Klinisk sammenligning af to harpikskompositter på diastemalukning og omformning efter fire år

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske ydeevne af nano-hybrid harpiks-kompositsystemer, der anvendes til anterior diastema lukning og omformning af tænder efter 4 år i brug ved hjælp af FDI-kriterier.

Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité ved Hacettepe University, Ankara, Tyrkiet og den etiske komité for sundhedsministeriet (protokol HEK KA-14004). I alt 23 patienter (6 mænd, 17 kvinder, gennemsnitsalder: 31,27) med maksillær anterior midtlinje eller multidiastema-problem modtog 76 direkte kompositharpiksrestaureringer.

De tænder, der skulle restaureres, blev først renset med pimpstensvandopslæmning ved hjælp af en gummikop. Den passende nuance af genoprettende materiale blev valgt ved hjælp af en standard VITAPAN® Classic skyggeguide, og indledende intraorale fotografier blev taget. Tænderne blev derefter isoleret ved hjælp af bomuldsruller, og Mylar-strimler blev placeret ved hjælp af kiler interproximalt for at opnå en glat og overhængsfri restaureringskontur i det cervikale område og for at danne endelige restaureringer. De overflader, der skulle restaureres, blev ætset med 35 % fosforsyre eller orthophosphorsyre i 30 s i henhold til det anvendte restaureringssystem. De ætsede overflader blev skyllet og tørret. Nano-hybrid harpiks kompositsystemer til brug på hver patient blev tilfældigt udvalgt. 37 tænder af 10 patienter blev restaureret med Filtek-Z550 (3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) i kombination med Adper™ Single Bond 2 (3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) etch&rinse adhesive; der henviser til, at 39 tænder af 13 patienter blev restaureret med Charisma-Diamond (Heraeus Kulzer, GmbH, Tyskland) i kombination med Gluma2 Bond (Heraeus Kulzer, GmbH, Tyskland) ætse- og skylleklæbemiddel af to operatører. Materialer blev brugt i henhold til producentens anvisninger. To kalibrerede observatører, der var blindet for formålet med denne undersøgelse, udførte evalueringerne. For maksimal validitet blev observatørerne kalibreret ved at bruge det webbaserede trænings- og kalibreringsværktøj www.e-calib.info anbefalet af FDI. Begge observatører evaluerede de æstetiske, funktionelle og biologiske egenskaber af restaureringerne uafhængigt ved baseline, 1-2-3 og 4 år ved hjælp af FDI-kriterier, der etablerede et scoreområde på 1-5 (1-Klinisk fremragende/meget god, 2-Klinisk god , 3-Klinisk tilstrækkelig/tilfredsstillende, 4-Klinisk utilfredsstillende og 5-Klinisk dårlig). Efter dataindsamling, i tilfælde af uoverensstemmelser i scoringen, blev restaureringer evalueret igen, en konsensus blev nået, og dette blev accepteret som den endelige score.

Statistisk analyse blev udført med SPSS 15.0-software. For at sammenligne ydeevnen af ​​restaurerende materialer i henhold til FDI-kriterier i løbet af undersøgelsesperioden blev Fishers Chi-Square-testen brugt. Cochran's Q-testen blev derefter brugt til at sammenligne 1-2-3 og 4-årige score for hvert materiale med baseline-score for at evaluere ændringerne i hver afhængig gruppe på det tidspunkt. Overlevelseskurver blev opnået ved anvendelse af Kaplan-Meier-metoden. p-værdier mindre end 0,05 blev anset for at være statistisk signifikante i alle test.