Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Letetresgene Autoleucel konstruerte T-celler i NY-ESO-1 positive deltakere med avansert myxoid/rundcellet liposarkom

21. mars 2023 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En pilotstudie av NY-ESO-1c259T-celler hos personer med avansert myxoid/rundcellet liposarkom

Denne studien vil evaluere sikkerhet og effekt av Letetresgene autoleucel (GSK3377794) hos deltakere med avansert myxoid/rundcellet liposarkom eller høygradig myxoid liposarkom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

New York esophageal antigen-1 (NY-ESO-1) og LAGE-1a antigener er tumorassosierte proteiner som er funnet i flere tumortyper. Kliniske studier med adoptivt overførte T-celler rettet mot NY-ESO-1/LAGE-1a har vist objektive svar. Letetresgene autoleucel (GSK3377794) er den første generasjonen av NY-ESO-1 spesifikke T-cellereseptor (TCR) konstruerte T-celler. Denne protokollen undersøker Letetresgene autoleucel-behandling i Human Leukocyte Antigen (HLA)-A*02+ deltakere med NY-ESO1+ avansert myxoid/rundcellet liposarkom eller høygradig myxoid liposarkom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er større enn lik (>=)18 år på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket.
  • Deltakeren har en diagnose av avansert (metastatisk eller inoperabel) høygradig myxoid liposarkom / myxoid rundcellet liposarkom bekreftet histologisk og ved tilstedeværelsen av den resiproke kromosomale translokasjonen t(12;16) (q13;p11) eller t(12; 22) ( q13;q12).
  • Deltaker har målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1 kriterier.
  • Deltakeren må tidligere ha mottatt eller være intolerant overfor antracyklinbasert behandling for avansert (metastatisk eller inoperabel) sykdom.
  • Deltakere som mottok neoadjuvant/adjuvant antracyklinbasert terapi og utviklet seg innen 6 måneder etter fullført terapi vil være kvalifisert.
  • Deltakeren må være HLA A*02:01, HLA A*02:05 og/eller HLA-A*02:06 positiv.
  • Deltakerens svulst (enten den nyeste arkivprøven eller en fersk biopsi) er positiv for NY-ESO-1-ekspresjon av et utpekt sentrallaboratorium.
  • Deltakeren har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1.
  • Deltakeren har en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >=45 %.
  • Deltakeren er egnet for aferese og har tilstrekkelig venøs tilgang for cellesamlingen.
  • Deltakerne må tilfredsstille krav til graviditet og prevensjon i henhold til protokoll og ha tilstrekkelig organfunksjon i henhold til protokoll spesifiserte verdier.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere genterapi ved bruk av en integrerende vektor.
  • Enhver tidligere allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
  • Deltakeren har en historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som fludarabin, cyklofosfamid eller andre midler brukt i studien.
  • Deltakeren har en historie med kronisk eller tilbakevendende (i løpet av det siste året før screening) alvorlig autoimmun eller immunmediert sykdom som krever steroider eller andre immunsuppressive behandlinger.
  • Deltakeren har kjente aktive hjerne- eller leptomeningeale metastaser.
  • Deltakeren har annen tidligere malignitet som ikke er i fullstendig remisjon.
  • Deltakeren har ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til:
  • (i) Pågående eller aktiv infeksjon.
  • (ii) Klinisk signifikant hjertesykdom
  • (iii) Interstitiell lungesykdom (deltakere med eksisterende lungebetennelse som følge av stråling er ikke ekskludert, men deltakerne må ikke være oksygenavhengige).
  • Deltakeren har aktiv infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV) eller humant T-lymfotropt virus (HTLV).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: letetresgene autoleucel (GSK3377794)
Kvalifiserte deltakere vil bli leukaferes for å produsere konstruerte T-celler. Deltakerne vil deretter motta letetresgene autoleucel (GSK3377794), som en enkelt intravenøs (IV) infusjon etter fullført lymfodepletterende kjemoterapi.
Legemiddel: Fludarabin
Fludarabin vil bli brukt som en lymfodepletterende kjemoterapi.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid vil bli brukt som en lymfodepletterende kjemoterapi.
