Мета-анализ индивидуальных данных пациентов по сравнению с ППИИ при диабете 2 типа
Индивидуальные данные пациентов. Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих гликемический контроль во время непрерывной подкожной инфузии инсулина с многократными ежедневными инъекциями инсулина при сахарном диабете 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи выявят рандомизированные контролируемые испытания без языковых ограничений, которые соответствуют критериям включения, путем поиска в базе данных Cochrane, Ovid Medline, Google Scholar и других источниках. Исследователи исключат обсервационные исследования, краткосрочные исследования продолжительностью менее 2 месяцев, исследования беременных с диабетом, впервые диагностированный диабет 2 типа, исследования диабета 1 типа и расширения предыдущих исследований.
Данные об отдельных участниках будут получены непосредственно от испытателей и от финансирующих спонсоров, которые владеют данными испытаний, и будут включать возраст, пол, продолжительность диабета, группу лечения, исходный и конечный уровень HbA1c, исходную и конечную дозу инсулина, исходный и конечный ИМТ.
Будет проведен «двухэтапный» метаанализ для оценки общих средних различий в HbA1c, дозе инсулина и весе/ИМТ для испытаний. Затем будет проведен «одношаговый» мета-регрессионный анализ путем создания единого большого набора данных из данных отдельных пациентов. Детерминанты окончательного HbA1c, ИМТ/веса и дозы инсулина будут исследованы с использованием байесовских подходов с ковариатами, которые включают исходный уровень HbA1c, возраст, продолжительность диабета, ИМТ, дозу инсулина и взаимодействие между ковариатами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- РКИ ППИИ в сравнении с ДИ при диабете 2 типа, продолжительность исследования не менее 2 месяцев, небеременные
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа, исследования продолжительностью менее 2 месяцев, беременные женщины, недавно диагностированный диабет 2 типа и продолжение предыдущих исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CSII (подкожное введение инсулина)
Люди с сахарным диабетом 2 типа, получающие непрерывную подкожную инфузию инсулина (ППИИ)
|
Инфузия инсулина короткого действия из портативной помпы
Другие имена:
|
|
MDI (многократные ежедневные инъекции инсулина)
Люди с диабетом 2 типа, которых лечат многократными ежедневными инъекциями инсулина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Разница в гликемическом контроле между видами лечения, измеренная по HbA1c
|
До 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза инсулина
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Разница в дозе инсулина между курсами лечения
|
До 24 месяцев
|
|
Вес или ИМТ
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Разница в весе или ИМТ между процедурами
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPDMetaT2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .