Letetresgene Autoleucel 改造的 T 细胞在患有晚期粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤的 NY-ESO-1 阳性参与者中

纳入标准：

• 参与者在签署研究知情同意书时大于等于 (>=)18 岁。
• 参与者被诊断为晚期（转移性或不能手术的）高级别粘液样脂肪肉瘤/粘液样圆细胞脂肪肉瘤，经组织学和染色体相互易位 t(12;16) (q13;p11) 或 t(12;22) (问题 13；问题 12）。
• 根据 RECIST v1.1 标准，参与者患有可测量的疾病。
• 参与者必须之前接受过或不能耐受基于蒽环类药物的晚期（转移性或无法手术的）疾病治疗。
• 接受基于新辅助/辅助蒽环类药物治疗并在治疗完成后 6 个月内取得进展的参与者将符合条件。
• 参与者必须是 HLA A*02:01、HLA A*02:05 和/或 HLA-A*02:06 阳性。
• 参与者的肿瘤（最新的存档标本或新鲜的活组织检查）在指定的中心实验室对 NY-ESO-1 表达呈阳性。
• 参与者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0-1。
• 参与者的左心室射血分数 >=45%。
• 参与者适合单采术并有足够的静脉通路用于细胞收集。
• 参与者必须满足每个协议的怀孕和避孕要求，并根据协议指定值具有足够的器官功能。

排除标准：

• 任何以前使用整合载体的基因治疗。
• 任何先前的同种异体造血干细胞移植。
• 参与者有过敏反应的历史，归因于与氟达拉滨、环磷酰胺或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物。
• 参与者有慢性或复发（筛选前一年内）严重自身免疫或免疫介导疾病的病史，需要类固醇或其他免疫抑制治疗。
• 参与者已知有活动性脑或软脑膜转移。
• 参与者有其他未完全缓解的先前恶性肿瘤。
• 参与者患有无法控制的并发疾病，包括但不限于：
• (i) 持续或活动性感染。
• (ii) 有临床意义的心脏病
• (iii) 间质性肺病（不排除因辐射而患有现有肺炎的参与者，但参与者不得依赖氧气）。
• 参与者患有人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或人类嗜 T 淋巴细胞病毒 (HTLV) 的活动性感染。