроса и будет предложено принять участие в собраниях фокус-групп.
Назначается поставщикам медицинских услуг
Другие имена:
  • Фокус-групповые интервью
Назначается пациентам и LAR (т. е. интервью)
Другие имена:
  • оценка симптомов
  • Обзор медицинской документации
Пациенты
81 пациент LTACH будет зарегистрирован в течение 9-месячного периода. Каждый пациент и его LAR будут опрошены во время поступления LTACH, чтобы собрать информацию об их физическом, функциональном и когнитивном состоянии до госпитализации. Каждый день зарегистрированные пациенты будут проходить ежедневную оценку симптомов и анализ медицинской документации. Во время выписки LTACH все зарегистрированные пациенты будут снова опрошены, чтобы собрать информацию об их физическом, функциональном и когнитивном состоянии при выписке.
Назначается пациентам и LAR (т. е. интервью)
Другие имена:
  • оценка симптомов
  • Обзор медицинской документации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способствующие факторы/барьеры на пути к успешной реализации пакета ABCDEF в условиях LTACH
Временное ограничение: 9 месяцев
Достигнуто с помощью опросов и фокус-групп поставщиков LTACH
9 месяцев
Боль
Временное ограничение: 9 месяцев
Согласно числовой шкале оценки поведенческой шкалы боли
9 месяцев
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень возбуждения
Временное ограничение: 9 месяцев
Согласно шкале возбуждения и седации Ричмонда (RASS)
9 месяцев
Бред
Временное ограничение: 9 месяцев
Согласно измерению с помощью метода оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU)
9 месяцев
Тревога Тревога
Временное ограничение: 9 месяцев
Измерено по визуальной аналоговой шкале
9 месяцев
Другие симптомы
Временное ограничение: 9 месяцев
По данным опроса пациентов с симптомами
9 месяцев
Отказ от опиоидов
Временное ограничение: 9 месяцев
Согласно клинической шкале отмены опиатов
9 месяцев
Бензодиазепиновая абстиненция
Временное ограничение: 9 месяцев
Согласно шкале оценки абстинентного синдрома Клинического института — бензодиазепины
9 месяцев
Дни без бреда/комы
Временное ограничение: 9 месяцев
По данным CAM ICU и RASS
9 месяцев
Продолжительность отлучения от груди
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Новая пневмония
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Самоудаление устройства
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Удаление трахеостомы
Временное ограничение: 90 месяцев
90 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: 90 месяцев
Согласно госпитальной шкале тревоги и депрессии
90 месяцев
Пост травматический синдром
Временное ограничение: 9 месяцев
Измеряется по шкале влияния события
9 месяцев
Функциональная способность
Временное ограничение: 9 месяцев
Согласно оценке функционального состояния ICU, KATZ ADL, LAWTON IADL
9 месяцев
Познавательная способность
Временное ограничение: 9 месяцев
По результатам мини-экзамена психического состояния
9 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 9 месяцев
По замерам SF 36
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться