Studie podávání fluzoparibu v kombinaci s apatinibem a paklitaxelem u pacientů s rakovinou žaludku

Kritéria pro zařazení:

• Stav výkonu ECOG 0 až 1.
• Očekávaná délka života více než 12 týdnů.
• Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom žaludku (včetně adenokarcinomu gastroezofageální junkce).
• Recidivující nebo metastatický karcinom žaludku, který progredoval po terapii první linie.
• Alespoň jednu lézi (měřitelnou a/nebo neměřitelnou), kterou lze na začátku přesně vyhodnotit zobrazením (CT/MRI)
• Subjekty, které mají celkově dobrý celkový stav.
• Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které dostaly jakoukoli předchozí léčbu jakýmkoli inhibitorem PARP.
• Subjekty, které podstoupily jakoukoli předchozí léčbu jakýmikoli taxany.
• Více než jeden předchozí režim chemoterapie pro léčbu rakoviny žaludku v metastatickém nebo recidivujícím stavu.
• Méně než 4 týdny od poslední klinické studie.
• Méně než 2 týdny od poslední radioterapie, chemoterapie, operace, hormonální léčby a cílené terapie.
• Nestabilní hypertenze.
• Subjekty, které nejsou schopny polykat, nebo dysfunkce gastrointestinální absorpce.
• Subjekty s mozkovými metastázami.
• Subjekty s nekontrolovanou hypokalémií a hypomagnezémií před vstupem do studie.
• Jedinci se známou přecitlivělostí na fluzoparib, apatinib, paklitaxel nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
• Probíhající infekce (určeno vyšetřovatelem).
• Imunodeficience v anamnéze, včetně HIV pozitivní, trpící jinou získanou, vrozenou imunodeficiencí nebo transplantací orgánů v anamnéze.
• Subjekty, které nemohou během studie přerušit užívání léků, které mohou způsobit prodloužení QT intervalu.
• Těhotné nebo kojící ženy.