Valutazione dello stato nutrizionale nei pazienti con cancro della testa e del collo sottoposti a radioterapia o chemio-radioterapia (NUTRINECK)

Il cancro della testa e del collo è una delle neoplasie maligne più comuni al mondo, la malnutrizione si verifica frequentemente al momento della diagnosi come conseguenza del consumo di alcol e dell'uso di tabacco che è abbastanza comune in questa popolazione di pazienti e dell'invasione tumorale locale, che ostacola la funzione di deglutire e masticare. Inoltre, durante il trattamento, mucosite, anoressia, disfagia, ulcere della bocca e altri effetti tossici acuti e tardivi della radioterapia (RT) e della chemioterapia peggiorano frequentemente lo stato nutrizionale.

Lo stato nutrizionale scarso e la chemioterapia o la tossicità da RT portano frequentemente all'interruzione del trattamento ed è anche associato a un rischio più elevato di infezione, riammissione ospedaliera, morte precoce, esiti di sopravvivenza peggiori e deterioramento della qualità della vita (QoL). Secondo i risultati pubblicati, un terzo dei pazienti trarrebbe beneficio da un trattamento completo. Inoltre, esiste la correlazione tra alcuni parametri biologici (PCR, albumina, neutrofili, Hb) e lo stato nutrizionale. Pertanto, si ritiene essenziale mantenere lo stato nutrizionale nei pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a RT e chemioterapia.

La consulenza dietetica e gli integratori orali hanno mostrato influenze positive sui risultati nutrizionali e sulla QoL Tuttavia, il loro ruolo è limitato quando si tratta di ostruzione o mucosite. Pertanto, l'alimentazione enterale può essere una scelta tramite sondino nasogastrico (NGT) o gastrostomia endoscopica percutanea (PEG). Gli studi che hanno esaminato gli effetti del PEG rispetto al NGT non sono stati conclusivi o non hanno mostrato risultati coerenti sullo stato nutrizionale, l'interruzione del trattamento, il ricovero ospedaliero correlato alla nutrizione e le complicanze correlate al tubo nei pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a RT o chemio-radioterapia.

Il metodo ottimale e la tempistica del posizionamento sono ancora dibattuti. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è raccogliere dati sulla nostra attuale pratica quotidiana sul metodo di nutrizione supplementare (NGT, PEG) nei pazienti con tumori della testa e del collo trattati nella nostra unità di radioterapia e identificare i fattori predittivi di buoni risultati del trattamento (es. ).

Obiettivi secondari sono raccogliere dati nutrizionali durante il trattamento, studiare lo stato nutrizionale in relazione ad eventi avversi acuti o tardivi, studiare l'impatto di una nutrizione enterale precoce sui parametri clinici e biologici.

Studio ausiliario: Sarco-Nutrineck Lo scopo di questo studio ausiliario è raccogliere dati sulla prevalenza della bassa massa muscolare in questa popolazione, sui risultati del trattamento e sulla sopravvivenza.

Misure di studio:

Al basale: altezza e peso corporeo, BMI calcolato. Parametri biologici: albumina, orosomucoide, transtiretina, CRP Quotidiano - durante il periodo di trattamento: peso Settimanale - durante il periodo di trattamento: albumina, orosomucoide, transtiretina, CRP. Verrà calcolato il punteggio dello stato nutrizionale e infiammatorio.

Criteri clinici sulla necessità di nutrizione enterale (o necessità di nutrizione artificiale) in caso di perdita di peso persistente per almeno tre giorni durante la radioterapia:

Lo scopo di questo studio è indagare se lo screening nutrizionale al momento del ricovero può essere utilizzato per determinare i livelli di rischio di eventi clinici avversi e l'esito del trattamento (somministrazione completa del trattamento) nel carcinoma della testa e del collo e proporre una stratificazione del rischio basata sullo screening nutrizionale prima della radioterapia o concomitante chemio radioterapia.

tubo (NGT) verrà posizionato secondo la seguente procedura: Il peso sarà valutato su base giornaliera e sarà confrontato con la cifra al basale, prima del trattamento. Se la perdita di peso è superiore a 2 kg, il paziente consulterà un radioterapista che eseguirà un esame fisico, una valutazione nutrizionale (anamnesi, variazione dell'appetito, gusto, quantità e qualità del cibo assunto per via orale, farmaci, dettagli relativi alla variazione di peso e al BMI ). Oltre alla consulenza dietetica e all'integrazione orale, se indicato, verranno prescritti farmaci analgesici e/o trattamento della mucosite associata.

In caso di perdita di peso persistente o grave disfagia o mancata assunzione di cibi solidi per via orale, verrà inserito un sondino nasogastrico (NGT) da un infermiere e verrà organizzata una consulenza nutrizionale personalizzata da parte di un dietologo.

Gli esami biologici saranno eseguiti secondo la nostra pratica e standard locale e i risultati saranno analizzati per valutare la sicurezza. Verranno realizzati esami clinici regolari. Tutti gli eventi avversi verranno riportati secondo i criteri terminologici comuni per la scala degli eventi avversi.

Periodo di follow-up. I pazienti beneficeranno di un esame clinico, altezza, peso, BMI, esame biologico (inclusi albumina, orosomucoide, transtiretina, CRP) un mese dopo la fine del trattamento, e poi a tre mesi e a dodici mesi, le tossicità tardive saranno registrato.

Lo scopo di questo studio è indagare se lo screening nutrizionale al momento del ricovero può essere utilizzato per determinare i livelli di rischio di eventi clinici avversi e l'esito del trattamento (somministrazione completa del trattamento) nel carcinoma della testa e del collo e proporre i) la stratificazione del rischio basata sullo screening nutrizionale prima della radioterapia o concomitante chemioradioterapia ii) algoritmo decisionale sul posizionamento di un NGT