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Células T modificadas con autoleucel de letetresgene en participantes positivos para NY-ESO-1 con liposarcoma de células redondas/mixoide avanzado

21 de marzo de 2023 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio piloto de células NY-ESO-1c259T en sujetos con liposarcoma de células redondas/mixoide avanzado

Este ensayo evaluará la seguridad y la eficacia de Letetresgene autoleucel (GSK3377794) en participantes con liposarcoma mixoide/células redondas avanzado o liposarcoma mixoide de alto grado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El antígeno esofágico de Nueva York-1 (NY-ESO-1) y los antígenos LAGE-1a son proteínas asociadas a tumores que se han encontrado en varios tipos de tumores. Los ensayos clínicos que utilizan células T transferidas adoptivamente dirigidas contra NY-ESO-1/LAGE-1a han mostrado respuestas objetivas. El letetresgene autoleucel (GSK3377794) es la primera generación de células T modificadas genéticamente para el receptor de células T (TCR) específico de NY-ESO-1. Este protocolo investiga el tratamiento con letetresgene autoleucel en participantes con antígeno leucocitario humano (HLA) -A*02+ con liposarcoma de células redondas/mixoide avanzado NY-ESO1+ o liposarcoma mixoide de alto grado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante es mayor que igual a (>=) 18 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado del estudio.
  • El participante tiene un diagnóstico de liposarcoma mixoide de alto grado avanzado (metastásico o inoperable)/liposarcoma mixoide de células redondas confirmado histológicamente y por la presencia de la translocación cromosómica recíproca t(12;16) (q13;p11) o t(12; 22) ( q13;q12).
  • El participante tiene una enfermedad medible según los criterios RECIST v1.1.
  • El participante debe haber recibido previamente o ser intolerante a la terapia basada en antraciclinas para la enfermedad avanzada (metastásica o inoperable).
  • Los participantes que recibieron terapia basada en antraciclinas neoadyuvante/adyuvante y progresaron dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia serán elegibles.
  • El participante debe ser HLA A*02:01, HLA A*02:05 y/o HLA-A*02:06 positivo.
  • El tumor del participante (ya sea la muestra de archivo más reciente o una biopsia fresca) es positivo para la expresión de NY-ESO-1 por un laboratorio central designado.
  • El participante tiene un estado funcional 0-1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).
  • El participante tiene una fracción de eyección del ventrículo izquierdo >=45%.
  • El participante es apto para la aféresis y tiene un acceso venoso adecuado para la recolección de células.
  • Los participantes deben cumplir con los requisitos de embarazo y anticoncepción según el protocolo y tener una función orgánica adecuada según los valores especificados en el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier terapia génica previa que utilice un vector de integración.
  • Cualquier trasplante alogénico previo de células madre hematopoyéticas.
  • El participante tiene antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la fludarabina, ciclofosfamida u otros agentes utilizados en el estudio.
  • El participante tiene antecedentes de enfermedades crónicas o recurrentes (en el último año antes de la selección) autoinmunes graves o mediadas por el sistema inmunitario que requieren esteroides u otros tratamientos inmunosupresores.
  • El participante tiene metástasis leptomeníngeas o cerebrales activas conocidas.
  • El participante tiene otra neoplasia maligna previa que no está en remisión completa.
  • El participante tiene una enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras:
  • (i) Infección en curso o activa.
  • (ii) Enfermedad cardíaca clínicamente significativa
  • (iii) Enfermedad pulmonar intersticial (no se excluyen los participantes con neumonitis existente como resultado de la radiación; sin embargo, los participantes no deben depender del oxígeno).
  • El participante tiene una infección activa por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC) o el virus linfotrópico T humano (HTLV).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: letetresgene autoleucel (GSK3377794)
Los participantes elegibles serán sometidos a leucoféresis para fabricar células T modificadas. Luego, los participantes recibirán lettresgene autoleucel (GSK3377794), como una única infusión intravenosa (IV) después de completar la quimioterapia de reducción de linfocitos.
Droga: Fludarabina
La fludarabina se usará como una quimioterapia que reduce los linfocitos.
Droga: Ciclofosfamida
La ciclofosfamida se usará como una quimioterapia que reduce los linfocitos.