Legemiddel: letetresgene autoleucel (GSK3377794)
Letetresgene autoleucel (GSK3377794) som en IV-infusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Versjon 1.1 av Investigator Assessment
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Total responsrate (ORR) definert som prosentandelen av deltakere med bekreftet fullstendig respons (CR) eller bekreftet delvis respons (PR) via etterforskervurdering per RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria) v1.1 i forhold til det totale antallet av deltakere i analysepopulasjonen. Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline. Fullstendig respons er definert som forsvinningen av alle mållesjoner. Alle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til mindre enn (<)10 millimeter (mm). Konfidensintervaller (CI) ble beregnet ved å bruke den eksakte (Clopper-Pearson) metoden.
Inntil 24 måneder
Beste samlede respons (BOR) per respons evalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1 av etterforskervurdering
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Den beste samlede responsen (BOR) med bekreftelse for en deltaker er definert som den beste bekreftede responsen (Bekreftet fullstendig respons [CR] > Bekreftet delvis respons [PR] > Stabil sykdom [SD] > Progressiv sykdom [PD] > Ikke evaluerbar [NE ]) fra første T-celle-infusjon til sykdomsprogresjon eller initiering av ny anti-kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer tidligere, vurdert av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1-kriterier.
Inntil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til respons (TTR) Vurdert av etterforsker
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Tid til respons ble definert som tidsintervallet mellom datoen for T-celleinfusjon og det første dokumenterte beviset på bekreftet respons (PR eller CR), i undergruppen av deltakere med en bekreftet PR eller CR som deres beste bekreftede totale respons . Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline. Fullstendig respons er definert som forsvinningen av alle mållesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til mindre enn (<)10 mm.
Inntil 24 måneder
Beste overordnede respons (BOR) per respons evalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1 av Independent Reviewer Assessment
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Den beste samlede responsen (BOR) med bekreftelse for en deltaker er definert som den beste bekreftede responsen (Bekreftet fullstendig respons [CR] > Bekreftet delvis respons [PR] > Stabil sykdom [SD] > Progressiv sykdom [PD] > Ikke evaluerbar [NE ]) fra første T-celle-infusjon til sykdomsprogresjon eller initiering av ny anti-kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer tidligere, vurdert av uavhengig anmelder i henhold til RECIST v1.1-kriterier.
Inntil 24 måneder
Overall Respons Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Versjon 1.1 av Independent Reviewer
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Samlet responsrate (ORR) definert som prosentandelen av deltakere med bekreftet fullstendig respons (CR) eller bekreftet delvis respons (PR) via uavhengig granskningsvurdering per RECIST v1.1 i forhold til det totale antallet deltakere i analysepopulasjonen. Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline. Fullstendig respons er definert som forsvinningen av alle mållesjoner. Alle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til mindre enn (<)10 millimeter (mm). Konfidensintervaller (CI) ble beregnet ved å bruke den eksakte (Clopper-Pearson) metoden.
Inntil 24 måneder
Tid til respons (TTR) Vurdert av uavhengig anmelder
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Tid til respons ble definert som tidsintervallet mellom datoen for T-celleinfusjon og det første dokumenterte beviset på bekreftet respons (PR eller CR), i undergruppen av deltakere med en bekreftet PR eller CR som deres beste bekreftede totale respons . Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline. Fullstendig respons er definert som forsvinningen av alle mållesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til mindre enn (<)10 mm.
Inntil 24 måneder
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE) og ikke-SAE
Tidsramme: Inntil 24 måneder
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, midlertidig assosiert med bruken av en studieintervensjon, uansett om den anses å være relatert til studieintervensjonen eller ikke. SAE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose kan resultere i døden, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende funksjonshemming/uførhet, er en medfødt anomali/fødsel eller er medisinsk signifikant eller krever intervensjon for å forhindre ett eller resultatene nevnt ovenfor.
Inntil 24 måneder
Antall deltakere med uønsket hendelse av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
En AESI kan være av vitenskapelig og medisinsk bekymring knyttet til behandlingen, overvåket og raskt kommunisert av etterforsker til sponsor. AESI inkluderte hendelser av cytokinfrigjøringssyndrom (CRS), hematopoietiske cytopenier (inkludert pancytopeni og aplastisk anemi), graft versus host sykdom (GvHD), immuneffektor-celle assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS) og Guillain-Barre syndrom.
