Meta-analisi dei dati dei singoli pazienti su CSII vs. MDI nel diabete di tipo 2
Meta-analisi dei dati dei singoli pazienti di studi controllati randomizzati che confrontano il controllo glicemico durante l'infusione continua sottocutanea di insulina rispetto a più iniezioni giornaliere di insulina nel diabete mellito di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori identificheranno studi controllati randomizzati senza restrizioni linguistiche che soddisfano i criteri di inclusione effettuando una ricerca nel database Cochrane, Ovid Medline, Google Scholar e altre fonti. I ricercatori escluderanno studi osservazionali, studi a breve termine di durata inferiore a 2 mesi, studi su soggetti diabetici in gravidanza, diabete di tipo 2 di nuova diagnosi, studi sul diabete di tipo 1 ed estensioni di studi precedenti.
I dati sui singoli partecipanti saranno ottenuti direttamente dagli sperimentatori e dagli sponsor finanziatori che detengono i dati della sperimentazione e includeranno età, sesso, durata del diabete, gruppo di trattamento, HbA1c basale e finale, dose di insulina basale e finale, BMI basale e finale.
Verrà eseguita una meta-analisi "in due fasi" per stimare le differenze medie complessive di HbA1c, dose di insulina e peso/BMI per le prove. Quindi, verrà condotta un'analisi di meta-regressione "one-step" creando un unico set di dati di grandi dimensioni dai dati dei singoli pazienti. I determinanti di HbA1c finale, BMI/peso e dose di insulina saranno esplorati utilizzando approcci bayesiani con covariate che includono HbA1c basale, età, durata del diabete, BMI, dose di insulina e interazioni tra le covariate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- RCT di CSII vs. MDI nel diabete di tipo 2, durata dello studio di almeno 2 mesi, non in gravidanza
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1, studi di durata inferiore a 2 mesi, donne in gravidanza, diabete di tipo 2 di nuova diagnosi ed estensioni di studi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CSII (infusione sottocutanea di insulina)
Persone con diabete di tipo 2 trattate con infusione sottocutanea continua di insulina (CSII)
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Infusione di insulina ad azione rapida da una pompa portatile
Altri nomi:
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MDI (iniezioni multiple giornaliere di insulina)
Persone con diabete di tipo 2 trattate con più iniezioni giornaliere di insulina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Differenza nel controllo glicemico tra i trattamenti, misurata da HbA1c
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Fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di insulina
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
|
Differenza nella dose di insulina tra i trattamenti
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Fino a 24 mesi
|
|
Peso o indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
|
Differenza di peso o BMI tra i trattamenti
|
Fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPDMetaT2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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