Individuelle pasientdata Meta-analyse av CSII vs. MDI i type 2 diabetes
Individuelle pasientdata Meta-analyse av randomiserte kontrollerte studier som sammenligner glykemisk kontroll under kontinuerlig subkutan insulininfusjon vs. flere daglige insulininjeksjoner ved type 2 diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil identifisere randomiserte kontrollerte studier uten språkbegrensninger som oppfyller inklusjonskriteriene ved å søke i Cochrane-databasen, Ovid Medline, Google Scholar og andre kilder. Etterforskerne vil ekskludere observasjonsstudier, korttidsstudier <2 måneders varighet, studier på gravide diabetikere, nydiagnostisert type 2 diabetes, studier i type 1 diabetes og utvidelser av tidligere studier.
Data om individuelle deltakere vil bli innhentet direkte fra forsøksdeltakere og fra finansieringssponsorer som har studiedataene og vil inkludere alder, kjønn, diabetesvarighet, behandlingsgruppe, baseline og endelig HbA1c, baseline og endelig insulindose, baseline og endelig BMI.
En 'to-trinns' metaanalyse vil bli utført for å estimere generelle gjennomsnittlige forskjeller i HbA1c, insulindose og vekt/BMI for studiene. Deretter vil en 'ett-trinns' meta-regresjonsanalyse bli utført ved å lage et enkelt stort datasett fra de individuelle pasientdataene. Determinanter for endelig HbA1c, BMI/vekt og insulindose vil bli utforsket ved å bruke Bayesianske tilnærminger med kovariater som inkluderer baseline HbA1c, alder, diabetesvarighet, BMI, insulindose og interaksjoner mellom kovariatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RCT av CSII vs. MDI ved type 2 diabetes, studievarighet minst 2 måneder, ikke-gravid
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes, studier <2 måneders varighet, gravide kvinner, nydiagnostisert type 2 diabetes og utvidelser av tidligere studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CSII (subkutan insulininfusjon)
Personer med type 2 diabetes behandlet med kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII)
|
Infusjon av korttidsvirkende insulin fra en bærbar pumpe
Andre navn:
|
|
MDI (flere daglige insulininjeksjoner)
Personer med type 2 diabetes behandlet med flere daglige insulininjeksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Forskjell i glykemisk kontroll mellom behandlinger, målt ved HbA1c
|
Inntil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulindose
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Forskjell i insulindose mellom behandlinger
|
Inntil 24 måneder
|
|
Vekt eller BMI
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Forskjell i vekt eller BMI mellom behandlinger
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPDMetaT2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .