Uno studio sul fluzoparib somministrato in combinazione con apatinib e paclitaxel nei pazienti con carcinoma gastrico

Criterio di inclusione:

• Performance status ECOG da 0 a 1.
• Aspettativa di vita superiore a 12 settimane.
• Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente o citologicamente (compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea).
• Cancro gastrico ricorrente o metastatico che è progredito dopo la terapia di prima linea.
• Almeno una lesione (misurabile e/o non misurabile) che può essere accuratamente valutata mediante imaging (TC/MRI) al basale
• Soggetti che presentano complessivamente buone condizioni generali generali.
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno ricevuto qualsiasi precedente trattamento con qualsiasi inibitore di PARP.
• Soggetti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento precedente con eventuali taxani.
• Più di un precedente regime chemioterapico per il trattamento del carcinoma gastrico in ambito metastatico o ricorrente.
• Meno di 4 settimane dall'ultima sperimentazione clinica.
• Meno di 2 settimane dall'ultima radioterapia, chemioterapia, intervento chirurgico, trattamento ormonale e terapia target.
• Ipertensione instabile.
• Soggetti che non sono in grado di deglutire o disfunzione dell'assorbimento gastrointestinale.
• Soggetti con metastasi cerebrali.
• Soggetti con ipokaliemia incontrollata e ipomagnesiemia prima dell'ingresso nello studio.
• Soggetti con nota ipersensibilità a fluzoparib, apatinib, paclitaxel o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
• Infezione in corso (determinata dallo sperimentatore).
• Storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva, sofferente di altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita o storia di trapianto di organi.
• Soggetti che non possono interrompere l'uso dei farmaci che possono causare il prolungamento dell'intervallo QT durante lo studio.
• Donne incinte o che allattano.