Inntil 24 måneder
Antall deltakere med noen gradsøkning i hematologiresultater i verste fall etter baseline
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Blodprøver ble samlet for analyse av følgende hematologiske parametere: hemoglobin, lymfocytter, nøytrofiler, blodplater, leukocytter. Laboratorieparametre ble gradert i henhold til National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versjon 4.0, hvor Grade1: mild; Karakter 2: moderat; Grad 3: alvorlig eller medisinsk signifikant; Grad 4: livstruende konsekvenser. Baseline er den siste, ikke-manglende verdien fra et sentrallaboratorium innen 7 dager før lymfodepletterende kjemoterapi. En økning i karakter er definert som en økning i CTCAE-karakter i forhold til grunnlinjekarakter. Data for antall deltakere med eventuell karakterøkning i verste fall etter baseline (maksimal karakterøkning etter baseline) presenteres.
Inntil 24 måneder
Antall deltakere med noen karakterøkning i kliniske kjemiresultater i verste fall etter baseline
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Blodprøver ble samlet for analyse av klinisk kjemiparametre: glukose, albumin, alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), bilirubin, kreatinin, kalium, magnesium, natrium, fosfat, kalsium. Laboratorieparametre ble gradert i henhold til National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versjon 4.0, hvor Grade1: mild; Karakter 2: moderat; Grad 3: alvorlig eller medisinsk signifikant; Grad 4: livstruende konsekvenser. Baseline er den siste, ikke-manglende verdien fra et sentrallaboratorium innen 7 dager før lymfodepletterende kjemoterapi. En økning i karakter er definert som en økning i CTCAE-karakter i forhold til grunnlinjekarakter. Data for antall deltakere med eventuell karakterøkning i verste fall etter baseline (maksimal karakterøkning etter baseline) presenteres.
Inntil 24 måneder
Antall deltakere med replikeringskompetent lentivirus (RCL)
Tidsramme: Dag 1 (pre-infusjon), og ved uke 12, uke 24 og 1 år etter infusjon
RCL ble overvåket ved hjelp av en polymerasekjedereaksjon (PCR)-basert analyse som oppdager og måler kopier av genet som koder for vektorens kappeprotein, nemlig vesikulær stomatittvirus G-protein (VSV-G).
Dag 1 (pre-infusjon), og ved uke 12, uke 24 og 1 år etter infusjon
Antall deltakere med insersjonsonkogenese
Tidsramme: Inntil 2 år
Perifert blod mononukleære celler (PBMC) prøver ble samlet for å overvåke innsettingsonkogenese ved PCR for genmodifiserte celler i blodet. DNA fra deltaker identifisert med >1 % PBMC ved >=1 år etter T-celleinfusjon ble sendt for integrasjonsstedanalyse. Integrasjonsstedanalyse ble brukt for å vurdere muligheten for insersjonsonkogenese. Deltakere med insersjonsonkogenese var deltakere med alle kloner som representerte >20 % av totalen.
Inntil 2 år
Antall deltakere med positive antistoff-antistoffer (ADA)
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Serumprøver ble samlet for å analysere for tilstedeværelsen av ADA ved bruk av validerte immunanalyser.
Opptil 24 måneder
Maksimal transgenutvidelse (Cmax) på GSK3377794
Tidsramme: Dag 2 til dag 15
Cmax ble definert som topp celleekspansjon under intervensjonsfasen. Blodprøver ble samlet for å måle Cmax.
Dag 2 til dag 15
Tid til Cmax (Tmax)
Tidsramme: Dag 2 til dag 15
Tmax ble definert som tid til topp celleekspansjon under intervensjonsfasen. Blodprøver ble tatt for å måle Tmax.
Dag 2 til dag 15
Areal under tidskurven fra null til tid 28 dager AUC(0-28) av GSK3377794
Tidsramme: Opptil 28 dager
Areal under celleekspansjonstidskurven fra første T-celleinfusjon til dag 28. Blodprøver ble samlet for å måle AUC (0-28 dager).
