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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02910141
제2형 당뇨병에서 CSII 대 MDI의 개별 환자 데이터 메타 분석
개별 환자 데이터 제2형 당뇨병에서 지속적인 피하 인슐린 주입과 매일 여러 번 인슐린 주입 중 혈당 조절을 비교하는 무작위 대조 시험의 메타 분석
연구 개요
상세 설명
조사관은 Cochrane 데이터베이스, Ovid Medline, Google Scholar 및 기타 소스를 검색하여 포함 기준을 충족하는 언어 제한 없는 무작위 통제 시험을 식별합니다. 조사관은 관찰 연구, 2개월 미만의 단기 시험, 임신한 당뇨병 피험자에 대한 연구, 새로 진단된 제2형 당뇨병, 제1형 당뇨병에 대한 시험 및 이전 연구의 확장을 제외할 것입니다.
개별 참가자에 대한 데이터는 임상시험자 및 임상시험 데이터를 보유하고 있는 후원자로부터 직접 얻을 수 있으며 여기에는 연령, 성별, 당뇨병 기간, 치료 그룹, 기준선 및 최종 HbA1c, 기준선 및 최종 인슐린 용량, 기준선 및 최종 BMI가 포함됩니다.
시험에 대한 HbA1c, 인슐린 용량 및 체중/BMI의 전반적인 평균 차이를 추정하기 위해 '2단계' 메타 분석이 수행됩니다. 그런 다음 개별 환자 데이터에서 하나의 큰 데이터 세트를 생성하여 '원스텝' 메타 회귀 분석을 수행합니다. 최종 HbA1c, BMI/체중 및 인슐린 용량의 결정요인은 베이스라인 HbA1c, 연령, 당뇨병 기간, BMI, 인슐린 용량 및 공변량 간의 상호작용을 포함하는 공변량과 함께 베이지안 접근법을 사용하여 탐색됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병에서 CSII 대 MDI의 RCT, 연구 기간 최소 2개월, 비임신
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 2개월 미만의 연구, 임산부, 새로 진단된 제2형 당뇨병 및 이전 연구의 확장.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
CSII(피하 인슐린 주입)
지속적인 피하 인슐린 주입(CSII)으로 치료받는 제2형 당뇨병 환자
|
휴대용 펌프를 통한 속효성 인슐린 주입
다른 이름들:
|
MDI(매일 여러 차례 인슐린 주사)
매일 여러 차례 인슐린 주사로 치료받는 제2형 당뇨병 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HbA1c
기간: 최대 24개월
|
HbA1c로 측정한 치료 간 혈당 조절의 차이
|
최대 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인슐린 용량
기간: 최대 24개월
|
치료 간 인슐린 투여량의 차이
|
최대 24개월
|
체중 또는 BMI
기간: 최대 24개월
|
치료 간 체중 또는 BMI의 차이
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IPDMetaT2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
지속적인 피하 인슐린 주입에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한