Retroclaviculaire benadering versus infraclaviculaire benadering voor plexische blokanesthesie van de bovenste ledematen

Experimenteel: Echogeleid retroclaviculair blok

Patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, krijgen een echogeleid retroclaviculair plexus-brachialisblokkade

Ander: Echogeleid retroclaviculair blok

Echogeleid retroclaviculair blok voor onderarm- of handchirurgie

Actieve vergelijker: Echogeleid infraclaviculair blok

Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen een echogeleide infraclaviculaire plexus-brachialisblokkade

Ander: Echogeleid infraclaviculair blok

Echogeleid infraclaviculair blok voor onderarm- of handchirurgie

Tijd van blokprestaties

De prestatietijd komt overeen met de som van de beeldvormingstijd en naaldtijd. Het wordt uitgedrukt in minuten.

Analyse van de primaire uitkomst: prestatietijd zal worden geanalyseerd met een non-inferioriteitstest van de gemiddelden, met als doel vast te stellen dat de experimentele retroclaviculaire benadering niet langer werkt dan de coracoïde infraclaviculaire benadering.

Subgroepanalyse zal worden uitgevoerd om te evalueren of een hogere body mass index (BMI) de uitkomsten beïnvloedt, zoals de prestatietijd, de zichtbaarheid van de naald, het aantal naaldpassages en de naaldhoek. Patiënt zal worden verdeeld in twee groepen (hoger en lager dan de gemiddelde BMI van alle gerekruteerde patiënten) en geanalyseerd op basis van hun subgroep. Bij het ontbreken van gegevens of bij uitval van patiënten worden gegevens geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe.

Tijd voor beeldvorming

Komt overeen met het tijdsinterval tussen het contact van de US-sonde met de huid van de patiënt en het verkrijgen van een bevredigend beeld. Het wordt uitgedrukt in minuten.

De secundaire uitkomsten worden allemaal geanalyseerd met superioriteitsanalyse. Voor continue gegevens of ordinale gegevens met >8 categorieën, worden gegevens samengesteld als gemiddelde en standaarddeviatie. Als de gegevens parametrisch zijn, wordt de student-T-test gebruikt en zo niet, dan wordt de Mann-Whitney-test gebruikt. Voor dichotome gegevens (succes van het blok, gebruik van neurostimulatie) wordt Chi-kwadraat- of Fisher-exact-test gebruikt, afhankelijk van of alle n>5 of niet, respectievelijk. Ten slotte zal voor ordinale gegevens Chi-kwadraat worden gebruikt als gegevens parametrisch zijn en anders Mann-Whitney

Naald tijd

Komt overeen met de tijd die is verstreken tussen het doordringen van de huid met de naald tot het volledig verwijderen van de naald uit de weefsels.

Tijd tot sensorisch verlies geëvalueerd op 10, 20 en 30 minuten na de procedure

Sensorisch verlies zal worden beoordeeld op het grondgebied van de radiale (laterale aspect van de dorsum van de hand), mediaan (volaire aspect van de wijsvinger), ulnaire (volaire aspect van de vijfde vinger), musculocutaan (laterale aspect van de onderarm), en mediale huidzenuw van de onderarm (mediale aspect van de onderarm) distributies met behulp van een 3-puntsscore, waarbij 0 = normaal gevoel, 1 = verminderd gevoel voor speldenprikken (hypo-esthesie) en 2 = verlies van gevoel voor speldenprikken (analgesie). De som van vijf scores met een maximum van 10 is de eindscore voor zintuiglijk verlies. Een onafhankelijke, geblindeerde onderzoeksassistent voltooit de sensorische beoordeling 10, 20 en 30 minuten na de procedure

Tijd tot motorblokkade geëvalueerd op 10, 20 en 30 minuten na de procedure

De motorische functie wordt getest (0 = normale kracht, 1 = zwakte, 2 = verlamming) voor de radiale (polsextensie), mediaan (duim-vijfde vinger-oppositie), ulnaire (vijfde vingerabductie) en musculocutane (elleboogflexie) zenuwen . De som van de vier scores op een maximum van 8 is de eindscore van het motorblok. Een onafhankelijke, geblindeerde onderzoeksassistent voltooit de motorische beoordeling 10, 20 en 30 minuten na de procedure

Succes van plexusblokkade

Succes wordt gedefinieerd als de voltooiing van de operatie zonder de noodzaak van aanvullende infiltratie van lokale anesthetica, intraveneuze narcotica of algemene anesthesie. Lichte sedatie is echter toegestaan ​​indien de anesthesioloog dit nodig acht. Lichte sedatie omvat midazolam 1 tot 4 mg intraveneus, fentanyl tot 1 mcg/kg. Een minimale sensorische score van 9/10 is nodig om tot een operatie over te gaan zonder aanvullende infiltratie van lokale anesthetica. Patiënten met een algehele sensorische score van minder dan 9/10 na 30 minuten krijgen algemene anesthesie of aanvullende blokkades aangeboden.

Totale anesthesietijd

Gemeten in minuten en gedefinieerd als de som van speeltijd en tijd om een ​​minimale sensorische score van 9/10 te behalen. Het is de tijd voor gereedheid voor een operatie.

Aantal naaldpassages

Gedefinieerd als een eenheid van 1,2,3, etc. Het aantal keren dat de bloknaald opnieuw op de huid moet worden uitgelijnd om het uiteindelijke positioneringsdoel onder de okselslagader te bereiken.

Naald visualisatie

Procedures worden op video opgenomen en gelijktijdig na voltooiing van de studie beoordeeld door 2 onafhankelijke anesthesiologen die bekwaam zijn in door de VS geleide regionale anesthesie met behulp van een 5-punts Likert-schaal om de zichtbaarheid van de naald te beoordelen (1=zeer slecht, 2=slecht, 3=redelijk, 4=goed, 5=zeer goed). De zichtbaarheid van de naald wordt tweemaal beoordeeld. Ten eerste zal voor de retroclaviculaire benadering de beoordeling worden uitgevoerd wanneer de punt van de naald 1 cm na het passeren van de akoestische schaduw van het sleutelbeen wordt gezien. Voor de coracoïde infraclaviculaire benadering vindt de eerste beoordeling plaats op een naaldpuntdiepte van 1 cm. De beoordeling van de zichtbaarheid van de tweede naald vindt onmiddellijk plaats vóór de injectie met lokale verdoving wanneer de bloknaald onder de okselslagader wordt geplaatst (wanneer de zichtbaarheid theoretisch is geoptimaliseerd)

Naald hoek

Met behulp van dezelfde videoband die onderzoekers gebruikten voor de evaluatie van de zichtbaarheid van de naald, wordt de hoek tussen de naald en de bovenkant van het ultrasone beeld genoteerd. Het zal een continu resultaat zijn van 0 tot 90 graden.

Gebruik van neurostimulatie

Neurostimulatie wordt geaccepteerd indien nodig. Het gebruik ervan anders dan voor veiligheidssentinel (gedefinieerd door <0,3 mA) wordt echter geregistreerd voor latere analyse. Het zal een dichotome uitkomst zijn.

Pijn tijdens de procedure

Onmiddellijk na voltooiing van het blok wordt patiënten gevraagd om hun ongemak in verband met de procedure te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) door een onafhankelijke en geblindeerde uitkomstbeoordelaar.

Vroege en late complicaties:

De incidentie van naald-geïnduceerde paresthesie, vasculaire punctie, Horner-syndroom, kortademigheid en symptomen van lokale anesthetica-toxiciteit zullen worden genoteerd. Alle patiënten zullen 48 uur na de operatie worden gecontacteerd om te vragen naar eventuele vertraagde complicaties, zoals kortademigheid, paresthesie, zwakte, pijn op de prikplaats, hematoom.