Droga: letetresgene autoleucel (GSK3377794)
Letetresgene autoleucel (GSK3377794) como infusión IV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general (ORR) por criterio de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) Versión 1.1 por evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Tasa de respuesta general (ORR) definida como el porcentaje de participantes con una respuesta completa (CR) confirmada o una respuesta parcial (PR) confirmada a través de la evaluación del investigador según RECIST (Criterios de evaluación de respuesta en criterios de tumores sólidos) v1.1 en relación con el número total de participantes en la población de análisis. La respuesta parcial se define como una disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales. La respuesta completa se define como la desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a menos de (<) 10 milímetros (mm). Los intervalos de confianza (IC) se calcularon utilizando el método exacto (Clopper-Pearson).
Hasta 24 meses
Criterios de evaluación de mejor respuesta general (BOR) por respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1 por evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La Mejor Respuesta General (BOR) con confirmación para un participante se define como la mejor respuesta confirmada (Respuesta Completa Confirmada [CR] > Respuesta Parcial Confirmada [PR] > Enfermedad Estable [SD] > Enfermedad Progresiva [PD] > No Evaluable [NE ]) desde la primera infusión de células T hasta la progresión de la enfermedad o el inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, según lo evalúe el investigador según los criterios RECIST v1.1.
Hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta (TTR) evaluado por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
El tiempo de respuesta se definió como el intervalo de tiempo entre la fecha de la infusión de células T y la primera evidencia documentada de la respuesta confirmada (PR o RC), en el subconjunto de participantes con PR o RC confirmada como su mejor respuesta general confirmada. . La respuesta parcial se define como una disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales. La respuesta completa se define como la desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a menos de (<) 10 mm.
Hasta 24 meses
Criterios de evaluación de mejor respuesta general (BOR) por respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1 por evaluación de revisor independiente
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La Mejor Respuesta General (BOR) con confirmación para un participante se define como la mejor respuesta confirmada (Respuesta Completa Confirmada [CR] > Respuesta Parcial Confirmada [PR] > Enfermedad Estable [SD] > Enfermedad Progresiva [PD] > No Evaluable [NE ]) desde la primera infusión de células T hasta la progresión de la enfermedad o el inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero, según lo evaluado por un revisor independiente según los criterios RECIST v1.1.
Hasta 24 meses
Tasa de respuesta general (ORR) por criterio de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) Versión 1.1 por revisor independiente
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Tasa de respuesta general (ORR) definida como el porcentaje de participantes con una respuesta completa confirmada (CR) o una respuesta parcial confirmada (PR) a través de la evaluación de un revisor independiente según RECIST v1.1 en relación con el número total de participantes en la población de análisis. La respuesta parcial se define como una disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales. La respuesta completa se define como la desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a menos de (<) 10 milímetros (mm). Los intervalos de confianza (IC) se calcularon utilizando el método exacto (Clopper-Pearson).
Hasta 24 meses
Tiempo de respuesta (TTR) evaluado por un revisor independiente
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
El tiempo de respuesta se definió como el intervalo de tiempo entre la fecha de la infusión de células T y la primera evidencia documentada de la respuesta confirmada (PR o RC), en el subconjunto de participantes con PR o RC confirmada como su mejor respuesta general confirmada. . La respuesta parcial se define como una disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales. La respuesta completa se define como la desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a menos de (<) 10 mm.
Hasta 24 meses
Número de participantes con eventos adversos graves (SAE) y no SAE
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de una intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio. SAE se define como cualquier evento médico adverso que, en cualquier dosis, puede provocar la muerte, pone en peligro la vida, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad persistente, es una anomalía congénita/nacimiento o es médicamente importante o requiere intervención para prevenir uno o los resultados enumerados anteriormente.
Hasta 24 meses
Número de Participantes con Evento Adverso de Especial Interés (AESI)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Un AESI puede ser de interés científico y médico relacionado con el tratamiento, monitoreado y comunicado rápidamente por el investigador al patrocinador. El AESI incluyó eventos de síndrome de liberación de citocinas (CRS), citopenias hematopoyéticas (incluidas pancitopenia y anemia aplásica), enfermedad de injerto contra huésped (EICH), síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS) y síndrome de Guillain-Barré.
Hasta 24 meses
Número de participantes con cualquier aumento de grado en los resultados de hematología en el peor de los casos después de la línea de base
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recogieron muestras de sangre para el análisis de los siguientes parámetros hematológicos: hemoglobina, linfocitos, neutrófilos, plaquetas, leucocitos. Los parámetros de laboratorio se calificaron de acuerdo con los Criterios comunes de toxicidad para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTCAE) versión 4.0, donde Grado 1: leve; Grado 2: moderado; Grado 3: grave o médicamente significativo; Grado 4: consecuencias que amenazan la vida. El valor inicial es el valor no perdido más reciente de un laboratorio central dentro de los 7 días anteriores a la quimioterapia de eliminación de linfocitos. Un aumento en la calificación se define como un aumento en la calificación CTCAE en relación con la calificación de referencia. Se presentan los datos del número de participantes con cualquier aumento de calificación en el peor de los casos después de la línea de base (aumento máximo de calificación después de la línea de base).
Hasta 24 meses
Número de participantes con cualquier grado de aumento en los resultados de química clínica en el peor de los casos después de la línea de base
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recogieron muestras de sangre para el análisis de los parámetros de química clínica: glucosa, albúmina, fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina, creatinina, potasio, magnesio, sodio, fosfato, calcio. Los parámetros de laboratorio se calificaron de acuerdo con los Criterios comunes de toxicidad para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTCAE) versión 4.0, donde Grado 1: leve; Grado 2: moderado; Grado 3: grave o médicamente significativo; Grado 4: consecuencias que amenazan la vida. El valor inicial es el valor no perdido más reciente de un laboratorio central dentro de los 7 días anteriores a la quimioterapia de eliminación de linfocitos. Un aumento en la calificación se define como un aumento en la calificación CTCAE en relación con la calificación de referencia. Se presentan los datos del número de participantes con cualquier aumento de calificación en el peor de los casos después de la línea de base (aumento máximo de calificación después de la línea de base).
Hasta 24 meses
Número de participantes con Lentivirus con capacidad de replicación (RCL)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la infusión) y en la semana 12, la semana 24 y 1 año después de la infusión
El RCL se controló mediante un ensayo basado en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) que detecta y mide las copias del gen que codifica la proteína de la cubierta del vector, a saber, la proteína G del virus de la estomatitis vesicular (VSV-G).
Día 1 (antes de la infusión) y en la semana 12, la semana 24 y 1 año después de la infusión
Número de participantes con oncogénesis de inserción
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se recogieron muestras de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) para controlar la oncogénesis de inserción mediante PCR para células modificadas genéticamente en la sangre. El ADN del participante identificado con >1 % de PBMC >=1 año después de la infusión de células T se envió para el análisis del sitio de integración. Se utilizó el análisis del sitio de integración para evaluar la posibilidad de oncogénesis por inserción. Los participantes con oncogénesis por inserción fueron participantes con clones que representaban >20 % del total.
Hasta 2 años
Número de participantes con anticuerpos antidrogas positivos (ADA)
Periodo de tiempo: Hasta 24 Meses
Se recolectaron muestras de suero para analizar la presencia de ADA utilizando inmunoensayos validados.
Hasta 24 Meses
Expansión transgénica máxima (Cmax) de GSK3377794
Periodo de tiempo: Día 2 a Día 15
La Cmax se definió como la expansión celular máxima durante la fase de intervención. Se recogieron muestras de sangre para medir la Cmax.
Día 2 a Día 15
Tiempo hasta Cmax (Tmax)
Periodo de tiempo: Día 2 a Día 15
Tmax se definió como el tiempo hasta la expansión celular máxima durante la fase de intervención. Se recogieron muestras de sangre para medir Tmax.
Día 2 a Día 15
Área bajo la curva de tiempo de cero a tiempo 28 días AUC(0-28) de GSK3377794
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
Área bajo la curva de tiempo de expansión celular desde la primera infusión de células T hasta el día 28. Se recogieron muestras de sangre para medir el AUC (0-28 días).
Hasta 28 días
Cambio desde el inicio en los parámetros del electrocardiograma (ECG): intervalo PR, duración QRS, intervalo QT, intervalo QTcB, intervalo QTcF e intervalo RR
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1, día 4 y día 8
Se recogieron ECG de 12 derivaciones por triplicado en la visita inicial y ECG individuales en otros momentos. En cada momento durante el estudio, se tomó un ECG con una máquina de ECG que calcula automáticamente la frecuencia cardíaca y mide el intervalo PR, la duración del QRS, los intervalos QTcB, QTcF, el intervalo RR y el intervalo QT no corregido. El valor inicial es el valor más reciente que no se pierde dentro de los 7 días anteriores a la quimioterapia de reducción de linfocitos. El cambio desde la línea de base se calcularía restando el valor posterior a la dosis del valor de la línea de base.
Línea de base, día 1, día 4 y día 8
Cambio desde el valor inicial en la frecuencia cardíaca media del ECG
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1 (antes de la dosis), día 4 y día 8
Se debía obtener un ECG único de 12 derivaciones en puntos de tiempo designados durante el estudio utilizando una máquina de ECG que calcula automáticamente la frecuencia cardíaca y mide los intervalos PR, QRS, QT y QTc. El valor inicial es el valor más reciente que no se pierde dentro de los 7 días anteriores a la quimioterapia de reducción de linfocitos. El cambio desde la línea de base se calcularía restando el valor posterior a la dosis del valor de la línea de base.
Línea de base, día 1 (antes de la dosis), día 4 y día 8
Duración de la respuesta (DOR) evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La duración de la respuesta se definió como el intervalo entre la fecha inicial de respuesta confirmada (PR/CR) y la fecha de enfermedad progresiva o muerte entre los participantes con respuesta confirmada según RECIST 1.1. La respuesta parcial se define como una disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales. La respuesta completa se define como la desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a menos de (<) 10 milímetros. Se presentan la mediana de Kaplan-Meier y los intervalos de confianza del 95%. Los intervalos de confianza se calcularon utilizando el método de Brookmeyer-Crowley.
Hasta 24 meses
Supervivencia libre de progresión (PFS) evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La supervivencia libre de progresión se definió como el intervalo entre la fecha de la infusión de células T y la fecha más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. La enfermedad progresiva (EP) se define como un aumento de al menos un 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio. Se presenta la SLP basada en las respuestas evaluadas por el investigador según RECIST v1.1. Se presentan la mediana de Kaplan-Meier y los intervalos de confianza del 95%. Los intervalos de confianza se calcularon utilizando el método de Brookmeyer-Crowley.
Hasta 24 meses
Duración de la respuesta (DOR) evaluada por un revisor independiente
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La duración de la respuesta se definió como el intervalo entre la fecha inicial de respuesta confirmada (PR/CR) y la fecha de enfermedad progresiva o muerte entre los participantes con respuesta confirmada según RECIST 1.1. La respuesta parcial se define como una disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales. La respuesta completa se define como la desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a menos de (<) 10 mm. Se presentan la mediana de Kaplan-Meier y los intervalos de confianza del 95%. Los intervalos de confianza se calcularon utilizando el método de Brookmeyer-Crowley.
Hasta 24 meses
Supervivencia libre de progresión (PFS) evaluada por un revisor independiente
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La supervivencia libre de progresión se definió como el intervalo entre la fecha de la infusión de células T y la fecha más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. La enfermedad progresiva (EP) se define como un aumento de al menos un 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio. Se presenta la SLP basada en las respuestas evaluadas por un revisor independiente según RECIST v1.1. Se presentan la mediana de Kaplan-Meier y los intervalos de confianza del 95%. Los intervalos de confianza se calcularon utilizando el método de Brookmeyer-Crowley.
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 208469
  • ADP-0011-007 (Otro identificador: Adaptimmune Therapeutics)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La IPD para este estudio estará disponible a través del sitio de solicitud de datos de estudios clínicos.

Marco de tiempo para compartir IPD

IPD estará disponible dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados de los criterios de valoración principales, los criterios de valoración secundarios clave y los datos de seguridad del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso se proporciona después de que se envía una propuesta de investigación y ha recibido la aprobación del Panel de revisión independiente y después de que se establezca un Acuerdo de intercambio de datos. El acceso se brinda por un período inicial de 12 meses, pero se puede otorgar una extensión, cuando se justifique, por hasta otros 12 meses.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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