放射線療法または化学放射線療法を受けている頭頸部がん患者における栄養状態の評価 (NUTRINECK)

頭頸部がんは、世界で最も一般的な悪性腫瘍の 1 つであり、この患者集団では非常に一般的なアルコール消費とタバコの使用、および局所腫瘍浸潤の結果として、栄養失調が診断時に頻繁に発生します。飲み込むことと噛むこと。 さらに、治療中、粘膜炎、食欲不振、嚥下障害、口内炎、および放射線療法 (RT) と化学療法によるその他の急性および晩期の毒性作用により、栄養状態が悪化することがよくあります。

栄養状態が悪く、化学療法または RT 毒性があると、治療が頻繁に中断され、感染のリスクが高くなり、再入院、早期死亡、生存転帰の悪化、生活の質 (QoL) の低下とも関連しています。 公表された結果によると、患者の 3 分の 1 が完全な治療から利益を得ます。 さらに、いくつかの生物学的パラメーター (CRP、アルブミン、好中球、Hb) と栄養状態の間に相関関係が存在します。 したがって、RT および化学療法を受ける頭頸部がん患者の栄養状態を維持することが不可欠であると考えられます。

食事カウンセリングと経口サプリメントは、栄養結果と QoL にプラスの影響を示しました。ただし、閉塞や粘膜炎に関しては、それらの役割は限られています。 したがって、経腸栄養は、経鼻胃管（NGT）または経皮的内視鏡的胃瘻（PEG）のいずれかを選択できます。 NGT と比較した PEG の効果を調査した研究では、RT または化学放射線療法を受けている頭頸部がん患者の栄養状態、治療の中断、栄養関連の入院、およびチューブ関連の合併症について決定的な結果が得られなかったか、一貫した結果が示されていませんでした。

最適な方法と配置のタイミングはまだ議論されています。 その結果、この研究の目的は、放射線治療ユニットで治療された頭頸部がん患者の栄養補助法（NGT、PEG）に関する現在の毎日の実践に関するデータを収集し、良好な治療結果（つまり、完全な治療管理）を予測する要因を特定することです。 ）。

二次的な目的は、治療中の栄養データを収集すること、急性または後期の有害事象に関連する栄養状態を研究すること、臨床的および生物学的パラメーターに対する早期の経腸栄養の影響を研究することです。

補助研究：Sarco-Nutrineck この補助研究の目的は、この集団における低筋肉量の有病率、治療結果、および生存率に関するデータを収集することです。

調査対策:

ベースライン時: 身長と体重、計算された BMI。 生物学的パラメータ：アルブミン、オロソムコイド、トランスサイレチン、CRP 毎日 - 治療期間中：体重 毎週 - 治療期間中：アルブミン、オロソムコイド、トランスサイレチン、CRP。 栄養および炎症状態スコアが計算されます。

放射線療法中に少なくとも3日間体重減少が持続する場合の経腸栄養の必要性（または人工栄養の必要性）に関する臨床基準：

この研究の目的は、入院時の栄養スクリーニングを使用して、頭頸部がんの有害臨床事象および治療結果（完全な治療投与）のリスクレベルを決定できるかどうかを調査し、放射線療法または放射線療法前の栄養スクリーニングに基づくリスク層別化を提案することです。併用化学放射線療法。

チューブ（NGT）は、次の手順に従って配置されます。体重は毎日評価され、治療前のベースラインの数値と比較されます。 体重減少が 2 kg を超える場合、患者は身体検査、栄養評価 (病歴、食欲の変化、味、経口摂取の量と質、投薬、体重変化と BMI に関する詳細) を行う放射線療法士に相談します。 ）。 食事カウンセリングと経口補給に加えて、必要に応じて、鎮痛薬や関連する粘膜炎の治療が処方されます。

体重減少が続く場合、重度の嚥下障害がある場合、または固形物を経口摂取できない場合は、看護師が経鼻胃管 (NGT) を挿入し、栄養士による個別の栄養カウンセリングが行われます。

生物学的検査は、現地の慣行と基準に従って行われ、その結果は安全性を評価するために分析されます。 定期的な臨床検査が実現します。 すべての有害事象は、有害事象スケールの共通用語基準に従って報告されます。

フォローアップ期間。 患者は、臨床検査、身長、体重、BMI、生物学的検査（アルブミン、オロソムコイド、トランスサイレチン、CRP を含む）を治療終了から 1 か月後に受けることができます。記録されます。

この研究の目的は、入院時の栄養スクリーニングが頭頸部がんの有害臨床事象のリスクレベルと治療結果（完全な治療投与）を決定するために使用できるかどうかを調査し、i）放射線治療前の栄養スクリーニングに基づくリスク層別化を提案することです。または併用化学放射線療法 ii) NGT の配置に関する決定アルゴリズム