Retroklavikulær tilnærming vs infraklavikulær tilnærming for pleksisk blokkanestesi av øvre lem

Eksperimentell: Ultralydveiledet retroklavikulær blokkering

Pasienter tilordnet denne gruppen vil motta en ultralydveiledet retroklavikulær plexus brachialis blokk

Annen: Ultralydveiledet retroklavikulær blokkering

Ultralydveiledet retroklavikulær blokkering for underarms- eller håndkirurgi

Aktiv komparator: Ultralydveiledet infraklavikulær blokkering

Pasienter tildelt denne gruppen vil motta en ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus blokk

Annen: Ultralydveiledet infraklavikulær blokkering

Ultralydveiledet infraklavikulær blokkering for underarms- eller håndkirurgi

Tidspunkt for blokkytelse

Ytelsestiden tilsvarer summen av avbildningstid og nåletid. Det uttrykkes i minutter.

Analyse av det primære resultatet: ytelsestid vil bli analysert med en ikke-inferioritetstest av gjennomsnittene, med mål om å finne at den eksperimentelle retroklavikulære tilnærmingen ikke lenger skal utføres enn den coracoid infraklavikulære tilnærmingen.

Undergruppeanalyse vil bli utført for å evaluere om høyere kroppsmasseindeks påvirker (BMI) resultatene, som ytelsestiden, nålens synlighet, antall nålepasseringer og nålevinkelen. Pasienten vil bli delt inn i to grupper (høyere og lavere enn gjennomsnittlig BMI for alle rekrutterte pasienter) og analysert i henhold til deres undergruppe. Hvis data mangler eller dersom pasientfrafall oppstår, vil data bli analysert etter intention-to-treat-prinsippet.

Avbildningstid

Tilsvarer tidsintervallet mellom kontakt av US-sonden med pasientens hud og oppnåelse av et tilfredsstillende bilde. Det uttrykkes i minutter.

De sekundære resultatene vil alle bli analysert med overlegenhetsanalyse. For kontinuerlige data eller ordinaldata med >8 kategorier vil data bli satt sammen som gjennomsnitt og standardavvik. Hvis data er parametriske, vil student T-test bli brukt og hvis ikke, vil Mann-Whitney-test bli brukt. For dikotomiske data (blokkeringssuksess, bruk av nevrostimulering), vil Chi square eller Fisher eksakt test bli brukt avhengig av om alle n>5 eller hvis ikke, henholdsvis. Til slutt, for ordinære data vil Chi square bli brukt hvis data er parametriske og Mann-Whitney vil bli brukt ellers

Nålingstid

Tilsvarer tiden som har gått mellom penetrering av huden med nålen til fullstendig fjerning av nålen fra vevet.

Tid til sensorisk tap evaluert 10, 20 og 30 minutter etter prosedyren

Sensorisk tap vil bli vurdert i territoriet til radial (lateral aspekt av dorsum av hånden), median (volar aspekt av indeksen), ulnar (volar aspekt av femte finger), muskulokutan (lateral side av underarmen), og medial kutan nerve i underarmen (medialt aspekt av underarmen) fordelinger ved bruk av en 3-punktsscore, der 0 = normal følelse, 1 = redusert følelse av nålestikk (hypoestesi), og 2 = tap av følelse til nålestikk (analgesi). Summen av fem poengsum på maksimalt 10 vil være sluttpoengsummen for sensorisk tap. En uavhengig, blindet forskningsassistent vil fullføre den sensoriske vurderingen 10, 20 og 30 minutter etter prosedyren

Tid til motorblokade evaluert 10, 20 og 30 minutter etter prosedyren

Motorisk funksjon vil bli testet (0 = normal styrke, 1 = svakhet, 2 = lammelse) for radial (håndleddsforlengelse), median (tommel-femte finger opposisjon), ulnar (femte finger abduksjon) og muskulokutan (albuefeksjon) nerver . Summen av de fire poengsummene på maksimalt 8 vil være motorblokkens endelige poengsum. En uavhengig, blindet forskningsassistent vil fullføre den motoriske vurderingen 10, 20 og 30 minutter etter prosedyren

Suksess med plexusblokk

Suksess er definert som fullføring av kirurgi uten behov for ytterligere lokalbedøvelsesinfiltrasjon, intravenøse narkotiske midler eller generell anestesi. Lett sedering er imidlertid tillatt dersom anestesilege anser det nødvendig. Lett sedasjon inkluderer midazolam 1 til 4 mg intravenøst, fentanyl opptil 1 mcg/kg. En minimum sensorisk poengsum på 9/10 vil være nødvendig for å fortsette til operasjonen uten ytterligere lokalbedøvelsesinfiltrasjon. Pasienter med en samlet sensorisk skåre mindre enn 9/10 etter 30 minutter vil bli tilbudt generell anestesi eller supplerende blokkeringer.

Total anestesitid

Målt i minutter og definert som summen av ytelsestid og tid for å oppnå en minimum sensorisk poengsum på 9/10. Det er tid for beredskap for operasjon.

Antall nålepasseringer

Definert som en enhet på 1,2,3, etc. Antall ganger blokknålen må justeres på nytt ved huden for å oppnå sitt endelige posisjoneringsmål under aksillærarterien.

Nålevisualisering

Prosedyrer vil bli videofilmet og gjennomgått samtidig etter fullføring av studien av 2 uavhengige anestesileger som er dyktige i USA-veiledet regional anestesi ved bruk av en 5-punkts Likert-skala for å rangere nålens synlighet (1=veldig dårlig,2=dårlig,3=rettferdig,4=god, 5 = veldig bra). Nålens synlighet vil bli evaluert to ganger. Først, for den retroklavikulære tilnærmingen, vil vurderingen gjøres når nålespissen sees 1 cm etter å ha krysset kragebenets akustiske skyggelegging. For coracoid infraclavicular tilnærming, vil den første vurderingen være ved en nålespissdybde på 1 cm. Andre synlighetsvurdering av nålen vil være umiddelbart før lokalbedøvelsesinjeksjon når blokknålen er plassert under aksillærarterien (når synligheten er teoretisk optimalisert)

Nålevinkel

Ved å bruke det samme videobåndet som etterforskerne brukte for å evaluere nålens synlighet, vil vinkelen mellom nålen og oversiden av ultralydbildet bli notert. Det vil være et kontinuerlig utfall som varierer fra 0 til 90 grader.

Bruk av nevrostimulering

Nevrostimulering aksepteres ved behov. Imidlertid vil dens bruk på annen måte enn for sikkerhetsvakt (definert ved <0,3 mA) bli registrert for påfølgende analyse. Det blir et dikotomisk utfall.

Smerter under prosedyren

Umiddelbart etter blokkering vil pasienter bli bedt om å vurdere ubehaget forbundet med prosedyren ved å bruke en 10-cm visuell analog skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte) av en uavhengig og blindet resultatbedømmer.

Tidlige og sene komplikasjoner:

Forekomsten av nålindusert parestesi, vaskulær punktering, Horners syndrom, dyspné og symptomer på toksisitet for lokalbedøvelse vil bli notert. Alle pasienter vil bli kontaktet 48 timer etter operasjonen for å be om eventuelle forsinkede komplikasjoner, som dyspné, parestesi, svakheter, smerter ved stikkstedet, hematom.