Indywidualna metaanaliza danych pacjenta dotycząca CSII vs. MDI w cukrzycy typu 2
Metaanaliza danych poszczególnych pacjentów z randomizowanych kontrolowanych badań porównujących kontrolę glikemii podczas ciągłego podskórnego wlewu insuliny z wielokrotnymi dziennymi wstrzyknięciami insuliny w cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zidentyfikują badania z randomizacją bez ograniczeń językowych, które spełniają kryteria włączenia, przeszukując bazę danych Cochrane, Ovid Medline, Google Scholar i inne źródła. Badacze wykluczą badania obserwacyjne, badania krótkoterminowe trwające krócej niż 2 miesiące, badania z udziałem pacjentek w ciąży z cukrzycą, nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2, badania dotyczące cukrzycy typu 1 oraz kontynuacje wcześniejszych badań.
Dane dotyczące poszczególnych uczestników zostaną uzyskane bezpośrednio od uczestników badania i sponsorów, którzy przechowują dane z badania, i będą obejmować wiek, płeć, czas trwania cukrzycy, grupę leczoną, wyjściową i końcową HbA1c, wyjściową i końcową dawkę insuliny, wyjściową i końcową BMI.
Przeprowadzona zostanie „dwuetapowa” metaanaliza w celu oszacowania ogólnych średnich różnic w HbA1c, dawce insuliny i masie ciała/BMI w badaniach. Następnie zostanie przeprowadzona „jednoetapowa” analiza metaregresji poprzez utworzenie jednego dużego zbioru danych z danych poszczególnych pacjentów. Determinanty końcowej HbA1c, BMI/masy i dawki insuliny zostaną zbadane przy użyciu podejścia bayesowskiego z towarzyszącymi zmiennymi, które obejmują wyjściową HbA1c, wiek, czas trwania cukrzycy, BMI, dawkę insuliny i interakcje między zmiennymi towarzyszącymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- RCT CSII vs. MDI w cukrzycy typu 2, czas trwania badania co najmniej 2 miesiące, kobiety niebędące w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1, badania trwające krócej niż 2 miesiące, kobiety w ciąży, nowo rozpoznana cukrzyca typu 2 oraz kontynuacje wcześniejszych badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CSII (podskórny wlew insuliny)
Osoby z cukrzycą typu 2 leczone ciągłym podskórnym wlewem insuliny (CSII)
|
Wlew insuliny krótkodziałającej z przenośnej pompy
Inne nazwy:
|
|
MDI (wielokrotne dzienne wstrzyknięcia insuliny)
Osoby z cukrzycą typu 2 leczone wielokrotnymi dziennymi wstrzyknięciami insuliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Różnica w kontroli glikemii między grupami leczenia, mierzona na podstawie HbA1c
|
Do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka insuliny
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Różnica w dawce insuliny między zabiegami
|
Do 24 miesięcy
|
|
Waga lub BMI
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Różnica w wadze lub BMI między zabiegami
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPDMetaT2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .