Dostęp zaobojczykowy a dostęp podobojczykowy do znieczulenia bloku splotu kończyny górnej

Eksperymentalny: Blokada zaobojczykowa pod kontrolą USG

Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy otrzymają blokadę zaobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG

Inny: Blokada zaobojczykowa pod kontrolą USG

Blokada zaobojczykowa pod kontrolą USG do operacji przedramienia lub ręki

Aktywny komparator: Blokada podobojczykowa pod kontrolą USG

Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy otrzymają blokadę splotu ramiennego podobojczykową pod kontrolą USG

Inny: Blokada podobojczykowa pod kontrolą USG

Blokada podobojczykowa pod kontrolą USG do operacji przedramienia lub ręki

Czas wykonania bloku

Czas wykonania odpowiada sumie czasu obrazowania i czasu igłowania. Wyraża się go w minutach.

Analiza podstawowego wyniku: czas wykonania zostanie przeanalizowany za pomocą testu równoważności średnich, w celu stwierdzenia, że ​​eksperymentalne podejście zaobojczykowe nie jest dłużej skuteczne niż podejście podobojczykowe kości kruczej.

Analiza podgrup zostanie przeprowadzona w celu oceny, czy wyższy wskaźnik masy ciała (BMI) wpływa na wyniki, takie jak czas wykonania, widoczność igły, liczba przejść i kąt igły. Pacjent zostanie podzielony na dwie grupy (wyższe i niższe od średniego BMI wszystkich rekrutowanych pacjentów) i przeanalizowany w zależności od ich podgrupy. W przypadku braku danych lub w przypadku rezygnacji pacjenta z badania dane zostaną przeanalizowane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.

Czas obrazowania

Odpowiada odstępowi czasu między kontaktem głowicy USG ze skórą pacjenta a uzyskaniem zadowalającego obrazu. Wyraża się go w minutach.

Wszystkie drugorzędne wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wyższości. W przypadku danych ciągłych lub danych porządkowych z >8 kategoriami dane zostaną skompilowane jako średnia i odchylenie standardowe. Jeśli dane są parametryczne, zostanie użyty test t-studenta, a jeśli nie, zostanie użyty test Manna-Whitneya. W przypadku danych dychotomicznych (sukces bloku, zastosowanie neurostymulacji) zastosowany zostanie test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera, w zależności od tego, czy wszystkie n>5, czy też nie. Wreszcie, w przypadku danych porządkowych zostanie użyty chi-kwadrat, jeśli dane są parametryczne, a w przeciwnym razie Mann-Whitney

Czas igłowania

Odpowiada czasowi, jaki upłynął od wbicia igły w skórę do całkowitego usunięcia igły z tkanek.

Czas do utraty czucia oceniano po 10, 20 i 30 minutach od zabiegu

Utrata czucia będzie oceniana w okolicy kości promieniowej (boczna strona grzbietu ręki), środkowej (rękawnej części wskazującej), łokciowej (rękojeściowej części palca piątego), mięśniowo-skórnej (bocznej części przedramienia), i przyśrodkowego nerwu skórnego przedramienia (przyśrodkowy aspekt przedramienia) przy użyciu 3-punktowej punktacji, gdzie 0 = normalne czucie, 1 = zmniejszone czucie przy ukłuciach (niedoczulica) i 2 = utrata czucia przy ukłuciach (znieczulenie). Suma pięciu wyników na maksymalnie 10 będzie stanowić końcową ocenę utraty czucia. Niezależny, zaślepiony asystent badawczy przeprowadzi ocenę sensoryczną 10, 20 i 30 minut po zabiegu

Czas do blokady motorycznej oceniano po 10, 20 i 30 minutach od zabiegu

Funkcja motoryczna zostanie przetestowana (0 = normalna siła, 1 = osłabienie, 2 = porażenie) dla nerwów promieniowego (wyprost nadgarstka), pośrodkowego (przeciwstawienie kciuka i piątego palca), łokciowego (odwodzenie piątego palca) i mięśniowo-skórnego (zgięcie łokcia) . Suma czterech wyników na maksymalnie 8 będzie wynikiem końcowym bloku motorycznego. Niezależny, zaślepiony asystent badawczy zakończy ocenę motoryczną po 10, 20 i 30 minutach od zabiegu

Sukces blokady splotu

Sukces definiuje się jako zakończenie operacji bez konieczności stosowania dodatkowych środków miejscowo znieczulających, dożylnych środków odurzających lub znieczulenia ogólnego. Lekka sedacja jest jednak dozwolona, ​​jeśli anestezjolog uzna to za konieczne. Lekka sedacja obejmuje midazolam w dawce od 1 do 4 mg dożylnie, fentanyl w dawce do 1 mcg/kg. Minimalna ocena czuciowa 9/10 będzie konieczna, aby przystąpić do zabiegu bez dodatkowej infiltracji miejscowego środka znieczulającego. Pacjentom z ogólną oceną sensoryczną poniżej 9/10 po 30 minutach zostanie zaproponowane znieczulenie ogólne lub dodatkowe blokady.

Całkowity czas znieczulenia

Mierzona w minutach i definiowana jako suma czasu wykonania i czasu potrzebnego do uzyskania minimalnej oceny sensorycznej 9/10. To czas gotowości do operacji.

Liczba przejść igły

Zdefiniowane jako jednostka 1,2,3 itd. Ile razy igła blokująca będzie musiała zostać ponownie ustawiona na skórze, aby osiągnąć docelowe położenie pod tętnicą pachową.

Wizualizacja igły

Procedury będą nagrywane na wideo i przeglądane jednocześnie po zakończeniu badania przez 2 niezależnych anestezjologów, wykwalifikowanych w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą USG, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta do oceny widoczności igły (1=bardzo słaba, 2=słaba, 3=dostateczna, 4=dobra, 5=bardzo dobrze). Widoczność igły będzie oceniana dwukrotnie. Po pierwsze, w przypadku dostępu zaobojczykowego ocena zostanie przeprowadzona, gdy końcówka igły będzie widoczna 1 cm po przekroczeniu cienia akustycznego obojczyka. W przypadku dostępu podobojczykowego kości kruczej, pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na głębokości końcówki igły wynoszącej 1 cm. Druga ocena widoczności igły zostanie przeprowadzona bezpośrednio przed wstrzyknięciem środka znieczulającego miejscowo, gdy igła blokująca zostanie umieszczona pod tętnicą pachową (kiedy widoczność jest teoretycznie zoptymalizowana)

Kąt igły

Za pomocą tej samej taśmy wideo, której badacze użyli do oceny widoczności igły, zostanie odnotowany kąt między igłą a górną stroną obrazu ultrasonograficznego. Będzie to ciągły wynik w zakresie od 0 do 90 stopni.

Stosowanie neurostymulacji

W razie potrzeby dopuszczalna jest neurostymulacja. Jednak jego użycie inne niż wskaźnik bezpieczeństwa (określony jako <0,3 mA) zostanie zarejestrowane do późniejszej analizy. Będzie to wynik dychotomiczny.

Ból podczas zabiegu

Natychmiast po zakończeniu blokady pacjenci zostaną poproszeni o ocenę dyskomfortu związanego z zabiegiem za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) przez niezależnego i zaślepionego oceniającego wyniki.

Powikłania wczesne i późne:

Odnotowana zostanie częstość występowania parestezji wywołanych igłą, nakłuć naczyniowych, zespołu Hornera, duszności oraz objawów toksyczności środków miejscowo znieczulających. Ze wszystkimi pacjentami skontaktujemy się 48 godzin po zabiegu, aby zapytać o ewentualne powikłania opóźnione, takie jak duszność, parestezje, osłabienie, ból w miejscu nakłucia, krwiak.