Klinisk sammenligning av to harpikskompositter på diastemalukking og omforming etter fire år

Målet med denne studien var å evaluere den kliniske ytelsen til nano-hybrid harpiks komposittsystemer brukt til fremre diastema lukking og omforming av tenner etter 4 år i bruk ved å bruke FDI-kriterier.

Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved Hacettepe University, Ankara, Tyrkia og den etiske komité for helsedepartementet (protokoll HEK KA-14004). Totalt 23 pasienter (6 menn, 17 kvinner, gjennomsnittsalder: 31,27) med maksillær anterior midtlinje eller multidiastema-problem fikk 76 direkte komposittharpiksrestaureringer.

Tennene som skulle restaureres ble først rengjort med pimpstein-vannslurry ved hjelp av en gummikopp. Den passende nyansen av restaureringsmateriale ble valgt ved å bruke en standard VITAPAN® Classic nyanseguide, og innledende intraorale fotografier ble tatt. Tennene ble deretter isolert ved hjelp av bomullsruller og Mylar-strimler ble plassert ved hjelp av kiler interproksimalt for å oppnå en jevn og overhengsfri restaureringskontur i livmorhalsområdet og for å danne endelige restaureringer. Overflatene som skulle restaureres ble etset med 35 % fosforsyre eller ortofosforsyre i 30 s i henhold til restaureringssystemet som ble brukt. De etsede overflatene ble skylt og tørket. Nano-hybrid harpiks komposittsystemer som skal brukes på hver pasient ble tilfeldig valgt. Trettisju tenner av 10 pasienter ble gjenopprettet med Filtek-Z550 (3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) i kombinasjon med Adper™ Single Bond 2 (3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) ets- og skyllelim; mens 39 tenner av 13 pasienter ble restaurert med Charisma-Diamond (Heraeus Kulzer, GmbH, Tyskland) i kombinasjon med Gluma2 Bond (Heraeus Kulzer, GmbH, Tyskland) etse- og skyllelim av to operatører. Materialer ble brukt i henhold til produsentens instruksjoner. To kalibrerte observatører som var blindet for formålet med denne studien utførte evalueringene. For maksimal validitet ble observatørene kalibrert ved å bruke det nettbaserte trenings- og kalibreringsverktøyet www.e-calib.info anbefalt av FDI. Begge observatørene evaluerte de estetiske, funksjonelle og biologiske egenskapene til restaureringene uavhengig ved baseline, 1-2-3 og 4 år ved å bruke FDI-kriterier som etablerte et poengområde på 1-5 (1-Klinisk utmerket/svært god, 2-Klinisk god , 3-Klinisk tilstrekkelig/tilfredsstillende, 4-Klinisk utilfredsstillende og 5-Klinisk dårlig). Etter datainnsamling, i tilfelle avvik i poengsummen, ble restaureringer evaluert igjen, en konsensus ble oppnådd og dette ble akseptert som den endelige poengsummen.

Statistisk analyse ble utført med SPSS 15.0-programvare. For å sammenligne ytelsen til restaurerende materialer i henhold til FDI-kriterier over studieperioden, ble Fisher's Chi-Square-testen brukt. Cochrans Q-test ble deretter brukt til å sammenligne 1-2-3 og 4-års-skårene for hvert materiale med baseline-skårene for å evaluere endringene til hver avhengige gruppe etter hvert. Overlevelseskurver ble oppnådd ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. p-verdier mindre enn 0,05 ble ansett for å være statistisk signifikante i alle tester.