Yksittäisten potilastietojen meta-analyysi CSII:sta vs. MDI:stä tyypin 2 diabeteksessa
Yksittäisten potilastietojen meta-analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista, joissa verrataan sokeritasapainoa jatkuvan ihonalaisen insuliiniinfuusion aikana verrattuna useisiin päivittäisiin insuliiniinjektioihin tyypin 2 diabeteksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tunnistavat satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ilman kielirajoituksia, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit tekemällä hakuja Cochrane-tietokannasta, Ovid Medlinesta, Google Scholarista ja muista lähteistä. Tutkijat jättävät pois havainnointitutkimukset, lyhytaikaiset, alle 2 kuukauden pituiset tutkimukset, raskaana olevilla diabeetikoilla tehdyt tutkimukset, äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetekset, tyypin 1 diabeteksen tutkimukset ja aiempien tutkimusten laajennukset.
Yksittäisiä osallistujia koskevat tiedot saadaan suoraan tutkijoilta ja rahoittajilta, joilla on tutkimustiedot ja jotka sisältävät iän, sukupuolen, diabeteksen keston, hoitoryhmän, lähtötason ja lopullisen HbA1c:n, lähtötason ja lopullisen insuliiniannoksen, lähtötason ja lopullisen BMI:n.
"Kaksivaiheinen" meta-analyysi suoritetaan HbA1c:n, insuliiniannoksen ja painon/painoindeksin keskimääräisten erojen arvioimiseksi kokeissa. Sitten suoritetaan "yksivaiheinen" metaregressioanalyysi luomalla yksittäinen suuri tietojoukko yksittäisistä potilastiedoista. Lopullisen HbA1c:n, BMI/painon ja insuliiniannoksen määrääviä tekijöitä tutkitaan käyttämällä Bayesin lähestymistapoja kovariaatteilla, jotka sisältävät lähtötilanteen HbA1c:n, iän, diabeteksen keston, BMI:n, insuliiniannoksen ja yhteismuuttujien väliset vuorovaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RCT:t CSII vs. MDI tyypin 2 diabeteksessa, tutkimuksen kesto vähintään 2 kuukautta, ei-raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes, tutkimukset, joiden kesto on alle 2 kuukautta, raskaana olevat naiset, äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja aiempien tutkimusten laajennukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CSII (subkutaaninen insuliini-infuusio)
Ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes, joita hoidetaan jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla (CSII)
|
Lyhytvaikutteisen insuliinin infuusio kannettavasta pumpusta
Muut nimet:
|
|
MDI (useita päivittäisiä insuliiniinjektioita)
Ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes, joita hoidetaan useilla päivittäisillä insuliinipistoksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ero glukoositasapainossa hoitojen välillä mitattuna HbA1c:llä
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniannos
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Insuliiniannosten ero hoitojen välillä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Paino tai BMI
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Painon tai BMI:n ero hoitojen välillä
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPDMetaT2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus