Individuelle Patientendaten Meta-Analyse von CSII vs. MDI bei Typ-2-Diabetes

Die Prüfärzte identifizieren randomisierte kontrollierte Studien ohne Sprachbeschränkung, die die Einschlusskriterien erfüllen, indem sie die Cochrane-Datenbank, Ovid Medline, Google Scholar und andere Quellen durchsuchen. Die Prüfärzte werden Beobachtungsstudien, Kurzzeitstudien mit einer Dauer von < 2 Monaten, Studien mit schwangeren Diabetikern, neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes, Studien mit Typ-1-Diabetes und Verlängerungen früherer Studien ausschließen.

Die Daten zu den einzelnen Teilnehmern werden direkt von den Studienteilnehmern und Finanzierungssponsoren eingeholt, die über die Studiendaten verfügen, und umfassen Alter, Geschlecht, Dauer des Diabetes, Behandlungsgruppe, Ausgangs- und End-HbA1c, Ausgangs- und End-Insulindosis, Ausgangs- und End-BMI.

Eine „zweistufige“ Metaanalyse wird durchgeführt, um die mittleren Gesamtunterschiede bei HbA1c, Insulindosis und Gewicht/BMI für die Studien abzuschätzen. Dann wird eine „einstufige“ Meta-Regressionsanalyse durchgeführt, indem ein einziger großer Datensatz aus den individuellen Patientendaten erstellt wird. Determinanten des endgültigen HbA1c, des BMI/Gewichts und der Insulindosis werden unter Verwendung von Bayes'schen Ansätzen mit Kovariaten untersucht, die den HbA1c-Ausgangswert, das Alter, die Diabetesdauer, den BMI, die Insulindosis und Wechselwirkungen zwischen den Kovariaten umfassen.