En studie av Fluzoparib gitt i kombinasjon med apatinib og paklitaksel hos pasienter med magekreft

Inklusjonskriterier:

• ECOG-ytelsesstatus på 0 til 1.
• Forventet levealder på mer enn 12 uker.
• Histologisk eller cytologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom (adenokarsinom i det gastroøsofageale krysset inkludert).
• Tilbakevendende eller metastatisk magekreft som har utviklet seg etter førstelinjebehandling.
• Minst én lesjon (målbar og/eller ikke-målbar) som kan vurderes nøyaktig ved bildediagnostikk (CT/MR) ved baseline
• Personer som har generelt god allmenntilstand.
• Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som tidligere har fått behandling med PARP-hemmere.
• Forsøkspersoner som har mottatt noen tidligere behandling med noen taxaner.
• Mer enn ett tidligere kjemoterapiregime for behandling av magekreft i metastatisk eller tilbakevendende setting.
• Mindre enn 4 uker fra siste kliniske studie.
• Mindre enn 2 uker fra siste strålebehandling, kjemoterapi, kirurgi, hormonbehandling og målterapi.
• Ustabil hypertensjon.
• Personer som ikke er i stand til å svelge, eller dysfunksjon av gastrointestinal absorpsjon.
• Personer med hjernemetastaser.
• Personer med ukontrollert hypokalemi og hypomagnesemi før studiestart.
• Personer med kjent overfølsomhet overfor fluzoparib, apatinib, paklitaksel eller noen av hjelpestoffene i produktet.
• Pågående infeksjon (bestemt av etterforsker).
• Historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv, lider av annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller historie med organtransplantasjon.
• Personer som ikke kan avbryte bruken av legemidlene som kan forårsake QT-forlengelse under studien.
• Gravide eller ammende kvinner.