Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av Porphyromonas Gingivalis fimbrial underenhetsgenotype hos røykere og ikke-røykere etter periodontal terapi

28. august 2016 oppdatert av: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Målet med denne studien vil være å identifisere 5 typer fimbrial subenhet genotype stammer hos røykere og ikke-røykere med periodontitt, før og etter periodontal terapi. Tredje to periodontittpasienter vil bli valgt ut til denne studien, 16 ikke-røykere og 16 røykere. Kliniske og mikrobiologiske parametere ble evaluert ved baseline og 3 måneder etter periodontal behandling: plakkindeks, blødning på sonde, sonderingsdybde, gingival resesjon og klinisk tilknytningsnivå. Prevalensen av P. gingivalis og fimbrial subenhet genstammer vil bli bestemt ved polymerase kjedereaksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Porphyromonas gingivalis er en av de mest utbredte periodontopatogenene som finnes i rødt kompleks som anses å være smittestoff som forårsaker flere typer periodontale sykdommer. P. gingivalis har evne til å invadere gingivalepitelceller og kan overleve i lengre perioder. Fimbriae har blitt karakterisert for å være nøkkelfaktorer i adhesjon, invasjon og kolonisering. Fimbriae er også ansvarlige for invasjon av membranvesikler inn i vertsceller. Lange fimbriae (FimA), også kjent som store fimbriae, er lange, peritrichøse, filamentøse komponenter. De har en rolle i initial festing og organisering av biofilmer, da de fungerer som adhesiner som medierer invasjon og kolonisering av vertsceller som bidrar til P. gingivalis virulens.

Fimbrillin (FimA; strukturelt underenhetsprotein av fimbriae) er klassifisert i 5 varianter (type I til V) basert på deres nukleotidsekvenser. P. gingivalis-stammer som har type II fimA er korrelert med P. gingivalis-positive pasienter, og forekomsten var signifikant økt med de mer alvorlige formene for periodontitt. Tidligere studier evaluerte forskjellene mellom prevalensen av fimA-genotyper og periodontal helsestatus hos voksne. P. gingivalis ble påvist hos 36,8 % av de friske forsøkspersonene og hos 87,1 % periodontittpasienter. Blant de P. gingivalis-positive friske voksne var den mest utbredte fimA-typen type I (76,1 %), etterfulgt av type V (29,7 %). Derimot bar et flertall av periodontittpasientene type II fimA-organismer (66,1 %), etterfulgt av type IV (28,9 %). Disse funnene indikerer at det er både sykdomsassosierte og ikke-sykdomsassosierte stammer av P. gingivalis, og at deres smittsomme egenskaper som påvirker periodontal helsestatus kan differensieres basert på den klonale variasjonen av fimA-gener.

Tobakksforbruk er en risikofaktor for periodontal sykdom. Flere studier er rapportert at røykevaner er assosiert med større klinisk tilknytningstap, resesjon og tanntap og redusert beinhøyde og -tetthet. Imidlertid har kontroversiell rapport blitt diskutert om forskjellene mellom røykere og ikke-røykere periodontopatogener. P. gingivalis har blitt rapportert 52,2 % prevalens hos ikke-røykere og 66,7 % hos røykere (lommedybde 3-5 mm), og er assosiert med høye nivåer på steder med periodontitt.

Mekanismen som tobakk påvirker det periodontale vevet er relatert til nikotin som har vært assosiert med ulike cellulære endringer som kan bidra til initiering og påfølgende progresjon av periodontal sykdom. Det fremmer lokal effekt som reduksjon av gingivalblodstrømmen, hva som kan skyldes langtidseffekter på inflammatoriske lesjoner, høyere forekomst av gingival resesjon og andre kliniske parametere hos røykere er korrelert med cytotoksiske og vasoaktive stoffer som finnes i tobakk, inkludert nikotin, karbonmonoksid og reaktive oksiderende stoffer og systemisk effekt er at røyking er ansvarlig for 90% av tilfellene av lungekreft, type dødeligste kreft for menn og kvinner som røyker, i tillegg til å være assosiert med ulike lungesykdommer. Videre fremmer de oksidativt stress og endringer i immunoinflammatoriske responser, reduserer funksjonell aktivitet til leukocytter, makrofager, lymfocytter og andre immunceller, svekket sårheling og mikrobiell gjenkjennelse.

Ikke-kirurgisk terapi ved bruk av skalering og rotplanlegging er den vanligste periodontale terapien, godt anerkjent av forbedringen i kliniske og mikrobiologiske parametere. Færre studier evaluerte longitudinell klinisk og mikrobiologisk status for røykere som gjennomgikk periodontal vedlikeholdsbehandling, og det ble funnet kontroversielle resultater med fravær av forskjell i sykdomsprogresjon sammenlignet med ikke-røykere. P. gingivalis er redusert etter periodontal behandling. Tidligere rapport relaterte reduksjon på 93 % til P.gingivalis for ikke-røykere og 88 % for røykere etter periodontal behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

27 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av kronisk periodontitt Inntak av 10 eller flere sigaretter/dag.

Ekskluderingskriterier:

Diabetes mellitus Osteoporose Gravide og ammende kvinner Immundempende medisin fenytoin cyklosporin Kalsiumkanalblokkere Immunterapi eller diagnostisert som HIV+

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: biofilm tobakkseffekt
Grupperøykere - pasienter vil få periodontal behandling og biofilm vil bli samlet inn.

En erfaren periodontist vil bli utført kliniske periodontale parametere, inkludert plakkindeks, blødning på sonde, lommeprobingdybde, gingival resesjon, klinisk festenivå ved bruk av en periodontal sonde, på seks steder per tann på alle tenner, unntatt tredje molarer.

Kvadrantskalering og rotplanlegging vil bli utført ukentlig på hver pasient under lokalbedøvelse ved bruk av periodontale kyretter og ultralydskalere. Vedlikeholdsterapien vil omfatte profesjonell plakkkontroll og Skalering og rotplaning i tilbakevendende periodontale lommer.

Biofilm vil bli samlet inn med papirpunktet for å analysere tilstedeværelsen av Porphyromonas gingivalis fimbrial subenhet gen type I, II, III, IV og V.
Alder vil bli uttrykt i år Kjønn -kvinne og mann, vil bli uttrykt i prosent. Tidspunkt for sigarettforbruk - vil uttrykkes i år
Eksperimentell: biofilm ikke-røyker effekt
Gruppe Ikke-røykere - pasienter vil få periodontal behandling og biofilm vil bli samlet inn.

En erfaren periodontist vil bli utført kliniske periodontale parametere, inkludert plakkindeks, blødning på sonde, lommeprobingdybde, gingival resesjon, klinisk festenivå ved bruk av en periodontal sonde, på seks steder per tann på alle tenner, unntatt tredje molarer.

Kvadrantskalering og rotplanlegging vil bli utført ukentlig på hver pasient under lokalbedøvelse ved bruk av periodontale kyretter og ultralydskalere. Vedlikeholdsterapien vil omfatte profesjonell plakkkontroll og Skalering og rotplaning i tilbakevendende periodontale lommer.

Biofilm vil bli samlet inn med papirpunktet for å analysere tilstedeværelsen av Porphyromonas gingivalis fimbrial subenhet gen type I, II, III, IV og V.
Alder vil bli uttrykt i år Kjønn -kvinne og mann, vil bli uttrykt i prosent. Tidspunkt for sigarettforbruk - vil uttrykkes i år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline blødning på sonde til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Blødning på sonde vil bli uttrykt i prosent per individ for å evaluere tilstedeværelsen av blødning på sonden.
3 måneder
Bytt fra baseline plakkindeks til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Plakkindeks vil bli uttrykt i prosent per individ for å evaluere tilstedeværelsen av plakk.
3 måneder
Endre fra baseline lommeprobedybde til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Pocket Probing Dybde vil bli evaluert i millimeter. Tiltaket vil bli utført på seks steder per tann ved hjelp av en periodontal sonde.
3 måneder
Endring fra Baseline Gingival Resesjon til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Gingival resesjon vil bli evaluert i millimeter. Tiltaket vil bli utført på seks steder per tann, fra sementoemaljekrysset til gingivalmarginen, ved bruk av en periodontal sonde.
3 måneder
Endring fra Baseline Clinical Attachment-nivå til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk tilknytningsnivå vil bli evaluert i millimeter. Tiltaket vil bli utført på seks steder per tann, fra sementoemaljekrysset til slutten av periodontallommen, ved hjelp av en periodontal sonde.
3 måneder
Bytt fra Baseline Biofilm til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenslåtte biofilmer fra hvert sted med probedybde >5 mm vil bli samlet og kontrollert for tilstedeværelsen av fimbrial underenhetsgenotype av Porphyromonas gingivalis I, II, III, IV og V ved polymerasekjedereaksjonsanalyse. Resultatene vil bli uttrykt i prosent av frekvensen for hver type fim A.
3 måneder
Endring fra baseline Alder til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Alder vil uttrykkes i år.
3 måneder
Endring fra baseline sigarettforbruk til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Tidspunkt for sigarettforbruk - vil uttrykkes i år.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 53022216.0.0000.5626

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatet vil bli formidlet muntlig for hver deltaker.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere