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Prevalência do genótipo da subunidade fimbrial de Porphyromonas Gingivalis em fumantes e não fumantes após terapia periodontal

28 de agosto de 2016 atualizado por: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Os objetivos do presente estudo serão identificar 5 tipos de linhagens de genótipos da subunidade fimbrial em fumantes e não fumantes com periodontite, antes e depois da terapia periodontal. Em terceiro lugar, dois pacientes com periodontite serão selecionados para este estudo, 16 não fumantes e 16 fumantes. Parâmetros clínicos e microbiológicos foram avaliados no início e 3 meses após o tratamento periodontal: Índice de Placa, Sangramento à Sonda, Profundidade de Sondagem, Recessão Gengival e Nível de Inserção Clínica. A prevalência de cepas de P. gingivalis e da subunidade fimbrial será determinada pela Reação em Cadeia da Polimerase.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Porphyromonas gingivalis é um dos periodontopatógenos mais prevalentes presentes no complexo vermelho que é considerado o agente infeccioso causador de vários tipos de doenças periodontais. P. gingivalis tem capacidade de invadir células epiteliais gengivais e pode sobreviver por longos períodos de tempo. As fímbrias têm sido caracterizadas como fatores-chave na adesão, invasão e colonização. As fímbrias também são responsáveis ​​pela invasão de vesículas de membrana nas células hospedeiras. As fímbrias longas (FimA), também conhecidas como fímbrias maiores, são componentes filamentosos longos, peritríquios. Eles têm um papel na fixação inicial e na organização dos biofilmes, pois atuam como adesinas que medeiam a invasão e a colonização das células hospedeiras, contribuindo para a virulência do P. gingivalis.

A fimbrilina (FimA; proteína da subunidade estrutural das fímbrias) é classificada em 5 variantes (tipos I a V) com base em suas sequências de nucleotídeos. Cepas de P. gingivalis possuindo fimA tipo II estão correlacionadas com pacientes positivos para P. gingivalis, e sua ocorrência foi significativamente aumentada com as formas mais severas de periodontite. Estudos anteriores avaliaram as diferenças entre a prevalência de genótipos de fimA e estado de saúde periodontal em adultos. P. gingivalis foi detectado em 36,8% dos indivíduos saudáveis ​​e em 87,1% dos pacientes com periodontite. Entre os adultos saudáveis ​​positivos para P. gingivalis, o tipo fimA mais prevalente foi o tipo I (76,1%), seguido pelo tipo V (29,7%). Em contraste, a maioria dos pacientes com periodontite carregava organismos fimA do tipo II (66,1%), seguido pelo tipo IV (28,9%). Esses achados indicam que existem cepas de P. gingivalis associadas e não associadas a doenças, e que suas características infecciosas que influenciam o estado de saúde periodontal podem ser diferenciadas com base na variação clonal dos genes fimA.

O consumo de tabaco é um fator de risco para a doença periodontal. Vários estudos têm relatado que o hábito de fumar está associado a maior perda clínica de inserção, recessão e perda dentária e redução da altura e densidade óssea. No entanto, um relatório controverso tem sido discutido sobre as diferenças entre periodontopatógenos fumantes e não fumantes. P. gingivalis foi relatada com prevalência de 52,2% em não fumantes e 66,7% em fumantes (profundidade da bolsa 3-5 mm) e está associada a altos níveis em locais com periodontite.

O mecanismo pelo qual o tabaco afeta o tecido periodontal está relacionado com a nicotina que tem sido associada a várias alterações celulares que podem contribuir para o início e posterior progressão da doença periodontal. É promover efeito local como a redução do fluxo sanguíneo gengival, o que pode ser devido a efeitos a longo prazo sobre as lesões inflamatórias, maior incidência de recessão gengival e outros parâmetros clínicos em fumantes está correlacionado com substâncias citotóxicas e vasoativas presentes no tabaco, incluindo nicotina, monóxido de carbono e substâncias oxidantes reativas e efeito sistêmico é que o tabagismo é responsável por 90% dos casos de câncer de pulmão, tipo de câncer mais mortal para homens e mulheres fumantes, além de estar associado a várias doenças pulmonares. Além disso, promovem estresse oxidativo e alterações nas respostas imunoinflamatórias, reduzindo a atividade funcional de leucócitos, macrófagos, linfócitos e outras células imunes, prejudicando a cicatrização de feridas e o reconhecimento microbiano.

A terapia não cirúrgica com raspagem e alisamento radicular é a terapia periodontal mais usual, reconhecida pela melhora dos parâmetros clínicos e microbiológicos. Poucos estudos avaliaram longitudinalmente o estado clínico e microbiológico de fumantes submetidos à terapia de manutenção periodontal e resultados controversos foram encontrados com ausência de diferença na progressão da doença em comparação com não fumantes. P. gingivalis foi reduzido após o tratamento periodontal. Relatório anterior relatou redução de 93% para P.gingivalis para não fumantes e 88% para fumantes após o tratamento periodontal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de periodontite crônica Consumo de 10 ou mais cigarros/dia.

Critério de exclusão:

Diabetes mellitus Osteoporose Mulheres grávidas e lactantes Medicação imunossupressora Fenitoína Ciclosporina Bloqueadores dos canais de cálcio Imunoterapia ou diagnóstico de HIV+

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: biofilme efeito tabaco
Grupo fumantes - os pacientes receberão tratamento periodontal e biofilme será coletado.

Um periodontista experiente realizará parâmetros periodontais clínicos, incluindo índice de placa, sangramento na sonda, profundidade de sondagem da bolsa, recessão gengival, nível de inserção clínica usando uma sonda periodontal, em seis locais por dente em todos os dentes, excluindo terceiros molares.

Raspagem de quadrante e alisamento radicular serão realizados semanalmente em cada paciente sob anestesia local usando curetas periodontais e raspadores ultrassônicos. A terapia de manutenção incluirá controle profissional de placa e raspagem e alisamento radicular em bolsas periodontais recorrentes.

O biofilme será coletado com a ponta de papel para analisar a presença do gene da subunidade fimbrial de Porphyromonas gingivalis tipo I, II, III, IV e V.
A idade será expressa em anos Sexo - feminino e masculino, será expressa em porcentagem. Tempo de consumo do cigarro - será expresso em anos
Experimental: biofilme efeito não fumante
Grupo Não Fumantes - os pacientes receberão tratamento periodontal e coleta de biofilme.

Um periodontista experiente realizará parâmetros periodontais clínicos, incluindo índice de placa, sangramento na sonda, profundidade de sondagem da bolsa, recessão gengival, nível de inserção clínica usando uma sonda periodontal, em seis locais por dente em todos os dentes, excluindo terceiros molares.

Raspagem de quadrante e alisamento radicular serão realizados semanalmente em cada paciente sob anestesia local usando curetas periodontais e raspadores ultrassônicos. A terapia de manutenção incluirá controle profissional de placa e raspagem e alisamento radicular em bolsas periodontais recorrentes.

O biofilme será coletado com a ponta de papel para analisar a presença do gene da subunidade fimbrial de Porphyromonas gingivalis tipo I, II, III, IV e V.
A idade será expressa em anos Sexo - feminino e masculino, será expressa em porcentagem. Tempo de consumo do cigarro - será expresso em anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do sangramento basal na sonda para 3 meses
Prazo: 3 meses
O sangramento na sonda será expresso em porcentagem por indivíduo para avaliar a presença de sangramento na sonda.
3 meses
Alteração do índice de placa basal para 3 meses
Prazo: 3 meses
O Índice de Placa será expresso em porcentagem por indivíduo para avaliar a presença de placa.
3 meses
Alteração da Profundidade de Sondagem de Bolso Baseline para 3 meses
Prazo: 3 meses
A profundidade de sondagem do bolso será avaliada em milímetros. A medida será realizada em seis sítios por dente utilizando uma sonda periodontal.
3 meses
Alteração da recessão gengival basal para 3 meses
Prazo: 3 meses
A recessão gengival será avaliada em milímetros. A medida será realizada em seis locais por dente, desde a junção amelocementária até a margem gengival, utilizando uma sonda periodontal.
3 meses
Alteração do nível de apego clínico inicial para 3 meses
Prazo: 3 meses
O Nível de Fixação Clínica será avaliado em milímetros. A medida será realizada em seis locais por dente, desde a junção amelocementária até o final da bolsa periodontal, utilizando uma sonda periodontal.
3 meses
Alteração do biofilme basal para 3 meses
Prazo: 3 meses
Biofilmes agrupados de cada local com profundidade de sonda > 5 mm serão coletados e verificados quanto à presença do genótipo da subunidade fimbrial de Porphyromonas gingivalis I, II, III, IV e V por análise de Reação em Cadeia da Polimerase. Os resultados serão expressos por porcentagem de frequência de cada tipo de fim A.
3 meses
Alteração da idade inicial para 3 meses
Prazo: 3 meses
A idade será expressa em anos.
3 meses
Alteração do consumo basal de cigarros para 3 meses
Prazo: 3 meses
Tempo de consumo do cigarro - será expresso em anos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 53022216.0.0000.5626

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O resultado será comunicado verbalmente para cada participante.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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