Meta-análise de dados de pacientes individuais de CSII vs. MDI em diabetes tipo 2
Metanálise de dados de pacientes individuais de estudos randomizados controlados comparando o controle glicêmico durante a infusão subcutânea contínua de insulina versus múltiplas injeções diárias de insulina no diabetes mellitus tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores identificarão ensaios clínicos randomizados sem restrição de idioma que atendam aos critérios de inclusão pesquisando o banco de dados Cochrane, Ovid Medline, Google Scholar e outras fontes. Os investigadores excluirão estudos observacionais, estudos de curto prazo <2 meses de duração, estudos em gestantes diabéticas, diabetes tipo 2 recém-diagnosticado, estudos em diabetes tipo 1 e extensões de estudos anteriores.
Os dados sobre os participantes individuais serão obtidos diretamente dos participantes do estudo e dos patrocinadores que detêm os dados do estudo e incluirão idade, sexo, duração do diabetes, grupo de tratamento, linha de base e HbA1c final, linha de base e dose final de insulina, linha de base e IMC final.
Uma meta-análise de 'duas etapas' será realizada para estimar as diferenças médias gerais em HbA1c, dose de insulina e peso/IMC para os ensaios. Em seguida, uma análise de meta-regressão de 'uma etapa' será realizada criando um único grande conjunto de dados a partir dos dados individuais do paciente. Determinantes finais de HbA1c, IMC/peso e dose de insulina serão explorados usando abordagens bayesianas com covariáveis que incluem HbA1c basal, idade, duração do diabetes, IMC, dose de insulina e interações entre as covariáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- RCTs de CSII vs. MDI em diabetes tipo 2, duração do estudo de pelo menos 2 meses, não grávida
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1, estudos <2 meses de duração, mulheres grávidas, diabetes tipo 2 recém-diagnosticado e extensões de estudos anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CSII (infusão subcutânea de insulina)
Pessoas com diabetes tipo 2 tratadas por infusão subcutânea contínua de insulina (CSII)
|
Infusão de insulina de ação curta a partir de uma bomba portátil
Outros nomes:
|
|
MDI (múltiplas injeções diárias de insulina)
Pessoas com diabetes tipo 2 tratadas com múltiplas injeções diárias de insulina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: Até 24 meses
|
Diferença no controle glicêmico entre os tratamentos, conforme medido por HbA1c
|
Até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose de insulina
Prazo: Até 24 meses
|
Diferença na dose de insulina entre os tratamentos
|
Até 24 meses
|
|
Peso ou IMC
Prazo: Até 24 meses
|
Diferença de peso ou IMC entre os tratamentos
|
Até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPDMetaT2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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