Opptil 28 dager
Endring fra baseline i elektrokardiogram (EKG) parametre - PR-intervall, QRS-varighet, QT-intervall, QTcB-intervall, QTcF-intervall og RR-intervall
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1, dag 4 og dag 8
Tredobbelt 12-avlednings-EKG ble samlet inn ved baseline-besøk og enkelt-EKG på andre tidspunkter. Ved hvert tidspunkt i løpet av studien ble EKG tatt ved hjelp av en EKG-maskin som automatisk beregner hjertefrekvensen og målte PR-intervall, QRS-varighet, QTcB, QTcF-intervaller, RR-intervall og ukorrigert QT-intervall. Baseline er den siste, ikke-manglende verdien innen 7 dager før lymfodepletterende kjemoterapi. Endring fra baseline skulle beregnes ved å trekke post-dose-verdi fra baseline-verdi.
Grunnlinje, dag 1, dag 4 og dag 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig hjertefrekvens for EKG
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1 (førdose), dag 4 og dag 8
Enkelt 12-avlednings-EKG skulle tas på angitte tidspunkter under studien ved hjelp av en EKG-maskin som automatisk beregner hjertefrekvensen og måler PR-, QRS-, QT- og QTc-intervaller. Baseline er den siste, ikke-manglende verdien innen 7 dager før lymfodepletterende kjemoterapi. Endring fra baseline skulle beregnes ved å trekke post-dose-verdi fra baseline-verdi.
Grunnlinje, dag 1 (førdose), dag 4 og dag 8
Varighet av respons (DOR) Vurdert av etterforsker
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Varighet av respons ble definert som intervallet mellom den første datoen for bekreftet respons (PR/CR) og datoen for progressiv sykdom eller død blant deltakere med en bekreftet respons per RECIST 1.1. Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline. Fullstendig respons er definert som forsvinningen av alle mållesjoner. Alle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til mindre enn (<)10 millimeter. Kaplan-Meier Median og 95 % konfidensintervaller er presentert. Konfidensintervaller ble beregnet ved bruk av Brookmeyer-Crowley-metoden.
Inntil 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) Vurdert av etterforsker
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse ble definert som intervallet mellom datoen for T-celleinfusjon og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Progressiv sykdom (PD) er definert som en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjoner, med den minste summen i studien som referanse. PFS basert på svar vurdert av etterforsker per RECIST v1.1 presenteres. Kaplan-Meier Median og 95 % konfidensintervaller er presentert. Konfidensintervaller ble beregnet ved bruk av Brookmeyer-Crowley-metoden.
Inntil 24 måneder
Varighet av respons (DOR) Vurdert av uavhengig anmelder
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Varighet av respons ble definert som intervallet mellom den første datoen for bekreftet respons (PR/CR) og datoen for progressiv sykdom eller død blant deltakere med en bekreftet respons per RECIST 1.1. Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline. Fullstendig respons er definert som forsvinningen av alle mållesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til mindre enn (<)10 mm. Kaplan-Meier Median og 95 % konfidensintervaller er presentert. Konfidensintervaller ble beregnet ved bruk av Brookmeyer-Crowley-metoden.
Inntil 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) Vurdert av uavhengig anmelder
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse ble definert som intervallet mellom datoen for T-celleinfusjon og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Progressiv sykdom (PD) er definert som en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjoner, med den minste summen i studien som referanse. PFS basert på svar vurdert av uavhengig anmelder per RECIST v1.1 presenteres. Kaplan-Meier Median og 95 % konfidensintervaller er presentert. Konfidensintervaller ble beregnet ved bruk av Brookmeyer-Crowley-metoden.
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 208469
  • ADP-0011-007 (Annen identifikator: Adaptimmune Therapeutics)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD for denne studien vil bli gjort tilgjengelig via nettstedet for forespørsel om kliniske studier.

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli gjort tilgjengelig innen 6 måneder etter publisering av resultatene av de primære endepunktene, sentrale sekundære endepunkter og sikkerhetsdata for studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang gis etter at et forskningsforslag er sendt inn og har mottatt godkjenning fra det uavhengige granskingspanelet og etter at en datadelingsavtale er på plass. Tilgang gis for en innledende periode på 12 måneder, men en forlengelse kan gis, når det er berettiget, i inntil ytterligere 12 måneder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere