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노인들이 더 강해지도록 돕기 (HOPES)

2017년 9월 18일 업데이트: Michele Balas, Ohio State University

중환자실 입원 후 고령자가 더 강해지도록 돕기(HOPES)

미국 전역의 100개 이상의 LTACH로 구성된 전국 네트워크인 Select Specialty는 ABCDEF 번들을 환자를 위한 "표준 치료"로 채택하고자 하는 의사를 표명했습니다. 이 이니셔티브의 일환으로 Select는 먼저 지역 병원 중 한 곳에서 ABCDEF 번들 품질 개선 프로젝트를 수행할 계획입니다. 이 비포 애프터 연구의 전반적인 목적은 LTACH 설정에서 장기간 기계 환기가 필요한 환자의 일상적인 관리에 ABCDEF 번들을 구현하는 과정과 효과를 전향적으로 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

매년 PMV(장기적 기계 환기)1,2가 필요한 300,000명의 만성 중환자는 중환자실(ICU) 생존자 중 극도로 취약한 비율이 계속 증가하고 있음을 나타냅니다.3 이러한 환자의 수가 증가하는 것은 기계적 환기 이유 및 재활을 전문으로 하는 장기 급성기 치료 병원(LTACH)의 사용 확대에 중요한 요인입니다. 현재 미국에서 운영되고 있는 412개의 LTACH는 매년 130,000명 이상의 환자를 수용하고 매년 메디케어 지출에서 50억 달러 이상을 차지합니다.4,5 불행히도, PMV가 필요한 환자에 대한 LTACH 체류는 일반적으로 복잡하고 매우 높은 1년 사망률(44-77%),6,7 심각하고 지속적인 뇌 기능 장애(즉, 혼수 및/또는 섬망 ), 삶을 바꾸는 기능 저하, 상당한 고통과 괴로움, 간병인 부담 및 삶의 질 저하.6-11 집으로 돌아가는 것은 종종 환자와 그 가족에게 중요한 목표이지만,3 이것은 이 집단에서 드문 결과입니다.11 오히려 PMV를 필요로 하는 환자는 원래 병원에 입원한 다음 해(중앙값 4)에 치료에서 여러 전환을 경험하는 경우가 많으며, 이로 인해 추가 비용과 지속적이고 심각한 장애가 발생합니다.9 이러한 실망스러운 결과에도 불구하고 현재까지 임상의가 만성 중환자, 특히 LTACH에서 PMV를 필요로 하는 환자를 치료하는 데 도움이 되는 과학적 증거는 매우 제한적입니다.

만성 중환자는 일반적으로 급성 환자에 비해 나이가 많고 아프며 동반 질환이 더 많습니다.12 중요한 것은 환자의 최대 90%가 질병이 진행되는 동안 적어도 하나의 고통스러운 증상(예: 통증, 호흡곤란, 쇠약)을 경험하는 등 훨씬 더 큰 증상 부담을 안고 있다는 것입니다.13 이러한 증상은 종종 치명적인 질병의 불행하고 피할 수 없는 결과로 생각되지만,14 이러한 증상의 부적절한 관리가 실제로 이 그룹이 경험하는 좋지 않은 결과의 원인이 될 수 있다는 증거가 있습니다.15 예를 들어, 우리 팀과 다른 사람들이 전통적인 ICU 환경에서 수행한 잘 설계된 수많은 임상 시험의 결과는 진정제에 대한 환자의 노출을 줄이는 전략과 함께 정기적인 통증, 초조 및 섬망 평가, 예방 및 치료를 제안합니다. , 조기 이동 지원, 증거 기반 기계적 환기 중단 접근 방식 촉진, 환자 치료에 가족 구성원의 적극적인 참여 및 권한 부여는 중요한 환자 중심 결과(예: 생존 및 신체적/인지 능력 향상)에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.16-26 이러한 증거 기반 중재를 일상적인 실습에 구현하는 한 가지 통합 방법은 ABCDEF 번들(즉, 통증 평가, 예방 및 관리, SAT(Spontaneous Awakening Trials) 및 SBT(Spontaneous Breathing Trials) 모두, 진통제 선택)의 일관되고 신뢰할 수 있는 사용입니다. 및 진정, 섬망 평가, 예방 및 관리, 조기 이동 및 운동, 가족 참여 및 권한 부여).27 중환자의료협회(Society of Critical Care Medicine)의 통증, 초조, 섬망 관리를 위한 임상 진료 지침에 부합하고 의료 개선 연구소(Institute for Healthcare Improvement)와 고든 앤 베티 무어 재단(Gordon and Betty Moore Foundation)을 비롯한 여러 환자 안전 및 품질 조직의 승인을 받은 ABCDEF 번들은 다음과 같습니다. 전 세계 ICU에서 적극적으로 구현되고 있습니다. 강력한 구현 모멘텀과 함께 ABCDEF 번들을 뒷받침하는 증거의 강도는 기계 환기가 필요한 만성 중환자의 일상 치료에 번들을 적용하는 LTACH에 대한 관심을 불러일으켰습니다.

미국 전역의 100개 이상의 LTACH로 구성된 전국 네트워크인 Select Specialty는 ABCDEF 번들을 환자를 위한 "표준 치료"로 채택하고자 하는 의사를 표명했습니다. 이 이니셔티브의 일환으로 Select는 먼저 지역 병원 중 한 곳에서 ABCDEF 번들 품질 개선 프로젝트를 수행할 계획입니다. 이 비포 애프터 연구의 전반적인 목적은 LTACH 설정에서 장기간 기계 환기가 필요한 환자의 일상적인 관리에 ABCDEF 번들을 구현하는 과정과 효과를 전향적으로 연구하는 것입니다. 특히 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: LTACH 설정에서 성공적인 ABCDEF 번들 구현에 대한 촉진제와 장벽을 식별합니다.

목표 2: 일반적인 LTACH 치료(1~4.5개월 동안)를 받는 환자의 증상 경험(예: 통증, 초조, 불안, 피로, 숨가쁨, 안절부절, 슬픔, 배고픔, 두려움, 갈증, 착란 진정제 노출)을 비교합니다. ABCDEF 번들로 치료받은 사람들에게(4.5-9개월 동안).

목표 3. ABCDEF 번들 구현이 안전성(즉, 새로운 폐렴, 장치 자가 제거) 및 환자 중심 결과(즉, 정신 착란/혼수가 없는 일수, 이유 기간, 기관절개술 제거, 사망률, 우울증, 외상 후 일반적인 LTACH 치료(1-4.5개월 동안)를 ABCDEF 번들로 치료받은 환자(4.5-9개월 동안)의 스트레스 장애, 기능 및 인지 능력, 퇴원 성향, 오피오이드 및 벤조디아제핀 금단율 및 삶의 질).

이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 온라인 설문 조사를 관리하고 ABCDEF 묶음이 일상적인 치료에 구현되기 전후에 LTACH 직원과 포커스 그룹 인터뷰를 실시할 것입니다. 9개월 동안 조사관은 또한 LTACH 입원 시 기계 환기가 필요한 81명의 환자에 동의하고 등록할 것입니다. 이 환자들은 유효하고 신뢰할 수 있는 스크리닝 도구를 사용하여 매일 대면 증상 평가를 받게 됩니다. 마지막으로 의료 기록 검토 및 간략한 환자 인터뷰를 수행하여 관심 있는 결과에 대한 데이터를 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. LTACH에서 일하는 의료 서비스 제공자
  2. LTACH 입원 시 기계적 환기가 필요한 만성 중환자

설명

목표 1:

포함 • LTACH 환경에서 장기간 기계적 환기가 필요한 환자를 정기적으로 돌보는 모든 정규 및 시간제 공인 간호사, 주치의, 호흡 치료사, 약사, 물리/작업/언어 치료사

제외

• 없음

목표 2와 3:

포함

  • >18세
  • 기관절개술로 LTACH에 입원
  • LTACH 입원 시 기계적 환기 > 하루 8시간 필요
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 혼수 상태로 정의되는 심각한 신경학적 결손(즉, 뇌졸중, 두개내 출혈, 두개골 외상, 악성 종양, 무산소성 뇌손상 또는 뇌부종으로 인한 Richmond Agitation Sedation Score < -4 또는 -5)
  • 모든 포함 기준을 충족한 후 72시간 이내에 환자의 법적 대리인(LAR)으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
  • LTACH 의사를 인정함으로써 "젖을 뗄 수 없는" 것으로 간주되는 만성 인공호흡기 의존성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 서비스 제공자
참여하는 LTACH에서 일하는 모든 의료 서비스 제공자는 2개의 설문 조사를 완료해야 하며 포커스 그룹 회의에 초대됩니다.
의료 제공자에게 투여
다른 이름들:
  • 포커스 그룹 인터뷰
환자 및 LAR(즉, 인터뷰)에 투여됨
다른 이름들:
  • 증상 평가
  • 의료 기록 검토
환자
81명의 LTACH 환자가 9개월 동안 등록됩니다. LTACH 입원 시 각 환자와 LAR을 인터뷰하여 입원 전 신체적, 기능적, 인지적 건강 상태에 대한 정보를 얻습니다. 매일 등록된 환자는 매일 증상 평가 및 의료 기록 검토를 받게 됩니다. LTACH 퇴원 시 등록된 모든 환자는 퇴원하는 신체적, 기능적, 인지적 건강 상태에 대한 정보를 얻기 위해 다시 인터뷰를 하게 됩니다.
환자 및 LAR(즉, 인터뷰)에 투여됨
다른 이름들:
  • 증상 평가
  • 의료 기록 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LTACH 설정에서 성공적인 ABCDEF 번들 구현에 대한 촉진제/장벽
기간: 9개월
LTACH 제공자의 설문 조사 및 포커스 그룹을 통해 달성
9개월
통증
기간: 9개월
행동 통증 sclae의 숫자 등급 척도에 의해 측정됨
9개월
모든 원인 사망
기간: 9개월
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각성 수준
기간: 9개월
RASS(Richmond Agitation and Sedation Scale)로 측정
9개월
섬망 상태
기간: 9개월
혼란 평가 방법 ICU(CAM-ICU)로 측정
9개월
불안 불안
기간: 9개월
Visual Analog Scale로 측정
9개월
기타 증상
기간: 9개월
환자 증상 설문 조사로 측정
9개월
오피오이드 금단
기간: 9개월
Clinical Opiate WIthdrawl Scale로 측정
9개월
벤조디아제핀 금단
기간: 9개월
Clinical Institute Withdrawal Assessment Scale-Benzodiazepines로 측정
9개월
정신 착란/혼수 상태가 없는 날
기간: 9개월
CAM ICU 및 RASS로 측정
9개월
이유 기간
기간: 9개월
9개월
새로운 폐렴
기간: 9개월
9개월
장치 자체 제거
기간: 9개월
9개월
기관절개술 제거
기간: 90개월
90개월
우울증
기간: 90개월
병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정됨
90개월
외상 후 스트레스 장애
기간: 9개월
이벤트 규모의 영향으로 측정
9개월
기능적 능력
기간: 9개월
기능 상태 점수 ICU, KATZ ADL, LAWTON IADL로 측정
9개월
인지 능력
기간: 9개월
미니 정신 상태 검사로 측정
9개월
삶의 질
기간: 9개월
SF 36으로 측정
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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조사에 대한 임상 시험

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