Ernæringsstatusvurdering hos pasienter med hode- og nakkekreft som får strålebehandling eller kjemostrålebehandling (NUTRINECK)

Hode- og nakkekreft er en av de vanligste maligne sykdommer i verden. Underernæring forekommer ofte ved diagnosetidspunktet som følge av alkoholforbruk og tobakksbruk som er ganske vanlig i denne pasientpopulasjonen, og av lokal tumorinvasjon, som hindrer funksjonen til svelging og tygging. I tillegg, under behandlingen, forverrer mukositt, anoreksi, dysfagi, munnsår og andre akutte og sene toksiske effekter av strålebehandling (RT) og kjemoterapi ofte ernæringsstatusen.

Dårlig ernæringsstatus og kjemoterapi eller RT-toksisitet fører til behandlingsavbrudd ofte og er også assosiert med høyere risiko for infeksjon, reinnleggelse på sykehus, tidlig død, dårligere overlevelsesresultater og forringelse av livskvalitet (QoL). Ifølge publiserte resultater vil en tredjedel av pasienten ha nytte av en fullstendig behandling. I tillegg eksisterer korrelasjonen mellom noen biologiske parametere (CRP, albumin, nøytrofiler, Hb) og ernæringsstatus. Derfor anses det som viktig å opprettholde ernæringsstatus hos hode- og nakkekreftpasienter som gjennomgår RT og kjemoterapi.

Kostholdsveiledning og orale kosttilskudd viste positiv påvirkning på ernæringsresultater og livskvalitet. Deres rolle er imidlertid begrenset når det gjelder obstruksjon eller mukositt. Enteral ernæring kan derfor være et valg enten gjennom nasogastrisk sonde (NGT) eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). Studier som undersøkte effekten av PEG sammenlignet med NGT var ikke avgjørende eller viste ingen konsistente resultater på ernæringsstatus, behandlingsavbrudd, ernæringsrelatert sykehusinnleggelse og sonderelaterte komplikasjoner hos hode- og nakkekreftpasienter som fikk RT eller kjemo-strålebehandling.

Den optimale metoden og tidspunktet for plassering diskuteres fortsatt. Følgelig er målet med denne studien å samle inn data om vår nåværende daglige praksis på supplerende ernæringsmetode ( NGT, PEG) hos pasienter med hode- og nakkekreft som behandles i vår strålebehandlingsenhet og å identifisere faktorer som forutsier gode behandlingsresultater (dvs. full behandlingsadministrasjon ).

Sekundære mål er å samle inn ernæringsdata under behandlingen, å studere ernæringsstatus i forhold til akutte eller sene uønskede hendelser, å studere virkningen av en tidlig enteral fôring på kliniske og biologiske parametere.

Hjelpestudie: Sarco-Nutrineck Målet med denne tilleggsstudien er å samle inn data om prevalens av lav muskelmasse i denne populasjonen, behandlingsresultater og overlevelse.

Studietiltak:

Ved baseline: kroppshøyde og vekt, beregnet BMI. Biologiske parametere: albumin, orosomucoid, transthyretin, CRP Daglig - i behandlingsperioden: vekt Ukentlig - i behandlingsperioden: albumin, orosomucoid, transthyretin, CRP. Ernærings- og inflammatorisk statusscore vil bli beregnet.

Kliniske kriterier for krav om enteral ernæring (eller behov for kunstig ernæring) ved vekttap som vedvarer i minst tre dager under strålebehandling:

Målet med denne studien er å undersøke om ernæringsscreening ved innleggelse kan brukes til å bestemme risikonivåer for uønskede kliniske hendelser og behandlingsresultat (full behandlingsadministrasjon) ved hode- og nakkekreft og foreslå en risikostratifisering basert på ernæringsscreening før strålebehandling eller samtidig kjemoterapi.

tube (NGT) vil bli plassert i henhold til følgende prosedyre: Vekten vil bli vurdert på daglig basis og vil bli sammenlignet med tallet ved baseline, før behandling. Hvis vekttapet er over 2 kg, vil pasienten konsultere en stråleterapeut som vil utføre en fysisk undersøkelse, en ernæringsvurdering (historie, appetittendring, smak, mengde og kvalitet på oralt matinntak, medisiner, detaljer vedrørende vektendring og BMI ). I tillegg til kostholdsveiledning og oralt tilskudd, hvis indisert, vil smertestillende medikamenter og/eller behandling av tilhørende mukositt bli foreskrevet.

Ved vedvarende vekttap eller alvorlig dysfagi eller manglende oralt inntak av fast føde, vil en nasogastrisk sonde (NGT) bli plassert av en sykepleier og en personlig ernæringsveiledning av en ernæringsfysiolog vil bli organisert.

Biologiske undersøkelser vil bli utført i henhold til vår lokale praksis og standard, og resultatene vil bli analysert for å vurdere sikkerheten. Regelmessige kliniske eksamener vil bli realisert. Alle uønskede hendelser vil rapporteres i henhold til de vanlige terminologikriteriene for uønskede hendelser skalaen.

Oppfølgingsperiode. Pasientene vil ha nytte av en klinisk undersøkelse, høyde, vekt, BMI, biologisk undersøkelse (inkludert albumin, orosomucoid, transthyretin, CRP) en måned etter avsluttet behandling, og deretter ved tre måneder og tolv måneder vil sen toksisitet være innspilt.

Målet med denne studien er å undersøke om ernæringsscreening ved innleggelse kan brukes til å bestemme risikonivåer for uønskede kliniske hendelser og behandlingsresultat (full behandlingsadministrasjon) ved hode- og nakkekreft og foreslå i) risikostratifisering basert på ernæringsscreening før strålebehandling eller samtidig kjemoterapi ii) beslutningsalgoritme ved plassering av en NGT