Metanálisis de datos de pacientes individuales de CSII frente a MDI en diabetes tipo 2

Los investigadores identificarán ensayos controlados aleatorios sin restricción de idioma que cumplan con los criterios de inclusión mediante búsquedas en la base de datos Cochrane, Ovid Medline, Google Scholar y otras fuentes. Los investigadores excluirán los estudios observacionales, los ensayos a corto plazo <2 meses de duración, los estudios en sujetos diabéticos embarazadas, la diabetes tipo 2 recién diagnosticada, los ensayos en diabetes tipo 1 y las extensiones de estudios previos.

Los datos sobre los participantes individuales se obtendrán directamente de los investigadores y de los patrocinadores de financiación que tienen los datos del ensayo e incluirán la edad, el sexo, la duración de la diabetes, el grupo de tratamiento, la HbA1c inicial y final, la dosis de insulina inicial y final, el IMC inicial y final.

Se realizará un metanálisis de 'dos ​​pasos' para estimar las diferencias medias generales en HbA1c, dosis de insulina y peso/IMC para los ensayos. Luego, se llevará a cabo un análisis de metarregresión de 'un paso' mediante la creación de un solo conjunto de datos grande a partir de los datos de pacientes individuales. Los determinantes de la HbA1c final, el IMC/peso y la dosis de insulina se explorarán mediante enfoques bayesianos con covariables que incluyen la HbA1c inicial, la edad, la duración de la diabetes, el IMC, la dosis de insulina y las interacciones entre las covariables.