Een studie van fluzoparib gegeven in combinatie met apatinib en paclitaxel bij patiënten met maagkanker

Inclusiecriteria:

• ECOG-prestatiestatus van 0 tot 1.
• Levensverwachting van meer dan 12 weken.
• Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag (inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang).
• Terugkerende of uitgezaaide maagkanker die is gevorderd na eerstelijnstherapie.
• Ten minste één laesie (meetbaar en/of niet-meetbaar) die nauwkeurig kan worden beoordeeld door middel van beeldvorming (CT/MRI) bij baseline
• Proefpersonen die over het algemeen een goede algemene conditie hebben.
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die eerder zijn behandeld met PARP-remmers.
• Proefpersonen die een eerdere behandeling met taxanen hebben ondergaan.
• Meer dan één eerder chemotherapieschema voor de behandeling van maagkanker in de gemetastaseerde of recidiverende setting.
• Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef.
• Minder dan 2 weken na de laatste radiotherapie, chemotherapie, operatie, hormoonbehandeling en targettherapie.
• Instabiele hypertensie.
• Onderwerpen die niet kunnen slikken, of disfunctie van gastro-intestinale absorptie.
• Proefpersonen met hersenmetastasen.
• Proefpersonen met ongecontroleerde hypokaliëmie en hypomagnesiëmie vóór deelname aan de studie.
• Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor fluzoparib, apatinib, paclitaxel of een van de hulpstoffen van het product.
• Lopende infectie (bepaald door onderzoeker).
• Geschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief, lijdend aan een andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of geschiedenis van orgaantransplantatie.
• Proefpersonen die het gebruik van de medicijnen niet kunnen onderbreken die tijdens de studie QT-verlenging kunnen veroorzaken.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.