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제2형 당뇨병에서 CSII 대 MDI의 개별 환자 데이터 메타 분석

2017년 3월 1일 업데이트: Professor John Pickup, King's College London

개별 환자 데이터 제2형 당뇨병에서 지속적인 피하 인슐린 주입과 매일 여러 번 인슐린 주입 중 혈당 조절을 비교하는 무작위 대조 시험의 메타 분석

이 연구는 제2형 당뇨병에서 지속적 피하 인슐린 융합(CSII, 인슐린 펌프 요법)과 매일 여러 번 인슐린 주사하는 동안 혈당 조절을 비교하고 조절의 최상의 개선과 인슐린 용량 또는 다른 변화를 예측하는 환자 수준 특성을 식별하는 것을 목표로 합니다. 결과.

연구 개요

상세 설명

조사관은 Cochrane 데이터베이스, Ovid Medline, Google Scholar 및 기타 소스를 검색하여 포함 기준을 충족하는 언어 제한 없는 무작위 통제 시험을 식별합니다. 조사관은 관찰 연구, 2개월 미만의 단기 시험, 임신한 당뇨병 피험자에 대한 연구, 새로 진단된 제2형 당뇨병, 제1형 당뇨병에 대한 시험 및 이전 연구의 확장을 제외할 것입니다.

개별 참가자에 대한 데이터는 임상시험자 및 임상시험 데이터를 보유하고 있는 후원자로부터 직접 얻을 수 있으며 여기에는 연령, 성별, 당뇨병 기간, 치료 그룹, 기준선 및 최종 HbA1c, 기준선 및 최종 인슐린 용량, 기준선 및 최종 BMI가 포함됩니다.

시험에 대한 HbA1c, 인슐린 용량 및 체중/BMI의 전반적인 평균 차이를 추정하기 위해 '2단계' 메타 분석이 수행됩니다. 그런 다음 개별 환자 데이터에서 하나의 큰 데이터 세트를 생성하여 '원스텝' 메타 회귀 분석을 수행합니다. 최종 HbA1c, BMI/체중 및 인슐린 용량의 결정요인은 베이스라인 HbA1c, 연령, 당뇨병 기간, BMI, 인슐린 용량 및 공변량 간의 상호작용을 포함하는 공변량과 함께 베이지안 접근법을 사용하여 탐색됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

590

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병에서 CSII 대 MDI의 RCT, 연구 기간 최소 2개월, 비임신

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병, 2개월 미만의 연구, 임산부, 새로 진단된 제2형 당뇨병 및 이전 연구의 확장.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CSII(피하 인슐린 주입)
지속적인 피하 인슐린 주입(CSII)으로 치료받는 제2형 당뇨병 환자
휴대용 펌프를 통한 속효성 인슐린 주입
다른 이름들:
  • 인슐린 펌프 요법
MDI(매일 여러 차례 인슐린 주사)
매일 여러 차례 인슐린 주사로 치료받는 제2형 당뇨병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 최대 24개월
HbA1c로 측정한 치료 간 혈당 조절의 차이
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 용량
기간: 최대 24개월
치료 간 인슐린 투여량의 차이
최대 24개월
체중 또는 BMI
기간: 최대 24개월
치료 간 체중 또는 BMI의 차이
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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