Klinisk jämförelse av två hartskompositer vid stängning och omformning av diastema vid fyra år

Syftet med denna studie var att utvärdera den kliniska prestandan hos nano-hybrid hartskompositsystem som används för främre diastemastängning och tandomformning efter 4 år i drift med hjälp av FDI-kriterier.

Studieprotokollet godkändes av den etiska kommittén vid Hacettepe University, Ankara, Turkiet och hälsoministeriets etiska kommitté (protokoll HEK KA-14004). Totalt 23 patienter (6 män, 17 kvinnor, medelålder: 31,27) med maxillär främre mittlinje- eller multidiastemaproblem fick 76 direkta komposithartsrestaureringar.

Tänderna som skulle återställas rengjordes först med pimpstensvattenslam med hjälp av en gummikopp. Lämplig nyans av återställande material valdes med hjälp av en standard VITAPAN® Classic nyansguide och initiala intraorala fotografier togs. Tänderna isolerades sedan med hjälp av bomullsrullar och Mylar-remsor placerades med hjälp av kilar interproximalt för att uppnå en jämn och överhängsfri restaureringskontur i det cervikala området och för att bilda slutliga restaureringar. Ytorna som skulle restaureras etsades med 35 % fosfor- eller ortofosforsyra i 30 s enligt det restaurerande systemet som användes. De etsade ytorna sköljdes och torkades. Nano-hybrid hartskompositsystem som skulle användas på varje patient valdes slumpmässigt ut. Trettiosju tänder av 10 patienter återställdes med Filtek-Z550 (3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) i kombination med Adper™ Single Bond 2 (3M/ESPE, St. Paul, MN, USA) etch&rinse adhesive; medan 39 tänder av 13 patienter återställdes med Charisma-Diamond (Heraeus Kulzer, GmbH, Tyskland) i kombination med Gluma2 Bond (Heraeus Kulzer, GmbH, Tyskland) ets- och sköljlim av två operatörer. Material användes enligt tillverkarens instruktioner. Två kalibrerade observatörer som var blinda för syftet med denna studie utförde utvärderingarna. För maximal validitet kalibrerades observatörerna med hjälp av det webbaserade tränings- och kalibreringsverktyget www.e-calib.info rekommenderas av FDI. Båda observatörerna utvärderade de estetiska, funktionella och biologiska egenskaperna hos restaureringarna oberoende av varandra vid baslinjen, 1-2-3 och 4 år med hjälp av FDI-kriterier som fastställde ett poängintervall på 1-5 (1-Kliniskt utmärkt/mycket bra, 2-Kliniskt bra , 3-Kliniskt tillräcklig/tillfredsställande, 4-Kliniskt otillfredsställande och 5-Kliniskt dålig). Efter datainsamling, vid diskrepanser i poängsättningen, utvärderades restaureringarna igen, en konsensus nåddes och detta accepterades som slutpoäng.

Statistisk analys utfördes med SPSS 15.0 programvara. För att jämföra prestanda för restaureringsmaterial enligt FDI-kriterier under studieperioden användes Fishers Chi-Square-test. Cochrans Q-test användes sedan för att jämföra 1-2-3 och 4-årspoängen för varje material med baslinjepoäng för att utvärdera förändringarna av varje beroende grupp vid tiden. Överlevnadskurvor erhölls med användning av Kaplan-Meier-metoden. p-värden mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta i alla tester.